7月31日,世界首個由藥企和醫療機構聯手主攻罕見腫瘤的研究開航。
日本國立癌癥中心腫瘤醫院主導的這個研究,可謂日版“腫瘤登月計劃(Cancer Moonshot)”,但是與美國的計劃不同,這個計劃針對的都是罕見腫瘤。
那么,什么是罕見腫瘤?根據這個研究,罕見癌的定義如下:
年間發病率少于10萬人六例的腫瘤;
發病原因不明的腫瘤;
五大癌癥(肺癌,乳腺癌,肝癌,胃癌,直腸癌)的罕見類型。
雖然現在針對的都是實體瘤,但今后會擴大到血液腫瘤。
參加的藥企多是實力強勁的大藥企。它們是:
安斯泰來
衛材
小野
杏林
第一三共
大鵬
武田
中外
諾華
輝瑞
百時美施貴寶(BMS)
這么多藥企聯合的動力在于,單靠一家藥企,對于罕見腫瘤的研究熱情有限,抱團合力,這樣就可以發揮各自的優勢,在研究方面有所作為。
作為回報,這些藥企可以獲得的是:
數據分享。這些數據包括患者的基因信息,診斷治療信息,治療結果等,研究作為登記制(Registry),可以在參與的藥企之間分享,幫助尋找生物標志物(Biomaker)和新藥開發。
一籃子型研究的新型臨床試驗設計。即:不問腫瘤類型,根據生物標志物來分型,根據生物標志物來研究腫瘤。
11家藥企將分擔臨床研究的費用,分享成果,共同推進研究進展。
計劃研究于今年5月開始實施,計劃在今年內收集100例罕見腫瘤的病例,然后在西部與京都大學合作,將這個日本版的“腫瘤登月計劃”擴展到全國。
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