4家藥企查出主要缺陷5項、一般缺陷22項

冬日滋補正當季 藥品監管進行時

　　冬季是滋補類中藥飲片進補、消費高峰期，為滿足人民群眾對高質量中藥飲片產品的需求，切實保障群眾用藥安全，省局近期組織開展了滋補類中藥飲片生產專項檢查。

　　為保證專項檢查工作取得實效，提前印發了《安徽省藥品監督管理局關于加強元旦春節期間滋補類中藥飲片生產質量監管的通知》（點擊藍字查看通知），要求各市、直管縣局認真部署，結合正在進行的“中藥飲片質量集中整治”活動，開展滋補類中藥飲片生產環節專項監督檢查。專項檢查以西洋參、人參、紅參、天麻、燕窩、冬蟲夏草、石斛、三七、鹿茸等滋補類飲片為主要品種，重點檢查企業原藥材的購進質量和生產質量回顧分析報告等內容。

　　1月7日至12日，省局抽調檢查員組成兩個檢查組，赴亳州對4家滋補類中藥飲片生產企業進行檢查。檢查組選取了在產的鐵皮石斛、西洋參、枸杞子、三七等品種，重點核查物料平衡、倉儲管理、生產控制與檢驗數據真實可靠性等情況。檢查中，共發現主要缺陷5項、一般缺陷22項。檢查組現場要求企業對檢查中發現的問題進行調查并整改，同時進行全面的自查并舉一反三。針對檢查中發現的個別高風險問題，省局在檢查結束后向企業發出藥品檢查告誡信，要求企業落實嚴格落實主體責任，主動維護藥品市場正常秩序。

　　2019年省局將結合監管重點工作，根據風險監測和評估結果，及時組織開展專項檢查，持續加大飛行檢查力度，保持藥品監管高壓態勢。對發現的問題將依法嚴肅處理并及時公開曝光，用最嚴格的監管，保障全省人民用藥安全有效。