Keytruda(pembrolizumab, 奇趣達),默沙東的新型抗PD1治療,已被批準可用于韓國的晚期黑色素瘤患者,醫治不能切除或轉移性黑色素瘤,易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進展,BRAF V600突變陽性(BRAF抑制)的癌癥病人。默沙東韓國3月23日宣布了這一消息。
在默沙東公司的十大市場中,韓國是繼美國之后第二個批準 Keytruda 的國家。韓國也是默沙東在亞太地區繼澳門之后的第二大市場。Keytruda是同一天里被韓國食品和藥品管理局(KFDA)批準的兩個新的黑色素瘤治療藥物中的第一個。
“有了這個認證,我們能夠提供韓國晚期黑色素瘤患者新的希望。” 唐炫,默沙東韓國總經理說。 “恭喜擴展團隊的這個令人難以置信的成就——在這個值得紀念的時刻,作為默沙東和癌癥社區的一部分,我們感到自豪。”
對默克或默沙東公司,韓國是一個重點市場。韓國是GDP總值的世界第15大經濟體,擁有5000萬人口,享有壽命與經合組織的平均水平相當。隨著快速的經濟發展和人口老齡化,韓國面臨著慢性疾病,如癌癥,糖尿病和心臟疾病的日益沉重的負擔。默沙東是在韓國運營的第二大制藥公司。
本周的批準是腫瘤界和默沙東在韓國的一個重要里程碑。團隊的不懈努力,使得Keytruda提前一個月成功地獲得批準。“我們很高興能夠把這個突破性的抗PD-1用于滿足患者的治療需要” Jannie Oosthuizen,洲際副總裁說。 “我要感謝大家促成實現這一令人印象深刻的里程碑。”
僅僅幾天前,默沙東的Keytruda在頭對頭的臨床3期試驗中,因為顯著優于易披利姆瑪(Ipilimumab, 易披)而提前結束了試驗,即將成為一線治療方案。
Keytruda 的下一場好戲將在哪兒上演呢?加拿大,中國的香港或澳門?
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