• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2013-08-19 15:38 原文鏈接: 葛蘭素史克Tyberb新適應癥獲歐盟批準

      葛蘭素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新適應癥申請獲得了歐盟委員會(EC)批準,與赫賽汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗)聯合用于HER2(ErbB2)陽性、激素受體陰性(HR-)轉移性乳腺癌患者的治療。

      Tyverb+曲妥珠單抗組合療法,是一種無化療方案,有望對這類患者的護理和生存產生積極的影響。

      該組合療法,在一項隨機、開放標簽III期臨床試驗EGF104900中進行了評價。該項研究在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中開展,將 lapatinib+曲妥珠單抗與lapatinib單藥化療進行了對比。研究數據顯示,lapatinib+曲妥珠單抗治療組總生存期(OS)達到了 17.2個月,lapatinib單藥化療組OS為8.9個月。

      拉帕替尼(lapatinib)是一種口服小分子酪氨酸激酶抑制劑,抑制表皮生長因子受體HER1(ErbB1或EGFR)和 HER2(ErbB2)中的酪氨酸激酶組件。HER1和HER2的刺激與細胞增殖相關,同時也涉及腫瘤侵襲、轉移等多個過程。該藥最初于2007年獲批,與卡培他濱(capecitabine)聯合用于轉移性乳腺癌的治療。目前,該藥已獲全球107個國家批準。

      lapatinib+赫賽汀組合療法,目前僅獲歐盟、菲律賓、俄國、泰國批準。

    相關文章

    美國食藥監局批準世界首個呼吸道合胞病毒疫苗

    當地時間5月3日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準60歲及以上年齡段人群接種葛蘭素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗“Arexvy”。根據美國有線電視新聞網(CNN)發布的報道,這是經過......

    葛蘭素史克Vir啟動新冠中和抗體2/3期臨床試驗

    日前,VirBiotechnology和葛蘭素史克公司(GSK)公司宣布,雙方合作開發的新冠病毒中和抗體VIR-7831(又稱GSK4182136)完成在2/3期臨床試驗中的首位患者給藥。這項名為CO......

    葛蘭素史克MenABCWYIII期臨床對首例受試者進行了疫苗接種

    葛蘭素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1腦膜炎疫苗(MenABCWY)III期臨床項目已對首例受試者進行了疫苗接種,該項目的目的是將MenABCWY與該公司已上市的2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和......

    葛蘭素史克對華申報上市,哮喘患者的福音

    中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站信息顯示,葛蘭素史克(GSK)已在中國提交了美泊利單抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申請,并于7月6日獲得受理。美泊利單抗是一款......

    葛蘭素史克GSK2857916獲歐盟EMA加速評估

    -葛蘭素史克(GSK)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理該公司提交的一份營銷授權申請(MAA),該MAA尋求批準B細胞成熟抗原(BCMA)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)belantamabmafo......

    葛蘭素史克GSK2857916獲美國FDA優先審查

    葛蘭素史克(GSK)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已對該公司的一份生物制品許可申請(BLA)授予了優先審查,該BLA尋求批準B細胞成熟抗原(BCMA)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)belant......

    GSK單一片劑2藥方案Dovato(DTG/3TC)在美歐日獲得批準

    ViiVHealthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準......

    葛蘭素史克BenlystaIII期臨床獲得成功,中國今年7月獲批!

    英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日公布狼瘡藥物Benlysta(中文商品名:倍力騰,通用名:belimumab,貝利尤單抗)靜脈(IV)制劑治療活動性狼瘡性腎炎(LN)最大規模對照III期BLISS......

    葛蘭素史克兩款創新反義RNA療法阻斷乙肝病毒蛋白產生

    Ionis公司是反義RNA療法方面的行業領導者,已利用其專有的反義RNA技術,創建了一個龐大的首創或同類最佳的藥物管線,已有4款反義RNA藥物獲批上市,分別為Kynamro(治療純合子家族性高膽固醇血......

    葛蘭素史克附著抑制劑fostemsavirIII期臨床展現強勁療效

    ViiVHealthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司在墨西哥城舉辦的2019國際艾滋病學會艾滋......

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频