記者近日從國家食品藥品監管局科技辦公室獲悉,由國家食品藥品監管局承擔的國家科技支撐計劃項目“安全用藥檢測研究與預警技術系統的研究及應用”課題近日通過驗收,該課題形成了6大類中藥非法添加化學藥的檢測方法和技術標準,并建立了中藥材有害物質的快檢方法。目前,國家食品藥品監管局已批準將該檢測方法作為國家藥品補充檢驗方法和檢驗項目的法定技術標準,逐步推廣應用。
據介紹,該課題對降糖、安神、降壓、止咳平喘、抗風濕、補腎壯陽等6大類中藥中非法添加化學藥品建立了檢測方法和技術標準,涉及62種可能添加的化學藥或化學物質,基本涵蓋了常見違法添加化學藥的物質種類,解決了多年困擾監管部門的一項檢測難題。
另外,課題還建立了中藥材中鉛、鎘、砷、汞等4個重金屬,總有機磷、總有機氯2類農藥殘留的快速檢測方法。此方法操作簡單、使用者不需專門培訓,攜帶實驗用具少,檢測速度快,價格便宜。該方法已在藥品快檢車上試運行,具有靈敏度高、簡便快速、可行等特點。
國家食品藥品監管局科技辦相關人士表示,降糖等6大類中藥非法添加化學藥品的補充檢驗方法和標準的推廣應用,將全面提升我國在該領域的檢測能力和水平,提高藥品監管檢驗的針對性和靶向命中率,在有限的資源下增加監管力度和擴大覆蓋面,打擊制售假藥違法行為,而中藥中有害物質殘留的快速檢測技術也將為有效監管提供更有力的技術支撐。
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