分析測試百科網訊 2015年12月16日,GE醫療生命科學業務和BeiGene公司宣布選定GE的FlexFactory作為在中國蘇州的現行良好制造規范(cGMP)生物制造工廠,目前正在建設中,預計2017年開始運營。
BeiGene是一個臨床階段的生物制藥公司,專注于發現和開發創新的分子靶向治療和免疫腫瘤藥物,來解決多種腫瘤標志的嚴重的未滿足的醫療需求。該公司2015年8月宣布,新的試點規模的工廠將生產臨床試驗階段生物制劑的單克隆抗體。
安裝于蘇州工廠的FlexFactory集成平臺主要提供基于一次性應用的技術,將助于BeiGene顯著減少積聚和調試時間來加快全球市場包括美國、歐洲和中國。
BeiGene首席執行官John V. Oyler說:“我們很高興和GE合作來建設新的生產設備,正如我們尋求的加快和擴大我們的發展計劃。GE’s FlexFactory能帶給我們高速、靈活性和高質量,使我們能繼續專注于來開發不同癌癥治療的潛在的一流的藥物。”
GE醫療生命科學的亞洲商業生物過程的總經理Olivier Loeillot說:“Beigene是一個來自中國的杰出、具有風向標的生物制劑公司,他們需要加快發展途徑然后迅速進入市場,加上滿足全球監管標準的需求,是GE很重的支持對象,FlexFactory不僅能具有卓越的擴展性和適用性,且附帶驗證支持,培訓和服務。”
BeiGene是專注于靶向和腫瘤免疫治療的全球性、臨床階段的研究型公司,團隊擁有190名科學家和工作人員,BeiGene的優勢在于其癌癥的新型口服小分子和單克隆抗體。BeiGene生產聯合解決方案同時能對癌癥患者產生有意義和持久的影響。
GE醫療提供轉化醫療技術和服務來滿足全球醫療保健快速增加及質量的增強。GE致力于提供更強的挑戰,從醫療成像、軟件IT、病患檢測和診斷到藥物發現、生物制藥和性能改進解決方案,GE醫療幫助醫療人員為病患提供更好的醫療保健。
5月14日,藥明生物(WuXiBiologics,2269.HK)宣布與日本醫療器械及醫藥制品生產企業泰爾茂株式會社(TerumoCorporation)達成協議,Terumo預計在2025年內完成接......
......
國內首個自主研發的特應性皮炎生物制劑獲批上市。9月12日,國家藥監局官網顯示:司普奇拜單抗注射液(商品名:康悅達)近日正式獲得批準上市,用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎。......
中國炎癥性腸病(IBD)患者人數不斷增加,給患者、家庭和社會帶來負擔,其診療過程如同一場馬拉松,一旦確診患者將面臨終身治療。中華醫學會消化分會炎癥性腸病學組委員和胃腸動力協作組副組長王化虹19日對記者......
1月15日,齊魯制藥宣布,雷珠單抗注射液(Rimmyrah)獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市批準,成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。雷珠單抗用于治療濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑......
武田中國近日宣布,一款全新機制的人源化腸道選擇性生物制劑Entyvio(安吉優?,vedolizumab,注射用維得利珠單抗),獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式進入中國,獲批適應癥為對傳統治......
技術內容該技術基于細菌代謝產物,得到可深度凈化多金屬離子的復合配位體水處理劑(生物制劑),解決了目前化學藥劑難以同時深度凈化多金屬離子的問題,出水可回低質回用,污泥為一種水解渣,可返回生產系統回收有價......
今日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美國FDA已經接受該公司為Tecentriq(atezolizumab)遞交的補充生物制劑許可申請(sBLA),用于與化療(卡鉑和依......
抗體藥物等生物制劑極易受到溫度、酸堿度、壓力等外界環境影響,在運輸使用過程中,需要冷鏈處理或添加穩定劑,在一定程度上會導致生產成本的提高和潛在安全隱患。日前,南開大學研究團隊的一項成果有望破解這一難題......
中化新網訊“我們需要重新認識煤炭,煤炭是一種燃料,更是一種能源,未來將是可持續發展的生物制劑。”中國科學院山西煤化所研究員、中科合成油技術有限公司常務總裁楊勇如是說。“當然,要......