67.63％！圣湘，營收大增

　　8月19日，圣湘生物發布2024年中報，公司實現營業總收入7.17億元，同比增長67.63%，歸母凈利潤1.57億，同比增長70.93%。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.21億，同比增長288.48%。

　　主要系公司持續深入實施創新驅動戰略，強化平臺化、國際化戰略打造，積極把握逆周期發展機遇，在呼吸道、婦幼、血源、測序等多個關鍵領域的技術、產品及市場布局取得長足發展，逐步走入放量增長階段。

　　公司登榜全球醫療器械企業TOP100榜單， 連續三年入選中國醫藥工業百強，入選中國醫藥行業最具影響力榜單醫療器械50強、中國新經濟企業500強、湖南企業 100 強、三湘民營企業百強等榮譽榜單；獲評國家綠色工廠、國家企業技術中心、湖南省知名商標品牌等多項榮譽；公司六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑獲中國體外診斷優秀創新產品金獎；董事長戴立忠先生獲“中國僑界杰出人物”榮譽稱號。

　　圣湘生物從事的主要業務：

　　公司以自主創新基因技術為核心，圍繞全民健康主題全力打造精品工程，研發了傳染病防控、 婦幼健康、血液安全、癌癥防控、伴隨診斷等一系列覆蓋全生命周期不同人群的產品 1,000 余種， 可提供各類檢測服務 2,200 余項，形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全產業鏈系統整體解決方案，推動基因技術應用普適化、全場景化，成為 讓普通大眾用得起、用得好的惠民服務。

　　圍繞體外診斷行業所需，結合目前疾病防控重點，深度打造“儀器+試劑+服務”一體化的 經營模式。公司構建了完善的研發、采購、生產、銷售及服務體系，向合格供應商采購所需原材料，通過自主研發及組織生產形成體外診斷試劑、配套檢測儀器等產品，向醫療機構、第三方獨立實驗室、疾控中心、科研院校、C端用戶等提供系統化解決方案，產品銷售模式包括直銷與經銷。公司依托自主研發的核心技術平臺，通過全資子公司湖南圣維爾醫學檢驗所有限公司對外開展第三方獨立醫學檢驗服務。

　　核心技術及研發進展

　　在測序領域，國產高通量基因測序儀SansureSeq 1000 提交注冊申請，在此平臺上對測序反應的效率、準確性、穩定性進行了提升，建立了更高效、更準確、更穩定的測序反應試劑和方法。已成功研發并應用了病原超多重靶向測序（tNGS）、病原宏基因組測序（mNGS）和病原全基因組（WGS）等多種檢測技術。超多重靶向技術在快速、準確識別病原體上發揮了重要作用，提升了臨床診斷的效率和準確性，目前已經運用于結核診斷及耐藥防控、呼吸道感染、血流感染、中樞系統感染等多個臨床重點及難點領域。病原宏基因組檢測技術能全面檢測樣本中的所有微生物， 即使在未知病原體感染的情況下也能幫助醫生找到病因，進行針對性的治療。病原全基因組檢測技術則主要運用于感染防控及科研領域，通過不同的技術路線去服務臨床和疾控系統的不同需求場景，逐步打造出圣湘特有的“病原數智全景解決方案”，并在高通量測序領域展現出卓越的專業技術和廣泛的實踐經驗。在數據分析方面，建立分析和報告解讀系統，也為患者提供詳細、準確的檢測結果。在實驗流程上，建立了自動化報告系統和自動化實驗流程，提高了效率和質量，確 保檢測的穩定性和可靠性。在保護數據隱私方面，率先采用了隱私計算等先進技術，保障在處理敏感的醫療健康數據時，能夠更好地保護數據安全。

　　在甲基化檢測技術領域，突破了DNA甲基化“一步法”檢測體系，研發了“酶處理+擴增”的“一 管法”檢測系統，使甲基化轉化過程與擴增過程可在同一反應管及同一程序段下完成，做到核酸進，結果出，無需核酸純化回收，提升了模板DNA的利用率及檢測靈敏度，使原來6-8h的檢測時長縮短為2-3h，該檢測技術大大簡化了操作步驟，使得DNA甲基化檢測過程可實現自動化整合。該檢測技術體系目前已用于多種癌癥的特異性甲基化位點（區域）檢測產品的開發。

　　在數字PCR領域，打造了更高效、更精確、更可控的液滴生成和分離技術，解決了液滴的形狀、數量、均勻性、密封性、耐溫性、耐壓性等核心問題，大幅度提升數字PCR平臺上的試劑性能，更有利于臨床廣泛應用推廣。

　　在核酸便捷化檢測方面，全面布局了樣本常溫運輸保存、診斷試劑凍干工藝以及恒溫擴增檢測技術等多方面的新技術和新工藝。解決了診斷試劑和樣本采集保存的嚴格要求的核心問題，大幅提升了核酸檢測技術的精準性和可及性。

　　在自動化控制及集成方面，全面布局了自動化核酸提取儀產品開發和系統升級，對全自動樣本統一樣本處理技術進行研發攻關，集成分杯系統與全自動提取技術，改進提取效率，形成高通量、高效率的新型全自動處理平臺。同時深化分子POCT產品開發和系統升級，對分子POCT樣本處理技術及擴增技術進行研發攻關，完成了集成一步法提取技術以及PCR微流控芯片卡盒的研發，完成了集成磁珠法提取技術及PCR微流控芯片卡盒的研發，形成了全封閉、全自動POCT的一步法及磁珠法POCT的研發。并根據市場需求，優化迭代供應鏈，解決市場痛點，設計了一系列滿足需求的高性價比的提取設備和解決方案，上述產品在開發和應用過程中申請了多項國際/ 國內發明專利及外觀專利。

　　報告期內加大對免疫化學發光平臺的投入，電化學發光平臺心肌和炎癥等系列產品已開始進入市場銷售，并在腫瘤標志物、甲狀腺功能、性激素、阿爾茨海默癥檢測等方向開展多個項目的研發，公司發揮電化學發光平臺優勢，所有項目均采用電中性釕配合物作為發光標記物，大大提升了產品性能。在免疫POCT方向，繼續完善呼吸道產品組合，加大對傳染病項目的開發力度；真菌毒素五項已進入量產驗證階段；單人份化學發光儀器及60余種發光試劑獲得CE證書，已在國外多個國家進行銷售；孕酮(Prog)和人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑產品已獲得醫療器械注 冊證。

　　公司研發團隊圍繞核心技術，快速轉化形成的試劑+儀器+服務的系統解決方案，讓用得起、用得好分子診斷產品和服務成為可能；根據各類檢測場景的個性化需求，進行了技術和檢測方案優化和整合，形成多樣化、全場景化、精準度更高、可及性更強的整體解決方案，助力國家精準醫療體系建設和分級診療戰略落地。

　　報告期內公司研發投入總額1.4億，同比增長41.77%。