內蒙古自治區全面啟動藥品監管行政執法監督檢查

　　為深入貫徹落實黨中央、國務院關于規范涉企行政檢查決策部署，嚴格規范藥品監管領域涉企行政檢查行為，切實提升執法效能、維護市場秩序、保障企業合法權益，近日，內蒙古自治區藥監局在全區范圍內開展2025年藥品監管行政執法監督檢查，以“五個嚴禁”“八個不得”為剛性約束，筑牢執法規范防線。

　　一、聚焦自查自糾，筑牢執法合規根基。監督檢查以“刀刃向內”的決心，要求各級藥品監管部門嚴格對照“五個嚴禁”“八個不得”要求，迅速開展行政執法突出問題自查整改工作。重點圍繞是否存在無執法資質單位或個人擅自開展涉企檢查的違規行為；全面梳理行政執法權限是否于法有據、是否存在超范圍執法現象；深入審查行政處罰案件辦理是否嚴格遵循法定程序、裁量權行使是否合理；系統評估檢查方案是否落實“綜合查一次”機制，避免重復檢查、多頭執法；細致檢查執法全過程是否符合法定程序要求；通過地毯式自查、清單化整改，實現問題早發現、早糾正、早規范，從源頭堵住執法漏洞。

　　二、深化案卷評查，以評促改提升質效。自治區藥監局將組織開展全區藥品執法案卷專項評查，對2024年1月1日至2025年6月30日已辦結的藥品、化妝品、醫療器械普通程序處罰案卷進行“全鏈條”檢查。采用“隨機抽卷、統一標準、交叉互評、一卷一評”的專業化評查模式，確保評查結果客觀公正、具有權威性。評查過程中，對照執法文書規范、證據收集標準、法律適用準確性等多項指標進行逐項打分，形成詳細的問題清單與整改建議。評查結果將在全區范圍內通報，對優秀案卷進行經驗推廣，對問題案卷實行“回頭看”督辦，通過“以評促改、以改提效”，推動執法質量整體躍升。

　　三、強化上下聯動，凝聚執法監督合力。注重強化省、市、縣三級監管部門協同聯動，要求各盟市同步開展轄區內藥品執法監督檢查工作，加強對基層執法的監督指導，對發現的共性問題、突出問題進行集中研判，形成統一處置標準。同時，在案卷評查期間組織召開全區執法監督工作交流會，搭建經驗共享、問題研討平臺，促進各地區相互學習、共同提升，推動藥品監管行政執法監督檢查工作走深走實。

　　此次藥品監管行政執法監督檢查，是自治區藥監局踐行法治監管理念、優化營商環境的重要舉措。通過嚴守“五個嚴禁”“八個不得”要求，全面規范執法行為、提升執法質量，為全區藥品產業高質量發展營造更加公平、透明、規范的監管環境，切實守護人民群眾用藥安全，為健康內蒙古建設提供堅實法治保障。