360Dx：2023年股市TOP30回顧：生物技術公司的漲跌與市場趨勢

昨日，360Dx發布了2023年股市TOP30生物技術公司的漲跌回顧，2023年，360Dx前30名生物醫學公司經歷了相對較慢的降幅，與整體股市表現相比不佳。漲幅最大的公司包括NeoGenomics、Natera和Exact Sciences，而LumiraDx、Cue Health和Invitae則陷入了嚴重的財務困境。Natera在法律訴訟中表現出色，而Exact Sciences通過收購Resolution Bioscience進軍液體活檢市場。Cue Health在適應COVID-19后繼續努力，而Invitae努力減少現金流失。總體而言，生物醫學行業在2023年經歷了股市挑戰和法律紛爭，但也取得了一些積極的進展。以下是詳細原文：

繼2022年急劇下降了37%之后，360Dx前30名在2023年繼續下降，盡管速度較慢。

這一下降與更廣泛市場的總體上漲形成對比。2023年，360Dx指數同比下降5%，而道瓊斯工業平均指數在2023年上漲了14%。與此同時，納斯達克生物技術指數在2022年上漲了4%，納斯達克綜合指數在2023年上漲了43%。

在該指數的30家公司中，漲幅最大的是NeoGenomics（+75%）、Natera（+56%）和Exact Sciences（+49%）。領跌者是LumiraDx（-93%）、Cue Health（-92%）和Invitae（-66%）。Abbott的股價同年基本持平。

NeoGenomics在整個年度大體上改善了其運勢。該公司的財務業績在2022年有所改善，第一季度營收同比增長17%，第二季度和第三季度營收同比增長18%，在這三個季度中都超過了華爾街的一致預期。該公司還在臨床上推出了其Radar極小殘留病原體檢測，在7月獲得了醫療保險覆蓋，并在8月開始獲得加州藍盾醫療保險的覆蓋。與此同時，2022年2月，該檢測的新數據發表，顯示其在膀胱癌患者中具有潛在的臨床效用。

然而，整個年度，Radar測試也成了NeoGenomics的法律問題源頭。7月，Natera對該公司提起了專利侵權訴訟，作為對Natera現有專利侵權案的延伸，該案針對NeoGenomics的子公司Inivata。這些專利涉及癌癥突變和異染色體檢測，以及同時復制目標位點的方法。12月底，Natera贏得了對NeoGenomics的初步禁令，將嚴重限制Radar的銷售，禁止NeoGenomics在美國“制造、使用、銷售或提供該檢測”。

同樣的法律手段很可能對Natera的股價在該年有利。除了對NeoGenomics的初步禁令外，Natera還因與Invitae和ArcherDx有關最小殘余病原體檢測的專利侵權訴訟獲得了1,940萬美元的賠償，該訴訟與2023年5月有關。年底時，Natera獲得了對Invitae和ArcherDx及其個性化癌癥監測產品的永久禁令，但有限的例外。

在2023年7月，特拉華地區的美國地方法院裁定Natera沒有對CareDx進行不正當競爭，CareDx也沒有權利要求與該指控相關的損害賠償，實質上推翻了因虛假廣告而應支付損害賠償的2021年判決。同年8月，同一法院發布了一項禁令，禁止兩家公司發布虛假廣告，涵蓋了Natera提出的九項指控，據陪審團發現這些指控在科學論文中得不到支持，該論文涉及Prospera腎功能檢測的性能。

同年晚些時候，美國最高法院拒絕審理CareDx對Natera和Eurofins Viracor提起的有關細胞游離DNA分析用于非侵入性器官移植排斥監測的專利侵權訴訟。

在12月，特拉華法院否決了CareDx對Natera擁有的兩項專利的匯總審判動議，這些專利是Natera對CareDx提起的訴訟的一部分。該案預計將于1月22日開始審理。

除了在很大程度上成功的法律交易之外，Natera還在整年內看到了積極的報銷消息。醫療保險管理承包商Palmetto GBA同意為具有IIb期或更高乳腺癌患者提供公司的Signatera分子殘余病原體檢測，而該檢測獲得了加利福尼亞藍盾醫療保險和路易斯安那藍十字藍盾醫療保險多種癌癥適應癥的覆蓋。該公司的Prospera肺移植物排斥監測平臺也在2023年8月滿足了醫療保險的覆蓋要求。

與此同時，Exact Sciences在2023年采取了一項重大舉措，以5000萬美元從Agilent Technologies收購Resolution Bioscience。Resolution的液體療法選擇平臺與Exact的OncoExTra測試相輔相成，這是一項全面的基于下一代測序的療法選擇測試。Exact計劃利用這一收購進軍基于下一代測序的液體活檢市場，公司高管告訴360Dx。

Exact還因其旗艦產品Cologuard業務在整個年度持續增長而獲得了顯著的增長。該公司在第一季度同比增長了24%，由篩查和精確腫瘤學收入推動，第二季度增長了19%。公司的Cologuard篩查收入在第二季度和第三季度同比增長了31%，而第三季度收入較上年同期增長了20%。今年6月，公司還宣布了其BLUE-C研究第二代Cologuard版本的正面頭條數據，新版本的測試在所有頭條指標上都有所改善。

年底時，Exact Sciences對Geneoscopy提起了專利侵權訴訟，涉及Exact的Cologuard檢測和Geneoscopy即將推出的ColoSense測試。

作為跌幅較大的公司之一，LumiraDx在2023年面臨著重大的財務困境。2023年2月和4月，公司收到了納斯達克的通知，稱其不符合最低競價要求。4月，該公司宣布實施成本重組計劃，并裁減了全球工作人員的40%，以便將資源集中投入到其主要戰略重點上。

該公司的季度收入也在2023年全年內持續下降，第一季度營收同比下降82%，第二季度營收下降53%。10月，它再次收到了納斯達克的摘牌通知，并宣布計劃上訴該摘牌決定。

年底時，羅氏宣布將以高達3.5億美元的價格收購LumiraDx的點對點測試技術。

Cue Health在2023年也面臨了嚴重的財務困難，因為它正在適應COVID-19不再是世界末日威脅的新現實。年初，該公司宣布了一項成本削減計劃，包括裁員388名員工，約占其員工總數的26%。五月，它實施了第二輪成本削減計劃，裁員326名員工，約占其員工總數的30%。

該公司的財務業績也每個季度下降至少75%：第一季度營收同比下降86%，第二季度下降89%，第三季度下降了75%。隨著公司的財務困境持續惡化，多位股東呼吁Cue重新調整其成本結構。2023年8月，投資管理公司Tarsadia Investments給該公司寫信，要求進行戰略審查并改變其成本結構和資本配置。其他股東也向360Dx表達了擔憂，兩個月后，另一組股東寫信給公司，呼應了Tarsadia的建議。

今年9月，該公司實施了一項股東權益計劃，以降低任何實體通過在未支付其他股東適當的控制溢價和不能提供足夠價值給所有股東的條件下通過公開市場購買股票來獲得Cue的控制權的可能性，Cue表示。

然而，該公司在整個年度內還收到了積極的監管消息，提振了其地位。今年3月，Cue獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，用于其猴痘檢測，而在6月，它獲得了FDA針對其家用分子COVID-19檢測的de novo授權。該公司還獲得了美國衛生與人類服務部生物醫學高級研究與發展局（BARDA）2800萬美元的合同，用于開發多重呼吸道檢測，并且在近期的管道中還有多項其他檢測項目。

Invitae在去年也面臨與其他跌幅股票相似的問題，包括在9月份收到紐約證券交易所不合規通知以及多項法律訴訟。

除了Natera的訴訟外，Invitae還面臨來自Tecan Genomics的專利侵權訴訟，涉及Invitae的個性化癌癥監測服務中的錨定多重PCR靶向富集技術。Invitae在8月份首次公布了PCM測定的驗證數據。

該公司還在朝著盈利和降低現金流失的方向努力，通過為2023年第一季度重新融資其債務并籌集了3000萬美元。Invitae于11月將藥物基因組決策支持公司YouScript的部分資產出售給了診斷軟件和服務公司Aranscia，并于12月出售了其Ciitizen醫療記錄平臺。

注：360Dx Top 30將在下個月更新新條目。我們每年年初根據市值重新配置該列表。作為提醒，我們只考慮在美國主要股票交易所之一交易普通股的公司列入此列表。

*Accelerate Diagnostics underwent a 1-for-10 stock split on July 12.

**Danaher underwent a 1128-for-1000 stock split on Oct. 2.

***Genetron underwent a 1-for-3 stock split on Oct. 26.

****Labcorp underwent a 1164-for-1000 stock split on July 3.