2024年4月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品224個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品30個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：2024年4月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局
2024年5月8日
| 序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | ||||||
| 境內第三類醫療器械 | ||||||||
| 1 | 半自動體外除顫儀 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 2 | 組合血糖儀 | 江蘇精策醫療科技有限公司 | ||||||
| 3 | 寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法） | 江蘇先思達生物科技有限公司 | ||||||
| 4 | 染色體拷貝數變異檢測試劑盒（微陣列芯片法） | 杭州杰毅麥特醫療器械有限公司 | ||||||
| 5 | 核酸擴增檢測分析儀 | 江蘇匯先醫藥技術有限公司 | ||||||
| 6 | 顱內出血CT圖像輔助分診軟件 | 深圳市銥硙醫療科技有限公司 | ||||||
| 7 | 脊柱外科手術導航定位系統 | 杭州邦杰星醫療科技有限公司 | ||||||
| 8 | 無針注射器注入器 | 山東中保康醫療器具有限公司 | ||||||
| 9 | 胰島素泵 | 武漢聯影智融醫療科技有限公司 | ||||||
| 10 | 胰島素泵 | 深圳市阿瑞醫療電子有限公司 | ||||||
| 11 | 化療注藥泵 | 珠海福尼亞醫療設備有限公司 | ||||||
| 12 | 一次性使用無菌復合式冷熱消融針 | 海杰亞（北京）醫療器械有限公司 | ||||||
| 13 | 雙極高頻手術設備 | 珠海市司邁科技有限公司 | ||||||
| 14 | 移動式頭部錐形束體層攝影設備 | 蘇州艾克睿康影像科技有限公司 | ||||||
| 15 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 南京迪飛醫療器械有限公司 | ||||||
| 16 | 一次性使用微波消融針 | 南京康友醫療科技有限公司 | ||||||
| 17 | 全自動核酸檢測分析儀 | 北京卡尤迪生物科技股份有限公司 | ||||||
| 18 | 沙眼衣原體/淋病奈瑟菌/解脲脲原體核酸聯合檢測試劑盒（實時熒光PCR法） | 嘉興市艾科諾生物科技有限公司 | ||||||
| 19 | 呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | ||||||
| 20 | 實時熒光PCR分析儀 | 艾普拜生物科技（蘇州）有限公司 | ||||||
| 21 | 風疹病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | ||||||
| 22 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 杭州隆基生物技術有限公司 | ||||||
| 23 | 沙眼衣原體和淋球菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法) | 上海速創診斷產品有限公司 | ||||||
| 24 | 等離子手術設備 | 江蘇力克醫療科技有限公司 | ||||||
| 25 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廈門市波生生物技術有限公司 | ||||||
| 26 | 幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 邁克生物股份有限公司 | ||||||
| 27 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 上海科華生物工程股份有限公司 | ||||||
| 28 | 多項呼吸道感染病原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 山東康華生物醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 29 | 彩色多普勒超聲診斷系統 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | ||||||
| 30 | 諾如病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 四川沃文特生物技術有限公司 | ||||||
| 31 | 實時熒光定量PCR儀 | 浙江安吉吉檢醫療科技有限公司 | ||||||
| 32 | Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 北京艾克倫醫療科技有限公司 | ||||||
| 33 | 一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 | 杭州邁瑞醫療科技有限公司 | ||||||
| 34 | Rh血型分型卡（微柱凝膠法） | 北京九強生物技術股份有限公司 | ||||||
| 35 | 強脈沖光治療儀 | 吉林省科英激光股份有限公司 | ||||||
| 36 | 全自動PCR分析儀 | 浙江安吉吉檢醫療科技有限公司 | ||||||
| 37 | HER2抗體試劑（免疫組織化學） | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | ||||||
| 38 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | ||||||
| 39 | 射頻消融儀 | 北京暢想天行醫療技術有限公司 | ||||||
| 40 | ABO血型正反定型及Rh血型檢測卡（微柱凝膠法） | 珠海貝索生物技術有限公司 | ||||||
| 41 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 合肥慧軟醫療科技有限公司 | ||||||
| 42 | 頭部伽瑪射束立體定向放射治療系統 | 深圳市奧沃醫學新技術發展有限公司 | ||||||
| 43 | 便攜式電動輸液泵 | 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 | ||||||
| 44 | 口腔種植手術導航設備 | 蘇州迪凱爾醫療科技有限公司 | ||||||
| 45 | 膝關節手術導航定位系統 | 北京壹點靈動科技有限公司 | ||||||
| 46 | 生物安全柜 | 賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司 | ||||||
| 47 | 放射性粒籽植入穿刺針 | 蘇州融晟醫療科技有限公司 | ||||||
| 48 | 除顫監護儀 | 普美康（江蘇）醫療科技有限公司 | ||||||
| 49 | 乳房病灶旋切式活檢系統 | 麥默通醫療器械制造（上海）有限公司 | ||||||
| 50 | 脊柱外科手術導航系統 | 上海霖晏醫療科技有限公司 | ||||||
| 51 | 氣囊式體外反搏設備 | 廣州奧邁醫療科技有限公司 | ||||||
| 52 | 放射治療計劃軟件 | 合肥慧軟醫療科技有限公司 | ||||||
| 53 | 麻醉機 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | ||||||
| 54 | 定量剪切波超聲肝臟測量儀 | 無錫海斯凱爾醫學技術有限公司 | ||||||
| 55 | 動態心電分析軟件 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | ||||||
| 56 | 脊柱骨水泥 | 上海意久泰醫療科技有限公司 | ||||||
| 57 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | ||||||
| 58 | 外周血管球囊擴張導管 | 浙江歸創醫療科技有限公司 | ||||||
| 59 | 金屬骨針 | 大博醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 60 | 萬向金屬鎖定接骨板系統 | 天津正天醫療器械有限公司 | ||||||
| 61 | 血管生物補片 | 北京佰仁醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 62 | 玻璃離子水門汀 | 北京幸福益生再生醫學科技有限公司 | ||||||
| 63 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇視準醫療器械有限公司 | ||||||
| 64 | 復合聚醚醚酮帶線錨釘系統 | 大博醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 65 | 遠端通路導管 | 健源醫療科技（無錫）有限公司 | ||||||
| 66 | 胸主動脈覆膜支架系統 | 湖南埃普特醫療器械有限公司 | ||||||
| 67 | 一次性使用雙腔微導管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | ||||||
| 68 | 記憶合金胸骨固定器 | 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 | ||||||
| 69 | 顱頜面接骨板系統 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 70 | 手足鎖定接骨板系統 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 71 | 一次性使用無針輸液接頭 | 威海潔瑞醫用制品有限公司 | ||||||
| 72 | 顱內彈簧圈栓塞系統 | 聚輝醫療科技（深圳）有限公司 | ||||||
| 73 | 鎖定接骨板系統 | 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司 | ||||||
| 74 | 經外周穿刺的中心靜脈導管及套件 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 75 | 牙齒漂白劑 | 青島藍皓生物技術有限公司 | ||||||
| 76 | 多孔型椎間融合器 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | ||||||
| 77 | 組配式髖關節假體 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 78 | 封堵球囊導管系統 | 蘇州浩微生物醫療科技有限公司 | ||||||
| 79 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 浙江海圣醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 80 | 個性化復合基臺及螺釘 | 深圳市瑞麗牙科技術有限公司 | ||||||
| 81 | 全降解鼻竇藥物洗脫支架系統 | 樂暢醫療器械（上海）有限公司 | ||||||
| 82 | 可吸收界面螺釘 | 花沐醫療科技（上海）有限公司 | ||||||
| 83 | 一次性使用連發結扎夾 | 杭州圣石科技股份有限公司 | ||||||
| 84 | 外周栓塞彈簧圈系統 | 蘇州中天醫療器械科技有限公司 | ||||||
| 85 | 個性化基臺及螺釘 | 斯柏美（廣州）科技有限公司 | ||||||
| 86 | 牙科激光選區熔化鈦合金粉末 | 中天上材增材制造有限公司 | ||||||
| 87 | 齒科激光選區熔化鈷鉻合金粉末 | 廣州納聯材料科技有限公司 | ||||||
| 88 | 一次性使用血栓抽吸器 | 江蘇樸芃醫療科技有限公司 | ||||||
| 89 | 外周球囊擴張導管 | 浙江巴泰醫療科技有限公司 | ||||||
| 90 | 一次性使用無菌鈍末端注射針 | 鎮江高冠醫療器械有限公司 | ||||||
| 91 | 牙種植體附件 | 斯邁英圖（廈門）醫療科技有限公司 | ||||||
| 92 | 一次性連發結扎夾和連發結扎夾施夾器 | 杭州康基醫療器械有限公司 | ||||||
| 93 | 無創呼吸機 | 湖南明康中錦醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 94 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達安基因股份有限公司 | ||||||
| 95 | A群輪狀病毒/腸道腺病毒抗原聯合檢測試劑盒（膠體金法） | 珠海科域生物工程股份有限公司 | ||||||
| 96 | ABO基因分型試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 江蘇中濟萬泰生物醫藥有限公司 | ||||||
| 97 | 幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 江蘇健為診斷科技有限公司 | ||||||
| 98 | 幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 珠海科域生物工程股份有限公司 | ||||||
| 99 | 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 希森美康生物科技（無錫）有限公司 | ||||||
| 100 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | ||||||
| 101 | 解脲脲原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增-金探針層析法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | ||||||
| 102 | 血管內超聲診斷儀 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | ||||||
| 103 | 結核分枝桿菌利福平及異煙肼耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 廈門致善生物科技股份有限公司 | ||||||
| 104 | 惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 江蘇碩世生物科技股份有限公司 | ||||||
| 105 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | ||||||
| 106 | A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 珠海科域生物工程股份有限公司 | ||||||
| 107 | 腹腔內窺鏡手術系統 | 哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司 | ||||||
| 108 | 解脲脲原體和人型支原體核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法) | 上海速創診斷產品有限公司 | ||||||
| 109 | 曲霉菌半乳甘露聚糖校準品 | 天津喜諾生物醫藥有限公司 | ||||||
| 110 | 醫用熒光定量PCR儀 | 鯤鵬（徐州）科學儀器有限公司 | ||||||
| 111 | 冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 | 上海聯影智能醫療科技有限公司 | ||||||
| 112 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 上海商湯善萃醫療科技有限公司 | ||||||
| 113 | 體外心室輔助設備 | 心擎醫療（蘇州）股份有限公司 | ||||||
| 114 | 體外心室輔助泵頭及管路 | 心擎醫療（蘇州）股份有限公司 | ||||||
| 115 | 膝關節置換手術導航定位系統 | 北京納通醫用機器人科技有限公司 | ||||||
| 116 | 一次性使用無菌注射針 | 山東朱氏藥業集團有限公司 | ||||||
| 117 | 自穩定型頸椎融合器 | 朔崛（江蘇）醫療科技有限公司 | ||||||
| 118 | 一次性使用防針刺透析用留置針 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 119 | 除蛋白護理液 | 四川興泰普樂醫療科技有限公司 | ||||||
| 120 | 鎖定金屬接骨螺釘 | 上海斯潘威生物技術有限公司 | ||||||
| 121 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 山東康力醫療器械科技有限公司 | ||||||
| 122 | 生物型單間室膝關節假體 | 嘉思特醫療器材（天津）股份有限公司 | ||||||
| 123 | 牙種植體 | 百齒泰（廈門）醫療科技有限公司 | ||||||
| 124 | 一次性使用體腔熱灌注治療循環管路組件 | 深圳市醫思美科技有限公司 | ||||||
| 125 | 一次性使用椎間盤穿刺針 | 蘇州森鋒醫療器械有限公司 | ||||||
| 126 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 上海三友醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 127 | 聚醚醚酮錨釘系統 | 天津正天醫療器械有限公司 | ||||||
| 128 | 疝修補補片 | 江蘇百優達生命科技有限公司 | ||||||
| 129 | 股骨頭重建棒 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 130 | 聚醚醚酮界面螺釘系統 | 浙江德康醫療器械有限公司 | ||||||
| 131 | 肌腱修復基質 | 北京邦塞科技有限公司 | ||||||
| 132 | 人工髖關節假體 | 納通生物科技（北京）有限公司 | ||||||
| 133 | 椎間融合器 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | ||||||
| 134 | 一次性使用避光過濾器 | 武漢智迅創源科技發展股份有限公司 | ||||||
| 135 | 個性化基臺及螺釘 | 東莞市天壽齒科技術有限公司 | ||||||
| 136 | 血液透析濃縮物 | 江西三鑫醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 137 | 一次性使用支撐導管 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | ||||||
| 138 | 個性化基臺及螺釘 | 成都皓豐醫療器械有限公司 | ||||||
| 139 | 指關節假體 | 天津正天醫療器械有限公司 | ||||||
| 140 | 愈合基臺 | 深圳市智立能科技有限公司 | ||||||
| 141 | 無針注射器 | 山東中保康醫療器具有限公司 | ||||||
| 142 | 自穩型頸椎椎間融合器 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | ||||||
| 143 | 外周血管球囊擴張導管 | 普利瑞醫療科技（蘇州）有限公司 | ||||||
| 144 | 聚氨酯負壓封閉引流護創材料 | 成都吉泰醫療器械有限公司 | ||||||
| 145 | 骨填充囊袋系統 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | ||||||
| 146 | 可吸收止血微球 | 青島琛藍海洋生物工程有限公司 | ||||||
| 147 | 一次性使用乳房旋切穿刺針 | 無錫安德醫療科技有限公司 | ||||||
| 148 | 一次性使用無針輸液連接件 | 南京脈創醫療科技有限公司 | ||||||
| 149 | 種植體附件 | 珠海喬丹科技股份有限公司 | ||||||
| 150 | 造影導絲 | 深圳市聯科翰微醫療科技有限公司 | ||||||
| 151 | 顱內血栓抽吸導管 | 廣州易介醫療科技有限公司 | ||||||
| 152 | 腸道支架 | 江蘇臣諾醫療器械有限公司 | ||||||
| 153 | 枕頸胸后路內固定系統 | 北京安頌科技有限公司 | ||||||
| 154 | 血液透析器 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | ||||||
| 155 | 一次性使用靜脈留置針 | 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 | ||||||
| 156 | 左心耳閉合系統 | 北京邁迪頂峰醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 157 | 富血小板血漿制備器 | 杭州博科邁生物科技有限公司 | ||||||
| 158 | 標測造影導管 | 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司 | ||||||
| 159 | 支撐導管 | 譜高醫療科技（南京）有限公司 | ||||||
| 160 | 一次性使用微導管 | 杭州億科醫療科技有限公司 | ||||||
| 161 | 預充式導管沖洗器 | 大連大冢制藥有限公司 | ||||||
| 162 | 遠端通路導管 | 四川艾邁思生物醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 163 | 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 | 杭州邁瑞醫療科技有限公司 | ||||||
| 164 | 栓塞保護器 | 神途醫療科技（上海）有限公司 | ||||||
| 165 | 一次性使用外周輸注導管套件 | 北京華脈泰科醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 166 | 一次性使用輸液接頭消毒帽 | 浙江伏爾特醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 167 | 口腔潰瘍凝膠 | 煙臺魯銀藥業有限公司 | ||||||
| 168 | 血液透析濃縮液 | 遼寧恒信生物科技有限公司 | ||||||
| 169 | 髖關節假體-鋯鈮合金股骨頭 | 大博醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 170 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 江蘇宇陽醫療器械有限公司 | ||||||
| 171 | 一次性使用注射筆用針頭 | 甘李藥業山東有限公司 | ||||||
| 172 | 預充式導管沖洗器 | 江蘇健裕健康醫療器械有限公司 | ||||||
| 173 | 血液透析粉 | 山東利爾康醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 174 | 心外科生物補片 | 上海欣吉特生物科技有限公司 | ||||||
| 175 | 顱內彈簧圈 | 北京泰杰偉業科技有限公司 | ||||||
| 176 | 個性化復合基臺及螺釘 | 廈門市鑫達興醫療科技有限公司 | ||||||
| 177 | 個性化愈合基臺及螺釘 | 廈門市鑫達興醫療科技有限公司 | ||||||
| 178 | 個性化復合基臺及螺釘 | 泉州市超維醫療科技有限公司 | ||||||
| 179 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 湖南朗星醫療科技有限公司 | ||||||
| 180 | 一次性使用可調彎輸送鞘 | 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 | ||||||
| 181 | 硬性接觸鏡沖洗液 | 江蘇樂潤隱形眼鏡有限公司 | ||||||
| 182 | 軟性親水接觸鏡 | 甘肅康視達科技集團有限公司 | ||||||
| 183 | 經頸靜脈肝內穿刺活檢套裝 | 蘇州恒瑞宏遠醫療科技有限公司 | ||||||
| 184 | 一次性使用靜脈采血針 | 武漢市王冠醫療器械有限責任公司 | ||||||
| 185 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 上海藍帆博元醫療科技有限公司 | ||||||
| 186 | 金屬骨針 | 康勝醫療器械（深圳）有限公司 | ||||||
| 187 | 個性化基臺及螺釘 | 上海速誠義齒有限公司 | ||||||
| 188 | 經橈動脈導引導管 | 艾柯醫療器械（北京）股份有限公司 | ||||||
| 189 | U型釘 | 蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司 | ||||||
| 190 | 游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 希森美康生物科技（無錫）有限公司 | ||||||
| 191 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市華盛昌科技實業股份有限公司 | ||||||
| 192 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 江蘇默樂生物科技股份有限公司 | ||||||
| 193 | 二氧化碳激光治療機 | 威海高科醫療設備有限公司 | ||||||
| 194 | 射頻穿刺發生器 | 上海形狀記憶合金材料有限公司 | ||||||
| 195 | 增材制造聚醚醚酮椎間融合器 | 大博醫療科技股份有限公司 | ||||||
| 196 | 聚對二氧環己酮可吸收縫線 | 山東博達醫療用品股份有限公司 | ||||||
| 197 | 顱骨鈦網板系統 | 寧波慈北醫療器械有限公司 | ||||||
| 198 | 外周高壓球囊擴張導管 | 天翊微創醫療科技（常州）有限公司 | ||||||
| 199 | 可調彎輸送系統可吸收釘修補固定器 | 北京天助暢運醫療技術股份有限公司 | ||||||
| 200 | 硬性角膜接觸鏡多功能護理液 | 四川興泰普樂醫療科技有限公司 | ||||||
| 201 | 一次性使用內窺鏡注射針 | 山東華博電氣有限公司 | ||||||
| 202 | 個性化復合基臺及螺釘 | 河南圖盛科技有限公司 | ||||||
| 203 | 注射用修飾透明質酸鈉凝膠 | 上海建華精細生物制品有限公司 | ||||||
| 204 | 一次性使用防針刺避光留置針 | 威海潔瑞醫用制品有限公司 | ||||||
| 205 | 可吸收性外科縫線 | 上海天清生物材料有限公司 | ||||||
| 206 | 一次性使用靜脈留置針 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | ||||||
| 207 | 一次性使用無菌分叉針 | 威海盛林新材料科技有限公司 | ||||||
| 208 | 一次性使用輸液器 帶針 | 安徽方達藥械股份有限公司 | ||||||
| 209 | 可吸收性外科縫線 | 杭州康基醫療器械有限公司 | ||||||
| 210 | 臨時心臟起搏電極導線 | 深圳市先健心康醫療電子有限公司 | ||||||
| 211 | 微波消融儀 | 阿爾法邁士醫療科技（上海）有限公司 | ||||||
| 212 | 持續葡萄糖監測系統 | 蘇州中星醫療技術有限公司 | ||||||
| 213 | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 以諾康醫療科技（合肥）有限公司 | ||||||
| 214 | 呼吸機 | 南京晨偉醫療設備有限公司 | ||||||
| 215 | 病人監護儀 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | ||||||
| 216 | 超聲診斷設備 | 佳能醫療器械（大連）有限公司 | ||||||
| 217 | 超聲診斷設備 | 佳能醫療器械（大連）有限公司 | ||||||
| 218 | 超聲診斷設備 | 佳能醫療器械（大連）有限公司 | ||||||
| 219 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | ||||||
| 220 | 孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學） | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | ||||||
| 221 | 雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學） | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | ||||||
| 222 | 乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 藍怡科技集團股份有限公司 | ||||||
| 223 | 肺炎支原體/百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | ||||||
| 224 | 線粒體基因3243A＞G突變檢測試劑盒（熒光PCR法） | 嘉檢（廣州）生物工程技術有限公司 | ||||||
| 進口第三類醫療器械 | ||||||||
| 225 | 一次性使用外周斑塊旋切裝置 | Volcano AtheroMed Inc. | ||||||
| 226 | 顱內壓傳感器套件 | Integra LifeSciences Production Corporation | ||||||
| 227 | VIII因子檢測試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | ||||||
| 228 | 植入式腦深部神經刺激器 | Abbott Medical | ||||||
| 229 | 血管性血友病因子檢測試劑盒（免疫比濁法） | Roche Diagnostics GmbH | ||||||
| 230 | 眼科超聲生物顯微鏡 | ArcScan, Inc. | ||||||
| 231 | 一次性使用磁定位壓力感應射頻消融導管 | Boston Scientific Corporation | ||||||
| 232 | 光學干涉斷層成像系統 | Abbott Medical | ||||||
| 233 | 一次性使用磁定位環型標
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