時間:2017年3月24-25日
地點:上海龍之夢大酒店
主辦方:上海商圖信息咨詢有限公司
協辦方: 上海復宏漢霖生物技術有限公司
生物技術的進步與龐大的市場潛力,極大地刺激了生物類似藥的發展。中國已在生物類似藥的研發數量上位居全球之首,其核心ZL數量,也緊跟在美國與歐盟之后。然而,龐大的中國生物類似藥市場,仍存在著諸多挑戰。
為此,在前三屆成功舉辦的基礎上,第四屆中國國際生物類似藥論壇將匯聚行業內領先人士,就大家最關心的生物類似藥可替代性、工藝穩定性、質量控制、非臨床和臨床評價、臨床試驗方案設計、免疫原性、免疫毒性、產業化以及如何降低成本等問題進行深入探討,以幫助企業在激烈的競爭中脫穎而出。
最新行業關注點與難點,Biocon誠心調研呈現:
FDA,EMA及中國生物類似藥法規全方面指導性建議
FDA批準的Remsima案例分享
非臨床/臨床研究中免疫原性、免疫毒性問題探討
生物類似藥申報過程中的挑戰及學習應對策略
討論“如何設計臨床試驗方案以有效證明生物相似性”
明晰如何保證工藝穩定性并改善質量以及如何設計臨床試驗方案以有效證明生物相似性?
解開藥包材、藥用輔料與藥品關聯審評中存在的種種疑問
已確認重磅演講嘉賓:
| Ho Yeong (Paul) Song | 韓國Samsung Bioepis副總裁 |
| Byoung Oh Kwon | 韓國Celltrion研發中心下游工藝開發負責人 |
| Racho Jordanov | 喜康生物醫藥CEO |
| 劉世高 | 上海復宏漢霖CEO |
| 彭育才 | 麗珠單抗高級副總裁 |
| 程遠國 | 上海益諾思生物CSO,國家上海新藥安全評價研究中心 |
| 李勝峰 | 百奧泰生物CEO |
| 潘洪輝 | 浙江海正藥業CSO |
| 吳幼玲 | 浙江特瑞思藥業股份有限公司CEO |
| 李曉輝 | 嘉和生物副總裁 |
| 吳彥卓 | 北京雙鷺藥業副總 |
| 黃曉珺 | 安進中國醫學開發總監 |
| 解紅艷 | GE醫療應用解決方案總負責人 |
更多演講嘉賓正在確認中,敬請期待更新。
屆時將有30多位重磅演講嘉賓帶來實用干貨,300多位生物藥科研及產業界參會人員共聚一堂,就以上行業挑戰及熱點做專業討論。
同期論壇:由細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心與上海交通大學藥學院共同主辦,上海商圖信息咨詢有限公司承辦的第三屆生物藥物創新及研發國際研討會將同期舉行,將有20多位演講嘉賓,200多位行業精英參與。
BioCon將集合各種資源的基礎,積極探索中國生物藥發展之路,為行業精英們構架好知識、商業、資本等溝通的橋梁,以共同推進行業的發展!
2月15日之前報名,將享受早期優惠價!
獲取完整議程,歡迎聯系組委會。
聯系電話:+86 21-6052 9512
郵箱:biocon@bmapglobal.com
網址:www.bmapglobal.com/biocon2017
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