2型糖尿病福音，降糖減肥兩不誤

　　糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，將瑞士定為商業化推出糖尿病雞尾酒Xultophy（IDegLira）的首個歐盟國家，該藥同時將在2015年間陸續在其他歐盟成員國上市。Xultophy是全球首個長效胰島素和GLP-1受體激動劑復方藥，兼具降糖和減肥功效，對廣大2型糖尿病群體而言，是一大福音！業界預測，Xultophy將成為諾和諾德又一枚重磅產品，年銷售峰值將突破10億美元，如獲FDA批準，前途更加不可限量。

　　肥胖與糖尿病“密不可分”，肥胖既是糖尿病的早期癥狀，又是糖尿病的主要誘因。一方面，長期持續肥胖群體中糖尿病發病率明顯升高。另一方面，在2型糖尿病群體中80%都是肥胖者。而Xultophy在臨床試驗中表現出的降糖和減肥利益及所提供的便利性，有望促使2型糖尿病患者群體更好地堅持治療和主動管理自身病情。

　　Xultophy是一種每日一次的單針注射制劑，于2014年9月獲歐盟批準，用于2型糖尿病成人患者的治療，該藥適用于口服降糖藥單藥或聯用基礎胰島素但血糖控制不佳的2型糖尿病患者群體。臨床數據顯示，對于基礎胰島素治療控制不佳的2型糖尿病患者，Xultophy使糖化血紅蛋白（HbA1c）水平顯著降低1.9%，同時伴隨平均2.7公斤的體重減輕，而低血糖概率與Tresiba媲美。

　　Xultophy由Tresiba（insulin degludec，德谷胰島素）和Victoza（liraglutide，利拉魯肽）組成。其中，Tresiba是一種長效基礎胰島素；Victoza則屬于胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，能夠刺激天然胰島素分泌，該藥是諾和諾德的重磅產品，年銷售額高達20億美元，在GLP-1市場傲視群雄。

　　然而，在美國市場，FDA于2013年因心血管風險拒絕批準Tresiba，并要求諾和諾德在提交長期預后數據證明Tresiba安全性之前，不能重新提交該藥的上市申請。業界認為，Tresiba到2017年才會在美國上市。另外，根據FDA要求，任何復方產品必須由2種或更多已獲批的藥物組成，而Tresiba何時獲批尚無時間表，因此Xultophy何時才能登陸美國尚不得而知。

　　糖尿病新藥研發一直是生物技術領域的重點，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑尤受關注，目前該領域競爭異常激烈，已上市的產品包括：諾和諾德的Victoza（liraglutide，利拉魯肽，每日一次），百時美施貴寶和阿斯利康的Byetta（exenatide，艾塞那肽，每日2次）和Bydureon（長效緩釋艾塞那肽，每周一次），賽諾菲的Lyxumia（lixisenatide，利西拉肽，每日一次），葛蘭素史克的Tanzeum/Eperzan（albiglutide，阿必魯肽，每周一次），禮來的Trulicity（dulaglutide，度拉魯肽，每周一次）。