繼昨日發布首批次通過注冊的特殊醫學用途配方食品后,國家食品藥品監督管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局聯合發布《關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》(以下簡稱公告),明確了自2019年1月1日起,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書,并在標簽和說明書中標注注冊號。
《公告》還指出,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品,生產日期為2018年12月31日(含)以前的,可在我國境內銷售至保質期結束。
11月21日,國家食藥監總局公布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息,共批準兩家企業3個特殊醫學用途配方食品注冊。這是繼2016年7月發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》后,首批通過注冊的產品發布。
9月6日,國家食藥監總局發布“總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》、《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號)”,這意味著此前市場上一些打著擦邊球的“特配食品”將必須規范。
近日,一款適用于1歲以上苯丙酮尿癥患者的特殊醫學用途氨基酸組件配方食品獲批注冊,成為國內首款適用于罕見病患者的營養素組件類特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品),填補了國內空白。該特醫食品將進一步豐......
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、市場監管局:特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“特醫食品”)對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群的治療、康復及機體功能維持等方面起著重要......
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則(2026版)》的公告2026年第11號依據《食品安全法》《食品生產許可管理辦法》,市場監管總局修訂了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》......
近日,為切實優化特醫食品注冊管理,有效指導企業研發創新,提高注冊申報效率,進一步激發市場活力,更好滿足臨床使用需求,市場監管總局發布了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途增稠組件配方食......
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市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》等文件的公告根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況,為優化上述兩類產品注冊申請......
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》等文件的公告根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況,為優化上述兩類產品注冊申請......
近日,市場監管總局發布《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則肝病》《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則胃腸道吸收障礙》兩項技術指導文件,旨在指導企業和臨床試驗機構規范相應類別特定全營養配方食品的......
近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》),進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。《指南》嚴格依據《特......
近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》(以下簡稱《核查要點》),進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗核查工作,統一臨床試驗現場核查標準,提高注冊臨床試驗......