最新的大數據分析顯示,中藥是不合格藥品的重災區;不合格藥品的檢出,遍布全國各省,廣東、內蒙古、福建、江蘇四省數量較多。

3月15是國際消費者權益日。一份最新的大數據分析報告顯示,2017年全國抽驗出的質量不合格藥品中,中藥類產品達到八成以上,廣東、內蒙古、福建、江蘇四省檢測出不合格藥品數量較多。
為了保障公眾用藥安全,各省(市)的藥品監管部門都會開展藥品質量抽驗計劃,并隨時公布結果報告。以這些信息為基礎,藥智網運用大數據方法形成《2017年藥品質量不合格數據年度分析報告》,結果顯示,在4106批次不合格藥品中,藥材不合格2618批次,占比64%;中成藥不合格917批次,占比22%;化學藥不合格493批次,占比12%。

七種類型、共4106批次藥品中質量不合格占比,來源:藥智網
抽檢不合格藥品主要集中在中藥大類下的中藥材、中成藥,合計占比達到86%。“通過統計數據發現,中藥材質量問題十分突出。”藥智網聯合創始人、研發中心總經理李天泉告訴《財經》記者。
其中,中藥材的不合格數量尤為突出,占不合格藥品總數的64%,中藥飲片企業占比相對2016年也大大增加。
中藥材抽檢不合格率的增加,一方面與國家對藥材質量的監管力度加大有關;另一方面,也暴露出各環節對中藥材質量問題認識不深、把關不嚴、存在故意違法違規銷售假劣藥材(中藥飲片)現象以及藥品標準的不完善等問題。李天泉認為,中藥材質量安全問題亟待解決。
報告顯示,按照出現不合格藥品的品種數量統計,前16家都是中藥飲片企業;在不合格藥材品種排行中,紅花數量最多,出現113個不合格批次;白礬排名第二,86個批次;地龍85個批次,排名第三。
不合格藥品的檢出,遍布全國各個省份,其中廣東、內蒙古、福建、江蘇四個省檢測出數量較多,不合格藥品數量均在200批次以上。

質量不合格藥品省份分布,來源:藥智網
在不合格藥品之外,盜用正規藥企的名號,生產假冒藥品的問題也值得關注。2017年,共抽驗發現654批次假冒藥品,這一數據比2016年的1300批次有所改善。其中,亳州市豪門中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、安徽孟氏中藥飲片廠有限公司、安徽濟順中藥飲片有限公司等企業被不法分子假冒的現象較為突出。
中藥的質量控制,一直是讓中醫藥界頭疼的問題,如中藥材種植分散、生產方式原始、技術含量低、各個環節缺乏統一的標準和檢測方法,采集的藥材質量良莠不齊等。
在《財經》記者采訪的一些業內人士眼中,中藥的藥效正是被這些因素共同給拉下來的。
軍事醫學研究院毒物藥物研究所研究員喬善義曾開展過中藥質量相關研究,結果顯示,國內13個廠家生產的小柴胡顆粒與傳統湯劑的化學成分物質組成具有明顯的差異性。產品質量差異很大,不同廠家的產品質量差異大;同一廠家不同批次的產品質量差異也大。
當下,中醫藥正進入相對寬松監管的時期,如推進經典名方的簡化審批;放寬中醫從業和開設中醫院的要求;而開辦中醫診所也不需要資質審查,只需在當地中醫藥主管部門備案后即可開館行醫等。在這些利好下,中醫藥企業的發展會提速。
藥品質量直接關系著民眾的身體健康和生命安全,是國家重視的民生問題。而中藥材作為中國潛力巨大的經濟資源,其質量的提高尤為必要。
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