2023年盤點|IVD行業的那些大事

　　2023年，中國體外診斷行業經歷了豐富而精彩的歷程，政策制定、戰略合作、企業并購以及國際交流，無一不如浩煙滾滾。這一年，充滿挑戰與變革，正如白駒過隙，時光荏苒。借此機會，讓我們共同回顧體外診斷行業在過去一年里取得的矚目成就。

　　注：部分日期為媒體披露日，不代表實際發生日期。

一月份

　　1月3日，愷佧生物與北恒生物簽署戰略合作協議。百趣生物完成數千萬元A+輪融資。

　　1月4日，海普洛斯基因組中心與新格元生物戰略合作。GE醫療股票正式在納斯達克全球精選市場上市，股票代碼“GEHC”。凱萊譜完成對天津阿爾塔控股權的收購。

　　1月6日，透景生命為國家級專精特新“小巨人”企業，九強生物榮獲2021年度北京醫學科技三等獎。新賽亞生物董事長榮獲“2022十大重慶科技創新年度企業家”稱號。迪瑞醫療國家級博士后科研工作站揭牌儀式在長春舉辦。

　　1月7日，新發突發重大傳染病檢測國家工程研究中心揭牌儀式在安圖生物體外診斷產業園隆重舉行。九強生物參考實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的復評審及擴項評審。

　　1月8日，今日起對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”。第三屆中國血液學科發展大會揭曉“2022年度中國血液學十大研究進展”。

　　1月9日，禾信儀器公告，根據近日公布的《工業和信息化部辦公廳關于公布第四批服務型制造示范名單的通知》，公司成功入選該名單“示范企業”。重慶市工商聯發布 “重慶市民營企業科技創新指數100強榜單”和“2022重慶民營企業研發投入50強”專項榜單，中元匯吉生物位列榜單。

　　1月10日，麗珠醫藥集團股份有限公司發布《關于獲得政府補助的公告》。國家衛健委發布《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》。全國細菌耐藥監測網發布《2021年全國細菌耐藥監測報告（簡要版）》。

　　1月11日，由清科創業、投資界發起的2022Venture50榜單揭曉。宏信健康與邁瑞醫療戰略合作。國家衛健委發布推薦性衛生行業標準《臨床常用生化檢驗項目參考區間第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素》的通告。該標準自2023年6月1日起施行。

　　1月12日，凱杰已經完成了對Verogen的收購。佰抗生物完成近億元A輪融資。安圖生物首條自主研發制造自動化流水Autolas X-1 Series在南通市第四人民醫院順利交付。

　　1月13日，三諾生物傳感股份有限公司發布《關于獲得政府補助的公告》。

　　1月13日，上海交大安泰經管學院高管教育中心高晶鑫主任、李梁副主任、劉美娜總監和闊然基因卜令斌董事長等一行參訪CAIVD、PCEM，雙方就未來如何加強中心與行業協會間合作，共同促進體外診斷高端人才培養進行了座談。墾拓流體完成超億元C輪融資。華儀寧創完成數千萬元Pre-A輪融資。

　　1月16日，2023年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。國家藥監局決定成立醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位。

　　1月17日，羅氏、丹納赫、雅培、生物梅里埃、QuidelOrtho，BD等榮獲“2023中國杰出雇主”認證。金磁納米董事長崔亞麗教授當選全國政協委員。杭州景杰生物科技股份有限公司創業版首發過會。

　　1月18日，圣湘生物董事長戴立忠博士當選全國人大代表。凱杰宣布推出用于診斷實驗室的EZ2 Connect MDx。諾輝健康與高盛集團和摩根大通集團簽訂配售及認購協議。器審中心發布關于進一步明確醫療器械主文檔登記及使用有關事項的通知。貝克曼庫爾特全國首套國產DxA 5000流水線落戶廣東順德。萬孚生物人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑擬定優先審批。創瀾生物自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲批。

　　1月19日，康為世紀董事長王春香博士當選全國人大代表。國家衛健委組織制定《國家血液病醫學中心設置標準》和《國家血液病區域醫療中心設置標準》。國家疾控局《疾病預防控制標準管理辦法》發布。江蘇藥監局發布《關于按現行標準的80%收取藥品再注冊費、醫療器械產品變更注冊和延續注冊費的公告》。

　　1月20日，多部委聯合印發《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》。

　　1月28日，復星診斷獲寶山區“2022年度科創貢獻獎”。安圖生物體外診斷產業園新建項目已投產，試劑年產能可達30億人份。交弘生物完成數千萬元Pre-A輪融資。

　　1月31日，邁迪安被韓國SD Biosensor和SJL Partners完成聯合收購。

二月份

　　2月1日，貝克曼庫爾特高速生化分析儀AU5800正式上市。證監會、三大交易所就全面實行股票發行注冊制主要制度規則和相關配套業務規則向社會公開征求意見。

　　2月2日，圣湘生物與中南大學湘雅二醫院共同申報的“分子診斷技術湖南省工程研究中心”成功獲批。中國醫藥保健品進出口商會公布了第四批醫保商會推薦企業出口商品品牌認證名單。

　　2月3日，金域醫學廣州國際醫學體外診斷產業創新中心項目正式建設。

　　2月6日，邁瑞醫療與華潤醫藥戰略合作。瑞萊譜醫療完成近億元A2+輪融資。

　　2月7日，合川醫療宣布完成數千萬元B輪融資。鯤鵬基因自主研發的Archimed Mini 16 醫用熒光定量PCR儀獲批。中國醫療器械有限公司與邁瑞生物戰略合作。

　　2月8日，迪安診斷旗下觀合醫藥和Cerba Research就設立合資公司戰略合作。

　　2月9日，希森美康與品峰醫療戰略合作。

　　2月9日，六部委下發《緊密型城市醫療集團建設試點工作方案》。

　　2月10日，真邁生物與奕檢健康戰略合作。潤達醫療旗下“智慧醫療服務提供商”惠灝科技負責建設的黑龍江省首個大健康智慧服務平臺“哈爾濱新區大健康智慧服務平臺”成功上線試運行。

　　2月11日，上海市經濟和信息化委員會正式公布《上海市100家智能工廠名單》，太陽生物成功入選。

　　2月15日，圣湘生物與鹍遠生物合作，成立江蘇揚圣遠生物技術有限公司。國家衛健委發布兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2023年版）的通知。

　　2月16日，榮盛生物上榜上海創新型中小企業名單。圣湘生物攜手湖南師范大學深度合作。鼎晶生物與復旦大學附屬腫瘤醫院戰略合作。國家藥監局副局長徐景和成功當選第27屆全球醫療器械法規協調會（GHWP）主席。

　　2月17日，臻和科技集團有限公司向港交所遞交更新的招股書。諾輝健康國際研發中心在香港科技園落成并投入使用。國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局發布第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告。

　　2月18日，亞輝龍生物與南粵集團合作，成立澳門生物科技公司。

　　2月19日，雅培與國藥器械戰略合作。

　　2月20日，羅氏集團與珠海市人民醫院醫療集團正式戰略合作。EDX Medical Group正在收購Torax Biosciences。器審中心對華晟源人類免疫缺陷病毒I+II型尿液抗體檢測試劑盒（膠體金法）進行審核，擬定這款IVD產品優先審批并予以公示。該產品屬于“臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械”。

　　2月21日，默克與北京市醫療保障局簽訂《在京進口業務戰略合作備忘錄》。國家標準委官網發布《2023年國家標準立項指南》。

　　2月22日，財政部辦公廳、國家衛生健康委辦公廳發布《關于組織申報2023年中央財政支持公立醫院改革與高質量發展示范項目的通知》。國家發展改革委等部門公布第29批新認定及全部國家企業技術中心名單。超20家IVD相關企業上榜。華大智造與臻和科技正式戰略合作。奧丞生物與小海龜科技簽訂戰略合作。睿康生物攜手上海交通大學醫學院醫學技術學院合作。珀金埃爾默與臻悅生物戰略合作。

　　2月23日，羅氏診斷與北京迪安戰略合作。中國醫院FISH平臺建設項目湖北站圓滿啟動。國家疾控局、國家衛健委發布《關于進一步加強耐藥結核病防治工作的通知》。國家醫保局發布醫保體外診斷試劑編碼規則和方法的通知。金域醫學與騰訊正式簽署戰略合作協議。

　　2月24日，烈冰生物與達普生物戰略合作。中國醫療器械有限公司與GE醫療中國戰略合作。Mologic公司的非處方抗原自測試劑盒獲批FDA的緊急使用授權。

　　2月25日，圣湘生物聯合同濟大學上海市第十人民醫院組建精準基因組學檢測中心。博日科技與華大智造戰略合作。

　　2月25日，中元匯吉科技園項目奠基儀式在大渡口區建橋園區C區隆重舉行。

　　2月26日，邁瑞醫療與廣西醫科大學第一附屬醫院戰略合作。

　　2月27日，亞輝龍啟德大廈項目正式成功封頂。微策生物與樂心醫療戰略合作。層浪生物LongCyteTM 獲證。

　　2月28日，東方基因在上交所補辦上市敲鐘儀式，實現東方生物在上交所上市敲鑼的夢想。

　　2月28日，中華醫學會檢驗醫學分會第十一屆委員會換屆選舉會議在北京召開，王傳新任主任委員。優迅醫學生物向港交所遞交了招股書，擬在香港主板掛牌上市。國家衛健委醫政司發布2023年《國家衛生健康委辦公廳關于印發2023年國家醫療質量安全改進目標的通知》。國家衛健委發布《2023年國家醫療質量安全改進目標》的通知和各專業2023年質控工作改進目標。

三月份

　　3月1日，潤邁德將收購及認購悅和康68.32%股權。國家藥監局組織制定《免疫組織化學試劑盒》、《基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀》行業標準實施。國家醫保局發布關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知。《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》，正式開始施行。國家藥品監督管理總局提出《熒光免疫層析分析儀》標準開始實施。

　　3月2日，潤達醫療與上海市第十人民醫院成功簽約。因美納與基因檢測和精準醫療企業Myriad Genetics Inc.深化合作關系。

　　3月3日，霆科生物完成數千萬元A+輪融資。

　　3月7日，聚禾生物“人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”正式獲批。睿昂基因與愛渡醫療戰略合作。巨匠生物與上海自貿壹號達成戰略合作。亞輝龍多個能力驗證項目獲中檢院認可。

　　3月8日，愛博泰克與達普生物簽署達成戰略合作。先聲醫學“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”正式獲批。中生醫療3光15色SinoCyte高端科研流式產品重磅發布。

　　3月9日，希森美康與澤成生物戰略合作。國家藥監局綜合司發布關于印發2023年藥品檢驗能力驗證計劃的通知。

　　3月10日，華大智造與翌圣生物戰略合作。全國政協十四屆一次會議第三次全體會議選舉產生第十四屆全國委員會主席、副主席、秘書長和常務委員。呼吸病學專家王辰院士、胸外科專家王俊院士、心血管病專家葛均波院士等十多位醫學專家，當選第十四屆全國政協常委。

　　3月11日，巨匠生物與產誠生簽署合作。

　　3月12日，賽陸醫療與墨卓生物達成戰略合作。東方基因與胤瑞生物簽署《專用試劑開發技術開發（委托）合同》。

　　3月13日，東方生物與寧波胤瑞簽署《專用試劑開發技術開發（委托）合同》。新合生物與吉因加戰略合作。

　　3月14日，宇測生物與美年大健康達成戰略合作。捷諾生物與國藥控股南京醫學檢驗有限公司達成合作。國家藥監局印發國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會工作規則的通知。

　　3月15日，中國海關科學技術研究中心與迪譜診斷戰略合作。圣湘生物GenePrecision2000全自動核酸提取及熒光PCR分析系統上市。沃芬完成對IImmucor, Inc.的收購。日本亞輝龍正式入駐東京都立川市曙町。

　　3月16日，碧迪醫療宣布其檢測陰道炎的高通量測定法已獲得FDA的510(k)許可。

　　3月17日，國家藥監局發布20項醫療器械行業標準的公告。

　　3月18日，銀川市衛健委與迪安診斷戰略合作。

　　3月20日，器審中心對廈門致善的結核分枝桿菌耐多藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）進行審核，擬定這款IVD產品優先審批并予以公示。LabCorp以1.46億美元收購Enzo Biochem的臨床實驗室業務。賽納生物獲數億元C+輪融資。Cue Health宣布分子猴痘檢驗已獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。

　　3月22日，羅氏制藥中國與華潤醫藥商業集團正式簽署戰略合作協議。圣湘生物與湖南省人民醫院舉行戰略合作協議簽約儀式。羅氏宣布其診斷部門與禮來合作。萬孚生物擬與中孚懿德共同投資北京普譯生物科技有限公司。

　　3月23日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》的通知。

　　3月24日，鼎智科技北交所IPO發行價出。諾輝健康與醫思健康雙方達成戰略合作。明德生物CL3000全自動凝血分析儀上市。

　　3月26日，江西透景生命科技有限公司正式開業。中元匯吉全資收購深圳傳世生物。上海市衛生健康委員會關于印發《關于深入推進本市健康促進醫院建設的實施意見》的通知。

　　3月27日，萬孚生物博士后科研工作站成立大會暨博士后中期匯報會議在廣州神舟路園區舉行。華大智造與和瑞基因簽署戰略合作協議。

　　3月28日，宸安生物Polaris Starion M1.0流式細胞質譜儀獲批。凱萊譜與國藥器械簽署戰略合作協議。數問生物及其德國全資子公司Cerca Biotech GmbH與英國牛津大學戰略合作。

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　　3月29日，宋海波蒞臨攜光生物考察指導考察。華大智造與凱普生物達成戰略協議。華大基因宣布與Zentya公司合作。海普洛斯向港交所遞交招股說明書。國家衛生健康委醫政司發布《醫療質量控制中心管理規定》（國衛辦醫政發﹝2023﹞1號）。

　　3月30日，羅氏診斷和ABL診斷宣布已達成一項獨家協議。Stilla Technologies和Atila BioSystems宣布將合作。國際醫院評審認證標準（中國）首批醫院評審認證啟動會在深圳前海舉行。安圖生物主導編撰完成的《Lab-OEC 醫學實驗室全方位日清管理》一書發布。

　　3月31日，迪安診斷與國家傳染病醫學中心達成戰略合作。賽默飛世爾和檸璽生物簽署MAS質控品戰略合作。北京市衛生健康委員會、北京市人力資源和社會保障局聯合發布了《北京市深化衛生專業技術人員職稱制度改革實施辦法》。

四月份

　　4月1日，國家藥監局組織制定了《抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒》實施。

　　4月3日，Sysmex和Cerca Biotech宣布已經達成協議。Midge Medical與達喀爾巴斯德研究所合作。微巖醫學完成數億元人民幣B輪融資。

　　4月4日，萬孚生物與廣東省醫療器械質量監督檢驗所簽約。華瑞同康與美因基因戰略合作。股票簡稱由“*ST科華”變更為“科華生物(002022)”。復百澳生物完成數千萬元人民幣的Pre-A輪融資。李新長、李蓉當選國家級質控中心專家委員會委員。

　　4月6日，歐蒙與中南大學湘雅醫學院醫學檢驗系戰略合作。金域醫學、艾米森等6家企業簽約打造腫瘤早篩生態圈。諾唯贊入圍2022年度南京市市長質量獎。

　　4月7日， 之江生物與復旦醫學分子病毒學重點實驗室聯合建設的“分子診斷聯合實驗室”揭牌。安旭生物以1709萬元成功競得杭政工出【2023】2號地塊。海普洛斯與納昂達戰略簽約。

　　4月8日，桐樹基因與旌準醫療戰略合作。

　　4月8日，由VIEW期刊、PCEM、CAIVD主辦，西安交通大學仿生工程與生物力學研究所承辦的“柔性可穿戴與生命健康”學術論壇在西安交通大學創新港校區成功舉辦。

　　4月9日，鴻宇泰生物與南方醫科大學舉行了戰略合作簽約儀式。

　　4月10日，天瑞診斷與揚州大學戰略合作。潤達榕嘉與曠博生物簽署戰略合作。

　　4月11日，宋海波與王華梁一行蒞臨華益美生物考察指導。

　　4月12日，迪安診斷與美團買藥戰略合作。中國國際貿易促進委員會簽發的“出口商品品牌證明書”，獲此殊榮的企業分別是：瑞琦醫療、隆基生物、艾康生物、泰樂德醫療、邁科龍生物、圣湘生物、康尚生物、漢唐生物、康華生物。

　　4月13日，塞力醫檢與臻熙醫學戰略合作。賽默飛與歐米（杭州）生物合作。中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會2023年學術峰會在浙江湖州舉辦。

　　4月14日，羅氏診斷Elecsys PIVKA-II獲得NDFA批準。新產業試劑關鍵原料及工藝研發團隊榮獲“全國工人先鋒號”。福建省首家，國家區域醫療中心檢驗門診開診。

　　4月17日，譜聚醫療與杭州醫學院簽署合作。“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項“放射治療裝備質量評價技術和臨床應用質量保障體系構建”“組織工程類醫療器械產品安全性有效性評價技術研究”“惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監管科學研究”項目啟動會在京召開。

　　4月18日，貝瑞基因與百世諾戰略合作。安捷倫科技與PathAI戰略合作。生工生物引進20億首輪戰略融資。邁瑞醫療與鼎智科技戰略合作。鎂伽科技與義翹神州戰略合作。

　　4月19日，迪安診斷與樂清市第三人民醫院的精準中心戰略合作。

　　4月20日，德適生物與遠東宏信健康戰略合作。凱萊譜與SCIEX新一輪戰略合作。Biosynth完成對菲茨杰拉德Fitzgerald Industries International的收購。齊碳科技與貝康醫療戰略合作。《即時檢驗血氣分析質量控制技術規范》團體標準發布。

　　4月21日，金域醫學與遵義市婦幼保健院簽約。諾唯贊與真邁生物已聯合發布DNA甲基化文庫測評數據。丹納赫中國與和元生物戰略合作。《中國早期胃癌篩查檢驗技術專家共識》發布。

　　4月22日，錦欣生殖與華大基因戰略合作。鹍遠生物與黃山市衛生健康委員會戰略合作。國家兒童腫瘤監測中心編制的《國家兒童腫瘤監測年報(2022)》發布。

　　4月22日，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會2023年青年企業家工作會議在上海成功舉行。

　　4月23日，普門科技與中國科學院大學深圳醫院臨床實踐合作基地簽訂儀式圓滿成功。駝人控股集團與九州通醫療器械集團簽署合作。輝瑞公司已完成對美國新冠檢測試劑制造商Lucira Health公司資產的收購。江西省進賢縣2023上海高峰論壇舉行。

　　4月24日，碩世生物與北京協和醫院共同合作的QuanID病原雙維鑒定質譜系統科研合作項目啟動會舉行。

　　4月25日，圣湘生物與北京大學長沙計算與數字經濟研究院戰略合作。深圳至秦儀器完成超數千萬元A輪融資。

　　4月26日，諾唯贊與華大智造已聯合發布轉座酶DNA&RNA文庫測評數據。

　　4月27日，羅氏診斷聯合賽諾邁德推出全新RSC_cobas t 711凝血自動化解決方案。國家藥監局藥審中心關于發布《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2023年第32號）。雅培正式發布端到端實驗室整體解決方案。

　　4月28日，拱東醫療總經理鐘衛峰獲“臺州市勞動模范”稱號。梅麗納米孔科技完成數千萬元A+輪融資。

五月份

　　5月，華大集團與塞衛生部簽訂關于公共衛生、精準檢測合作的備忘錄。倍諳基宣布完成逾3億元C輪融資。宜樂芯生物完成數千萬元規模A輪融資。

　　5月1日，國家藥監局組織制定了《血氣分析儀》、《血液分析儀用校準物》、《乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（發光免疫分析法）》、《梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（免疫層析法）》行業標準實施。醫學實驗室--樣品采集、運送、接收和處理的要求、臨床化學檢驗基本技術標準、臨床微生物檢驗基本標準、臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的、臨床血液與體液檢驗基本技術標準開始實施。

　　5月4日，美國臨床化學協會發布了降鈣素原 (PCT) 臨床檢測指南。

　　5月7日，上海市實驗醫學研究院王華梁院長一行蒞臨惠邦生物考察指導工作。

　　5月8日，鹍遠生物自主研發的PDACatch檢測已獲得美國FDA授予突破性醫療器械認定。洛陽恒恩生物科技產業園項目開工。安龍基因與博科控股集團戰略合作。Devyser 與賽默飛世爾科技簽訂合作協議。

　　5月10日，融智生物與周宏偉及其團隊共同合作的MALDI-TOF質譜戰略合作。科美診斷及子公司科美博陽獲兩項專利。多部委聯合印發《關于印發2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》。

　　5月13日， 國家癌癥中心公布第一批胰腺癌規范診療質量控制試點單位名單復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院入選。

　　5月19日，榮昌區人民政府與迪安診斷集團戰略合作。

　　5月20日，安圖生物流水線Autolas X-1斬獲2023年德國iF設計獎。

　　5月24日，羅氏診斷HER2/17號染色體DNA雙探針（原位雜交法）在中國上市。

　　5月26日國家六部委發文：81個緊密型城市醫療集團建設試點城市公布。

　　5月26日，全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會第二屆委員會換屆選舉大會暨第二屆委員會第一次全委會工作會議在南昌召開。王華梁全票當選為第二屆委員會主任委員。

　　5月27日，宋海波與東洋紡株式會社曾我部先生等一行舉行會談，就企業發展以及中日在IVD間的交流與合作進行了深入的交談。

　　5月27日，江西省省委常委、南昌市委書記李紅軍巡看第二十屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會。

　　5月27日，在實驗醫學體外診斷盛宴活動舉辦期間，宋海波和王華梁與Wiley出版集團菲利普·基斯里先生和歐哲博士一行會談，就雙方學術期刊、國際會議等方面的合作進行了深入探討。

　　5月27日-29日，第八屆中國實驗醫學大會、第十屆中國體外診斷產業發展大會、第三屆中國體外診斷關鍵原材料及零部件論壇、第五屆中國IVD流通企業論壇、第六屆體外診斷青年企業家論壇成功在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心召開，開幕式、院士報告線上線下觀看人數（人民日報健康客戶端，體外診斷快訊APP等多平臺）觀看數量累計超過220萬人次。

　　5月29日《中國體外診斷行業年度報告》（2022版）在第十屆中國體外診斷產業發展大會上隆重發布。

　　5月28至30日，第20屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）和第三屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）在南昌綠地國際博覽中心成功舉行。

　　5月30日，南昌市政府專門組織當地各級醫療衛生機構包括綜合/專科醫院、急救中心、臨床檢驗中心、疾控中心等相關部門的負責人共同前往博覽會現場，從二層B館巡展到一層參觀，與參展企業零距離互動，全方位交流。

六月份

　　6月1日，凱普生物與康圣環球達成合作。杰毅生物與中國技服達成合作。行業標準《人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒》和《抗人球蛋白檢測卡（柱凝集法）》實施。

　　6月2日，源景泰科和吐露港達成了戰略合作。

　　6月3日，默克攜手百濟神州、基石藥業共同打造肺癌精準診療生態圈。

　　6月4日，國家衛生健康委人口文化發展中心“精準醫療健康科普項目”在北京啟動。科諾美完成近億元A輪融資。西門子醫療上海診斷試劑基地正式投產。

　　6月6日，潤達醫療與華為云戰略合作。納微科技攜手福立儀器，提升生物醫藥和分析檢測領域的整體解決方案能力。杰毅生物與通用技術戰略合作。

　　6月8日，Elsevier正式公布了2022年度愛思唯爾衡量學術期刊影響力的重要指標CiteScore? (引用分)指標。全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會(PCEM)與Wiley出版集團共同主辦的VIEW期刊，2022年度獲得首個 CiteScore?為8.6。

　　6月8日，麥科田醫療與國家高性能醫療器械創新中心戰略合作。沃特世公司和賽多利斯戰略合作。

　　6月9日，思塔高醫療器械工廠舉行啟動儀式。索靈診斷寶山工廠舉行啟用儀式。華大智造與AddLife AB在北歐地區達成全面合作。康圣真源與邁維代謝集團戰略合作。水木醫療與首都醫科大學附屬北京安定醫院戰略合作。

　　6月10日，“‘深圳三院-邁瑞醫療’感染性疾病精準診斷聯合實驗室”揭牌。正熙生物完成數千萬元融資。美敦力公司（Medtronic）的連續血糖監測（CGM）設備Simplera已獲得CE認證，允許在歐盟市場銷售。首屆感染性疾病精準診斷創新論壇暨感染性疾病精準診斷聯合實驗室揭牌儀式舉行。普濟生物全球首發的萬重TM高通量PCR臨床診斷一站式解決方案。

　　6月11日，新產業與河北醫科大學第一醫院戰略合作。

　　6月12日，深圳華大基因生物液相色譜串聯質譜儀BGI LMSQ-1000的獲證。

　　6月13日，胡曼智造完成A2輪融資。亞輝龍與招商銀行深圳分行戰略合作。

　　6月13日，在捷克布拉格舉行的國際眼科科學院院士大會上，國際眼科科學院主席、美國眼科學會主席Richard Abbott教授為范先群教授授予AOI院士獎牌和證書。

　　6月14日，華大智造與Xpress Genomics戰略合作。

　　6月15日，金域醫學與南方航空戰略合作。思路迪診斷攜手羅氏，“理享氏界”診療一體化創新生態共建儀式成功舉行。凱普生物“高危型人瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲批。

　　6月15日，上海市實驗醫學研究院生物信息研究所成立。

　　6月16日， 銳翌生物與海得威醫藥戰略合作。SCIEX中國與中科院大連化學物理研究所戰略合作。達普生物與角井生物戰略合作。迪安診斷攜手重慶三峽醫藥高等專科學校，雙方將共建區域醫學檢驗中心（醫學檢驗技術專業生產性實訓基地）以及檢驗學院。博拓生物與 Biosynex S.A. 出資設立中外合資企業。

　　6月17日，宋海波和王華梁一行蒞臨華葵金配生物、中翰生物、微策生物考察。

　　6月18日，邁科龍生物喬遷盛典隆重舉行。西安金域攜手國家癌癥區域醫療中心西安交通大學第一附屬醫院，牽頭成立陜西省肺癌精準診療協作網。

　　6月19日，納米孔測序上市公司Oxford Nanopore與迪譜診斷、臻熙醫學合作，將基于納米孔測序的體外診斷測試引入中國。基蛋生物Metis 6000全自動生化免疫流水線在黃石市第二醫院成功完成裝機。

　　6月19日，Illumina新一代高通量測序儀——NovaSeq X Plus正式入駐貝瑞基因（000710）并投入運營。華大基因文萊合資公司Borneo Genomics Innovation（B）與文萊衛生部簽署國家宮頸癌篩查合作備忘錄。

　　6月20日，金域醫學與山東管理學院戰略合作。國家衛健委關于印發國家高原病醫學中心設置標準（184種重點病）的通知。明德生物與明熙創投、拉薩君祺企業管理有限公司共同簽署《武漢市明君合縱創業投資基金合伙企業(有限合伙)有限合伙協議》。總投資45億元，邁瑞醫療“全球第二總部”武漢基地全面封頂。

　　6月21日，聯影醫療與青島大學附屬醫院戰略合作。賽默飛世爾科宣布完成對MarqMetrix的收購。

　　6月21日，國家衛健委發布“十四五”大型醫用設備配置規劃，將配置大型醫用設備3645臺。Cepheid公司宣布其Xpert NPM1突變檢驗獲得了CE標志。

　　6月22日，Labcorp推出了一種名為Labcorp Plasma Focus的新型液體活檢檢驗。Foundation Medicine公司今天宣布，它已與德國達姆施塔特的Merck KGaA公司達成戰略合作。

　　6月24日，上海市實驗醫學研究院分子診斷創新技術研究所成立，所長由同濟大學附屬第十人民醫院副院長孫奮勇教授擔任。萬貴源完成數千萬元戰略融資。

　　6月25日，眾精普匯完成千萬元級Pre-A輪融資。明德生物與君祺企業管理咨詢公司等共同簽署《成都君蓉康創業投資合伙企業有限合伙協議》。

　　6月26日，希森美康和澤成生物戰略合作。普瑞基準宣布完成新一輪融資。Quest Diagnostics完成稍早前公開的Haystack Oncology收購計劃。

　　6月27日，宋海波和王華梁一行蒞臨可幫基因調研指導。基因科技（上海）股份有限公司創業板IPO申請獲得受理。新華醫療與西安交通大學第一附屬醫院、西安國際港務區共建國家醫學中心達成合作。為正生物與AcuHerb Marketing International Corporation (AMIC)正式簽署菲律賓市場戰略合作。基因科技(上海)股份有限公司申報創業板IPO獲受理。凱普生物與邁瑞醫療簽署全面合作框架協議。羅氏診斷全新VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學法）獲批。

　　6月28日，金域醫學與上海交通大學醫學院醫學技術學院戰略合作。中生北控與北京大學生命科學華東產業研究院戰略合作。華大智造與偉禾生物戰略合作。國家藥監局關于部分體外診斷試劑產品說明書變更有關事項的通知。《人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識(2022）》發布。

　　6月29日，默克宣布投資約7千萬歐元擴建其位于長三角核心區域的南通生命科學中心。百英生物創業板IPO申請獲得受理。Bio-Techne宣布將收購瑞士空間生物學公司Lunaphore。北交所與香港交易所簽署合作諒解備忘錄。Revvity與Honeycomb Biotechnologies合作。

　　6月30日，艾迪康正式在港交所敲鐘上市。塞力醫療攜手NanoString就轉化醫學與精準診療領域的進一步合作進行了深入探討。安捷倫與深圳灣實驗室坪山中心建立創新生物藥聯合實驗室。

七月份

　　7月1日，北方所和中核醫藥達成戰略合作協議。

　　7月4日，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯合發布《人偏肺病毒感染診療方案（2023年版）》。達安基因其全資子公司中山生物維生素 B12/葉酸/鐵蛋白測定試劑盒新品上市。中國潛在獨角獸企業榜單公布，瀚海新酶、藥明奧測、翌圣生物、康立明生物、鹍遠生物、齊碳科技、愷佧生物等數十家IVD相關企業上榜。

　　7月5日，亞輝龍類風濕因子IgA測定試劑盒（化學發光法）獲批。

　　7月6日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）獲國家三類醫療器械注冊證。

　　7月6日，NMPA發布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則》、《甲氨蝶呤檢測試劑注冊審查指導原則》、《抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導原則》、《革蘭陽性菌鑒定試劑注冊審查指導原則》。熱景生物公告擬出資2億元與博日科技等多家企業共同參投有關醫療健康領域基金。明德生物旗控股子公司明志醫學與呈暉醫療戰略合作。近岸蛋白與榮燦生物mRNA領域戰略合作。上海捷諾與國藥控股長沙有限公司就宮安麗?湖南市場戰略合作。賽默飛世爾最終協議以9.125億美元從Audax Private Equity旗下收購CorEvitas，LLC。

　　7月7日，伯杰醫療宣布將以全資收購凱成生物形式，正式進軍生化診斷領域。羅氏診斷宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II檢測以及數字化算法Elecsys GAAD。吉林大學白求恩第二醫院ASAP肝癌風險評估模型的創新應用與成功實踐，斬獲 “2022年度UNIVANTS卓越醫療獎（成就獎）”。國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局綜合司關于印發人偏肺病毒感染診療方案（2023年版）的通知。

　　7月8日，華大智造云影攜手貴州醫科大學附屬腫瘤醫院，血管通路遠程管理中心暨血管通路聯盟正式成立。德泰生物與卡提醫學戰略合作。金域醫學與華為云達成合作，攜手打造醫檢行業大模型。浙江省醫學會檢驗醫學分會第十屆委員會換屆選舉會議在杭州召開。張鈞當選主任委員。安徽博日生物醫藥產業園項目竣工儀式在義安經濟開發區舉行。

　　7月8日，復旦大學附屬中山醫院胡必杰教授當選全球華人臨床微生物與感染學會第五屆理事長。

　　7月9日，蘭衛醫學擬購買上海蘭衛達100%股權。

　　7月10日，國家衛健委醫管所發布關于進一步推進“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率專項行動的函。Novacyt UK以1670萬英鎊的價格收購Yourgene Health。

　　7月11日，優思達生物成功獲得由TüV南德意志集團簽發的IVDR CE認證證書。美康生物特異性生長因子檢測試劑盒新品上市。中國首臺Orbitrap Astral高分辨質譜儀在萬諾禾致源天津實驗中心完成安裝。revvity宣布將正式啟用中文品牌名：瑞孚迪。賽默飛世爾與美吉生物戰略合作。億康醫學與史慶華教授團隊就男性生殖健康領域科研項目戰略合作。國際生殖研究協會（Society for the Study of Reproduction，SSR）第56屆年會上，黃荷鳳院士榮獲2023年Fuller W. Bazer SSR國際科學家獎。

　　7月12日，福布斯發布全球企業2000強，邁瑞醫療、九安醫療、萬泰生物榜上有名！

　　7月13日，東方生物其全資子公司上海萬子健生物取得癌胚抗原、神經元特異性烯醇化酶、細胞角蛋白19片段檢測試劑盒(流式熒光發光法)醫療器械注冊證。優利特430速全自動生化分析儀新品上市。

　　7月14日，迪安鑒定法醫影像中心在北京舉行了揭牌儀式。睿康生物與上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬徐匯醫院 “臨床質譜共建實驗室”揭牌。維美德收購西門子公司的過程氣相色譜業務。

　　7月14日，宋海波與王華梁一行蒞臨杭州惠中診斷技術有限公司參觀指導。

　　7月15日，迪安診斷與東北區域感染性疾病專科聯盟戰略合作。行業標準YY/T 1240-2023《D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）》與行業標準YY/T 1199—2023《甘油三酯測定試劑盒（酶法）》正式實施。

　　7月17日，貝克曼庫爾特與Fujirebio將合作開發基于血液的阿爾茨海默病檢測試劑盒。新產業正式成為檢驗醫學溯源聯合委員會利益相關成員。天隆科技GeneMix Pro全自動樣品處理系統“美國IDEA工業設計獎”國際設計大獎。

　　7月18日，凱普生物與聯影醫療戰略合作。華大基因與瑪希隆大學詩里拉醫學院、興泰基因、禾沐基因就改善地中海貧血的預防和治療項目、聯合開展細胞與基因治療合作簽署備忘錄。熱景生物公告向參股公司智源生物增資3500萬元。

　　7月19日，伯杰醫學健康X研究院成立。臻準生物與吐露港戰略合作。

　　7月19日，邁瑞醫療與九強生物戰略合作。

　　7月19日，攜光生物宣布完成B輪融資。Luminex莊昱洲應邀赴塞力醫療集團獨立醫學實驗室（塞力醫檢）參訪交流。新產業生物攜手深圳市第三人民醫院，雙方將就體外診斷醫療器械的研發及場景應用等方面進行全方位合作。

　　7月20日， 邁瑞醫療與惠康科技戰略合作。安圖全自動微生物質譜檢測系統獲歐盟IVDR C類注冊證書。沃特世與鹿明生物戰略合作。義翹神州與丹望醫療戰略合作。眾馳偉業與長治學院戰略合作。西門子的一款分析儀已獲得美國食品藥物管理局的許可。國藥監關于發布免于臨床評價醫療器械目錄（含IVD）的通告。上海徐匯區中心醫院與上海睿康生物“臨床質譜共建實驗室”揭牌。

　　7月21日，六部委聯合發布《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》。大渡口區國家級博士后科研工作站揭牌儀式暨進站博士簽約儀式在中元匯吉舉行。

　　7月22日，T/GDPMAA 0012—2023《高通量基因測序項目分類》團體標準發布。工業和信息化部、中國人民銀行、國家金融監督管理總局、中國證監會 財政部發布關于開展“一鏈一策一批”中小微企業融資促進行動的通知。

　　7月23日，CAIVD、PCEM、CACLP受邀參加了在美國阿納海姆舉辦的第75屆美國臨床化學會暨臨床實驗醫學博覽會（AD