BioNTech擴展非洲制藥基地，為疫苗生產開辟新里程碑

擴大非洲生產mRNA疫苗的能力已經邁出了重要一步，BioNTech在盧旺達基加利設立了一家設施。該設施專門用于制造供非洲聯盟使用的疫苗。

BioNTech可以每年生產多達5000萬劑產品，其RNA工藝類似于輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗。劑量和配方等多種變量會影響該工廠生產mRNA產品的能力。

在成功驗證基加利工廠（作為明星項目）后，BioNTech承諾將根據非洲和合作伙伴國家的需求，在非洲建立額外的制造設施。未來的地點可能會更小，專門用于批量生產潛在產品的臨床試驗，也可能會更大，配備用于非洲商業規模生產的設備，類似于基加利工廠。

BioNTech已承諾投入約1.5億美元，用于完成基加利工廠的建設，包括制造單位。工廠占地3.5萬平方米，投產后將雇傭約100人。

2024年，BioNTech希望完成基加利工廠所有建筑的建設并開始培訓當地專家。他們計劃在2025年開始制備用于工藝驗證的試驗mRNA。

BioNTainer

與第一個生產設施的開放同時，公司的尖端數字化模塊制造單元BioNTainer將投入運營。安裝第一個BioNTainer，這是一種用于制造mRNA藥物的先進解決方案，是在非洲建立強大疫苗生態系統并為未來大流行做準備的重要步驟。

BioNTainers可以生產基于信使RNA的多種不同疫苗。為確保BioNTainers始終保持全球最先進的mRNA制造設施之一，它們還被設計成可以進行頻繁的更新。

首先，生產設施將有兩個BioNTainer。第一個BioNTainer的容器已于2023年3月抵達基加利，最近已在制造廠內安裝，并將用于制造mRNA疫苗。第二個BioNTainer單元將用于制造配方的原料藥產品，并計劃在2024年第一季度運送到盧旺達工廠。

今年3月，Moderna宣布計劃在肯尼亞建立一個mRNA制造設施，這將是該公司在非洲的首個設施。

非洲疫苗生態系統的可持續性

這只是BioNTech正在進行的眾多項目之一，旨在幫助在非洲建立更強大的疫苗生態系統，確保全球人民有平等機會獲得創新藥物。其他項目包括研究和開發、臨床試驗、制造以及培訓當地專家。

此外，BioNTech正在積極研發針對重要傳染病（如HIV、結核病、瘧疾和猴痘）的mRNA疫苗候選疫苗。一旦這些疫苗被開發并獲得批準，它們將在最近設立的工廠開始生產。

BioNTech專注于預防傳染病（如結核病、瘧疾和HIV）以及有潛在引發大流行的疾病，如猴痘，以為非洲的長期疫苗生態系統發展做出貢獻。在非洲，瘧疾、結核病和HIV都很常見，每年奪走超過200萬人的生命，兒童死亡率高。

BioNTech打算為低收入國家提供四種預防性疫苗，如果這些疫苗得到成功開發并獲得監管機構的批準，將以非盈利價格提供。

瘧疾疫苗在美國和結核疫苗在南非的臨床試驗已經在進行中。BioNTech計劃在2024年開始在非洲進行HIV、結核病和瘧疾疫苗的臨床試驗。