江蘇物價局對無創產前基因檢測標價：2210元／次

　　無創產前基因檢測（NIPT）技術是將基因檢測應用于胎兒DNA檢測的先進技術。目前國內NIPT主要檢測常見的三大染色體疾病：T21染色體異常（唐氏綜合征），T18染色體異常（愛德華氏綜合征）和T13染色體異常（帕陶氏綜合征）。作為新興產業，從國家政府到臨床應用醫院，對NIPT檢測的資質、質量標準，甚至倫理考究都一直處于“三思而行”的狀態。

　　2015年8月7日，江蘇省物價局、江蘇省衛生和計劃生育委員會、江蘇省人力資源和社會保障廳聯合出臺《核定部分醫療服務項目價格的通知》。通知依據《江蘇省新增醫療服務項目價格管理辦法》、《關于新增和完善醫療服務價格項目的通知》，經過成本審核，對部分醫療服務項目及價格進行了制定和完善。其中，將胎兒軟色體非整倍體無創基因檢測劃分為丙類收費等級，規定每次檢測2210元的收費標準。本通知將于2015年8月25日起執行。

　　政府態度：先叫停再試點最終放行

　　對無創產前檢測技術明碼標價，這為其得到政府許可、安全進入市場邁出了一大步。但是需要注意的是，目前這項檢測技術僅限符合《江蘇省臨床基因擴增檢驗技術管理規范（試行）》實驗室，且獲得衛生計生委高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點單位開展。政府機構對于基因檢測技術的“慎行”可以追溯到去年年初：

　　早在2014年2月14日，國家藥物和食品監督管理局（CFDA）聯合衛計委頒布《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》，一紙文書“叫停”了任何醫療機構對基因測序在臨床上的應用。這則通知的初衷是撥亂反正，規范產前基因檢測在內的各類基因測序產品在醫療領域的有秩序、有保證、有保障的應用。

　　“叫停令”旨在抓規范，隨后，衛計委順應市場需求、跟進措施，從2014年12月到2015年3月，前后批準了共計108家產前診斷機構作為試點單位。這一舉措推動了政府對基因檢測行業的監控。

　　2015年6月8日，發改委發布《國家發展改革委關于實施新興產業重大工程包的通知》，強調重點發展基因檢測在內的新型醫療技術，并將其列入“新型健康技術惠民工程”，預計三年時間內建成30個基因檢測技術應用示范中心，大力推進基因檢測產業的臨床應用。

　　緊接發改委之后，2015年7月2日，衛計委出臺《關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》，取消第三類技術臨床應用的準入審批。這里的第三類醫療技術包括基因測序診斷產品。衛計委的簡政放權，讓108家試點單位失去試點地位，不再獨享特權，為基因測序產業打開了快速發展的局面。

　　NIPT定價局面和前景

　　繼一系列促進基因檢測技術大力發展政策的出臺后，江蘇省物價核定定價的通知順應形勢出臺。這一舉措說明包括無創產前基因檢測在內的基因測序產業迎來市場認可。不過，作為一種篩查手段，因為醫療機構技術水平、孕婦個體檢查項目等差異，目前NIPT全國價格尚沒有統一定價。

　　在美國，個人自費進行NIPT的費用從295到1700美元不等。LifeCodexx作為歐洲唯一一家獲得NIPT資格認證的公司，其檢測費用是985歐元。在中國，隨著技術的更新、同行的競爭，測序技術的成本呈現逐年下降趨勢。此外，NIPT價格還受到市場規模和運作的宏觀調控。據記者調查，目前，除了江蘇省，廣東省于2014年在醫療服務項目價格中對胎兒21-三體綜合癥基因檢測篩查項目進行標價：每次1705元。這與華大醫學對無創產前檢測價格（1700元）一致。北京、天津、上海、浙江等發達地區暫未對NIPT出臺標價政策。

　　目前，NIPT還局限在試點單位進行，但是明碼標價，既保證了臨床應用的安全和有效，也維護了消費者的合法權益。從MPSS到NGS，NIPT憑借其技術優勢，在政策越來越放寬的背景下，終將朝著更合理、成熟的方向發展。