歐洲藥品管理局緊盯HPV疫苗，其安全性再遭質疑！

　　默沙東公司和葛蘭素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年來受爭議，如今該疫苗在歐洲再次面臨考驗。

　　本周一，歐洲藥品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性審查通告，旨在關注少見的疫苗副作用事件。歐洲藥品管理局將對現有的疼痛綜合征和體位性心動過速綜合征的數據進行篩選。疼痛綜合征是一種影響四肢的慢性疼痛，體位性心動過速綜合征是一種與體位有明確關系的竇性心動過速。

　　目前全世界大約有7200萬人使用HPV疫苗來防御宮頸癌或與HPV有關的疾病。歐洲藥品管理局聲明，毫無疑問HPV疫苗的好處大于其風險性。

　　默沙東公司從2006年開始在歐洲市場出售Gardasil（加德西），上個月，默沙東Gardasil 9疫苗獲得歐洲委員會點贊。Gardasil 9用于預防由9種類型人乳頭瘤病毒（HPV）導致的某些疾病。去年12月份默沙東的Gardasil 9疫苗獲FDA批準。據預測，Gardasil 9的年銷售額峰值有望達到19億美元，該疫苗的大部分潛在市場份額將來自Gardasil。該疫苗在2013年的銷售額一度高達18.3億美元，預計到2018年，Gardasil的銷售額將萎縮至5.25億美元。

　　葛蘭素史克的HPV疫苗Cervarix2007年在歐洲獲批準。去年該疫苗在全球的銷售額為1.18億歐元，比2013年下降了26%。

　　HPV疫苗的銷售額遠遠低于其期望值。早期疫苗年度銷售額的預期缺口在4億到10億，如今看來這個估值還是太小。原因在于制藥公司對該疫苗安全性以及未知感的爭議不斷，這些問題還包括HPV疫苗是否會導致性交泛濫等問題。

　　在此次復審中，歐洲藥品管理局將核實HPV疫苗副作用的概率以及識別副作用的因果關系。在復審過程中，歐洲藥品管理局并沒有對改變疫苗提出任何建議。