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  • 發布時間:2015-12-18 13:02 原文鏈接: BeiGene選用GE的FlexFactory作為中國cGMP制造平臺

      分析測試百科網訊  2015年12月16日,GE醫療生命科學業務和BeiGene公司宣布選定GE的FlexFactory作為在中國蘇州的現行良好制造規范(cGMP)生物制造工廠,目前正在建設中,預計2017年開始運營。

      BeiGene是一個臨床階段的生物制藥公司,專注于發現和開發創新的分子靶向治療和免疫腫瘤藥物,來解決多種腫瘤標志的嚴重的未滿足的醫療需求。該公司2015年8月宣布,新的試點規模的工廠將生產臨床試驗階段生物制劑的單克隆抗體。

      安裝于蘇州工廠的FlexFactory集成平臺主要提供基于一次性應用的技術,將助于BeiGene顯著減少積聚和調試時間來加快全球市場包括美國、歐洲和中國。

      BeiGene首席執行官John V. Oyler說:“我們很高興和GE合作來建設新的生產設備,正如我們尋求的加快和擴大我們的發展計劃。GE’s FlexFactory能帶給我們高速、靈活性和高質量,使我們能繼續專注于來開發不同癌癥治療的潛在的一流的藥物。”

      GE醫療生命科學的亞洲商業生物過程的總經理Olivier Loeillot說:“Beigene是一個來自中國的杰出、具有風向標的生物制劑公司,他們需要加快發展途徑然后迅速進入市場,加上滿足全球監管標準的需求,是GE很重的支持對象,FlexFactory不僅能具有卓越的擴展性和適用性,且附帶驗證支持,培訓和服務。”

      關于關于BeiGene

      BeiGene是專注于靶向和腫瘤免疫治療的全球性、臨床階段的研究型公司,團隊擁有190名科學家和工作人員,BeiGene的優勢在于其癌癥的新型口服小分子和單克隆抗體。BeiGene生產聯合解決方案同時能對癌癥患者產生有意義和持久的影響。

      關于GE醫療

      GE醫療提供轉化醫療技術和服務來滿足全球醫療保健快速增加及質量的增強。GE致力于提供更強的挑戰,從醫療成像、軟件IT、病患檢測和診斷到藥物發現、生物制藥和性能改進解決方案,GE醫療幫助醫療人員為病患提供更好的醫療保健。

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