11月臨床質譜大事件速覽：醫療設備租賃開展試點，各大廠商新品齊發

　　為促進醫療器械租賃市場有序健康發展，廣東省人民政府辦公廳日前印發在省內教育、科技、衛生健康等領域開展設備租賃試點的工作方案。實施時間：2023年在省級相關機構開展試點，2024年在全省推開試點。

　　行業資訊

　　1、11月1日上午，國新辦舉行“權威部門話開局”系列主題新聞發布會發布會，介紹“推動衛生健康事業高質量發展 護佑人民健康”有關情況。

　　發布會上介紹，今年以來，國家衛生健康委繼續加快推動健康中國行動，遴選49個國家區域醫療中心建設項目，啟動了81個緊密型城市醫療集團建設工作，推進公立醫院高質量發展，全面推開緊密型縣域醫共體建設。

　　2、近期,全國細菌耐藥監測網在中華檢驗醫學雜志上發布了《全國細菌耐藥監測網點醫院臨床微生物實驗室現狀調查》。調查中指出：目前，二、三級醫院生化自動化鑒定儀和自動化藥敏儀的配備和試驗均達到了較高的水平，但質譜儀的配備水平較低。原國網醫院的質譜儀的配備率為33.1%（170/513），新入網醫院為4.8%（50/1051）。

　　3、11月3日，中檢院官網發布《2023年第三次醫療器械產品分類界定結果匯總》，本次共匯總了2023年5月-2023年9月的261個醫療器械產品分類界定結果，其中建議按照Ⅲ類醫療器械管理的產品71個，建議按照Ⅱ類醫療器械管理的產品108個，建議按照Ⅰ類醫療器械管理的產品27個，建議不作為醫療器械管理的產品30個，建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的產品14個，建議視具體情況而定的產品10個，建議不單獨作為醫療器械管理的產品1個。

　　4、11月14日，國家衛健委發布《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》通知。明確表示，要推廣癌癥早診早治，強化篩查長效機制，完善并推廣重點癌癥早診早治指南。針對發病率高、篩查手段和技術方案相對成熟的胃癌、食管癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點癌癥，組織完善篩查和早診早治系列技術指南，并在全國推廣應用。

　　行業新標準

　　近日, 中華人民共和國國家衛生健康委員會發布了“臨床微生物實驗室血培養操作規范征求意見稿”。標準規定了血培養臨床微生物檢驗的技術要求，適用于開展血培養檢測的臨床實驗室人員和負責血培養標本采集的醫務人員。

　　企業動態

　　1、11月29日，華大吉比愛自主研發生產的質譜全自動樣本制備系統MSP-400新品發布會隆重舉行。華大集團CEO尹燁在發布會中表示華大基因并不局限于基因檢測，還有質譜平臺、分子平臺、生化免疫平臺等多組學技術。華大吉比愛經過多年的研發努力推出的這款MSP-400全自動樣本制備系統，可謂是臨床質譜前處理的“黑科技”，能夠擺脫手工，全面實現質譜前處理自動化，未來我們將繼續努力讓多組學技術走進萬千個醫院、百千個國家及城市。

　　2、11月28日，愛灣醫學臨床質譜儀產品預發布會暨媒體交流會圓滿舉行。在新品預發布會上，分別進行了愛灣醫學喬遷儀式，愛灣X島津戰略簽約儀式，島津&愛灣合作示范實驗室揭牌儀式等。

　　愛灣醫學八年的風雨兼程，從逐夢走向騰飛。公司在深圳、徐州建設了超8000平米GMP廠房的智造基地，在全國范圍擁有100余家頭部三甲醫院設備試劑客戶。在深圳、沈陽、徐州設立三個獨立醫學檢驗室，且在全國12個城市與當地醫療機構成立城市級區域醫學檢驗中心。在臨床質譜儀產品預發布會儀式上，愛灣醫學A-Clin 8060NX液相色譜串聯質譜儀，愛灣智造A-Clin 2040NX氣相色譜質譜聯用儀亮相。

　　3、 11月24日，英盛生物與丹麥Evosep公司正式簽署戰略合作協議，共同探索液相色譜-高分辨質譜平臺在臨床診斷的新應用，提高蛋白質組學技術的標準化程度，推動精準醫學在國內臨床的應用及普及。

　　4、近期，賽默飛與生工生物在上海舉行戰略合作簽約儀式。本次合作，基于雙方在首次戰略合作的基礎上，把合作的范圍從基因科學領域拓展到色譜質譜領域；依托于賽默飛全球領先的色譜質譜技術和生工生物先進產業運營及本土化的優勢，雙方將在工業化生產質量控制提升及體外診斷和生物醫藥應用端解決方案上，共同推進整個生物科技領域的積極探索和突破。

　　獲證新品匯總

   　　技術前沿

　　1、近日，中核集團中國原子能科學研究院核物理研究所成功研制出國內首臺緊湊型加速器質譜儀（AMS），標志著我國在高端核分析設備研制方面取得重要進展，為加速器質譜的高靈敏分析應用奠定了堅實基礎。

　　加速器質譜小型化、緊湊化是當前國內外加速器質譜研究的熱點領域。經過近四年的努力探索，原子能院加速器質譜研究團隊對緊湊型加速器質譜儀的核心難點——加速器緊湊化進行了創新研究，并突破高壓饋入、氣體輸入、高壓絕緣、間隙加速、氣阻分布等系列關鍵技術，成功研制出國內首臺緊湊型串列加速器。