Cook醫藥公司研發的Zilver PTX于今年四月份被美國FDA宣布召回,這一決定距Zilver PTX獲得FDA通過僅僅過去了數月之久。現在,Cook公司再次在該設備的實驗中取得了理想結果。這一橫跨美國、歐盟和日本的研究為其四年,有479名患者志愿參加。Zilver PTX就其治療外周動脈疾病的療效而被跟蹤研究。實驗表明,75%的使用了該產品的患者病情有明顯改善,而對照組僅為58%,同時在使用Zilver PTX四年后,83.2%的患者不必在接受血管再生術的治療。Zilver PTX在去年11月獲得FDA批準,成為第一種獲批治療外周動脈疾病的藥物洗脫支架產品。但幾個月之后Cook公司發現在極少數病例中,輸送導管會脫離所固定的血管。
而這項最新的研究成果使得Cook公司有信心重新獲得FDA的青睞。
Cook醫藥公司研發的ZilverPTX于今年四月份被美國FDA宣布召回,這一決定距ZilverPTX獲得FDA通過僅僅過去了數月之久。現在,Cook公司再次在該設備的實驗中取得了理想結果。這一橫跨美......
Cook醫藥公司研發的ZilverPTX于今年四月份被美國FDA宣布召回,這一決定距ZilverPTX獲得FDA通過僅僅過去了數月之久。現在,Cook公司再次在該設備的實驗中取得了理想結果。這一橫跨美......
Cook醫藥公司研發的ZilverPTX于今年四月份被美國FDA宣布召回,這一決定距ZilverPTX獲得FDA通過僅僅過去了數月之久。現在,Cook公司再次在該設備的實驗中取得了理想結果。這一橫跨美......
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美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過對安全性、高效性等數據的評估,一致認可由美國庫克醫療研發的ZilverPTX外周動脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產品,并有望不久......
美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過對安全性、高效性等數據的評估,一致認可由美國庫克醫療研發的ZilverPTX外周動脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產品,并有望不久......