BioRad：永葆技術創新30年中國本土化

　　——Bio-Rad 副總裁， 大中華區總經理盛海剛先生專訪

　　創業70年的 Bio-Rad，幾乎是每位生命科學小伙伴們邁入實驗室接觸的第一個品牌。在許多人的職業生涯中，Bio-Rad 的身影都常伴左右，無論是日常實驗，還是抗擊疫情；無論是基礎研究，還是臨床診斷。近十年來，Bio-Rad的 QX 系列微滴數字 PCR 產品成為顛覆性技術，刷新了人們對于絕對定量技術的認知，迅速成為核酸分子研究和臨床診斷的強大工具。 近日，分析測試百科網采訪了 Bio-Rad 副總裁，大中華區總經理盛海剛先生，他將分享 Bio-Rad 發展的歷程、中國戰略，以及 QX600 ddPCR 新品的特點，希望有助于 Bio-Rad 的忠實粉絲們、以及對數字PCR技術感興趣的同仁們，更深度地了解這個 70 年歷史的偉大品牌。

Bio-Rad 副總裁， 大中華區總經理盛海剛先生

從邁入實驗室那天 Bio-Rad 就是強勢品牌

　　有著 20 余年生命科學和體外診斷行業中美兩地從業經驗的盛海剛先生，曾先后任職于羅氏診斷、GE、Luminex 和Affymetrix、燃石醫學等行業知名企業，2020 年 7 月起擔任 Bio-Rad 副總裁，大中華區總經理。談及 Bio-Rad 的吸引力，盛海剛表示：“Bio-Rad 在生命科學的小伙伴心目中非常有影響力，在我們第一次進實驗室的時候，會接觸到電泳、 成像等很多基礎的實驗室設備，大都有Bio-Rad 的 LOGO，因此 Bio-Rad 在我心目中，早就種下了生命科學研究儀器和技術提供商強勢品牌的印象，當機會來臨時我們也有很好的‘化學反應’ ，因此很榮幸加入 Bio-Rad。 ”

　　創立于1952 年的 Bio-Rad 已歷經 70 年的發展，2022 年全球銷售額 28 億美元，其業務分成兩大板塊。第一個板塊是生命科學。 Bio-Rad 提供豐富的生命科學研究、生物制藥和生物技術所需的技術和平臺， 包括常規 PCR、 定量 PCR、 dPCR、 純化填料、 試劑以及細胞生物學研究工具等； 主要用戶是各大從事生命科學技術研究的大學、科研院所， 包括一些生物技術公司， 生物制藥公司。

　　第二個板塊是體外診斷。 Bio-Rad 專注于一些細分應用領域，并成為該領域的領導品牌。Bio-Rad 應用各種技術為輸血、糖尿病監測、自身免疫和傳染病檢測市場提供有價值的臨床信息。其中室內室間質控品、全自動血型配型儀、糖化血紅蛋白檢測都是拳頭產品。以糖化血紅蛋白檢測為例，全美 38 家專業NGSP實驗室中，有 31 家選用Bio-Rad 的產品， 其領先的技術使其成為行業翹楚。體外診斷板塊的主要用戶是 IVD 領域的實驗室、檢驗科以及 IVD 試劑生產廠商。

微滴數字 PCR 迭代更新 獨占鰲頭

　　數字 PCR（dPCR）技術發展至今，有不同的技術流派，當 Bio-Rad 2012年推出基于微滴的數字 PCR（ddPCR）QX100 后，逐漸成為市場的主流，Bio-Rad也成為數字 PCR 的領導品牌。

　　2012 年，Bio-Rad 推出基于微滴的 QX100 ddPCR 系統，利用油包水技術，將樣品平均分配到 20,000 個微滴油包水中，利用微滴分析儀對微滴進行分析；2013 年升級為非常經典的 QX200 ddPCR 系統。時至今日，無論是市場占有率，還是目前的用戶選擇，QX200 仍然是非常受歡迎的儀器型號，依然是 Bio-Rad的主力機型。無論是基礎研究還是轉化醫學研究的實驗室，隨處可見 QX200 的身影。

　　2014 年，為了簡化數字 PCR 工作流程前端的微滴生成步驟，讓儀器更加自動化，更便于質量控制，Bio-Rad 推出了一款全自動微滴生成儀（ QX200AutoDG），當與 QX200 搭配后，形成了完整的全自動微滴生成-ddPCR 工作流體系。

QX 200 數字 PCR 和 QX 200 AutoDG 全自動微滴生成儀

　　2020 年，Bio-Rad 推出了QX ONE數字 PCR，對 QX200 的性能和工作流進行全面提升。首先，QX ONE 檢測通道數從原來 QX200 的兩通道提升到了四通道；其次，QX ONE是整體式、全自動、高通量的一款儀器，從微滴生成到檢測報告均在一個完整的儀器體系中。相較于 QX 200，QX ONE 在自動化程度、檢測通道、集成性、通量方面，都進行了高層次的迭代升級。

QX 600： 六色真彩 性能更強大

　　2022 年，Bio-Rad 的爆款產品 QX600 ddPCR 系統在中國上市，從產品名稱可知，QX 600 的最大特點是拓展到了六通道，成為六色真彩的 dPCR 儀器體系，為用戶帶來更多美好體驗：

QX 600 dPCR儀

　　首先，在同一反應體系中可以檢測的靶標數量大大增加。6 色的 QX600ddPCR 系統具有無可比擬的檢測靈敏度、準確性和精確性，能夠在單孔中區分和定量12重靶標。

　　其次，靶標數的增加意味著對每一個靶標檢測而言，所需樣品量減少，可幫助用戶節省其寶貴的樣品。不需要抽太多的血液或者體液樣本即可檢測，在轉化學研究或者臨床醫學研究方面，可以大大改善病患的感受。

　　第三，每一個檢測靶標的試劑使用量降低，在相同的試劑運營成本條件下，可獲得更多的實驗結果，助力達成實驗目的，進一步節省了用戶的運營成本。

　　盛海剛總結說：“在性能上，QX600 對 QX 200 進行了檢測通道數的升級。從整個數字 PCR 產品線的發展規劃來看，QX600 為 Bio-Rad 后期進一步在數字PCR 平臺上新技術的推出， 奠定了堅實的基礎。希望大家持續關注 Bio-Rad 數字 PCR 平臺上的新產品，在不久的將來，Bio-Rad 將推出適用于不同細分應用、更新更好的數字 PCR 產品。 ”

數字 PCR： 不用標準曲線實現絕對定量

　　“理解數字 PCR 的核心，是數字 digital 這個單詞”，盛海剛說，“形象的理解就是真正的數數。Bio-Rad 的液滴式數字 PCR，就是通過生成液滴的方式來完成‘數數’過程。QX 200 液滴發生器，將 PCR 反應混合物稀釋成數萬納升大小的液滴，每一個液滴進行單分子 PCR 擴增后，通過數數的方式，來數陰性和陽性的微滴數量。對于每一個微滴的熒光值，如果是陰性就賦值為 0，如果是陽線就賦值為1，得到的數字可類比于計算機的二進制代碼，用得到的二進制代碼來進行定量檢測。最大的優點在于：傳統定量 PCR 需要標準品，再繪制標準曲線來定量；而數字 PCR 無需標準品，無需繪制標準曲線，即可通過數數進行直接的絕對定量。 ”

液滴 dPCR 檢測原理

　　Bio-Rad 的微滴式數字 PCR 是數字 PCR 領域中最為成熟的技術，也是市場上接受度和市占率都相對更高的技術。由于絕對定量的獨特手段，數字 PCR 有一些相較于傳統定量 PCR 非常有優勢的應用領域。

Bio-Rad的無提取方案和自動化 QX ONE ddPCR系統結合在一起， 使測試免受操作習慣污染， 為實驗室提供了一套多功能的SARS-CoV-2測試和質量控制系統

新冠期間，有些國家通過監測環境污水中的新冠病原體來預測病毒的流行狀況，數字 PCR 因其絕對定量優勢，可以排除在污水這種非常復雜的樣本中，雜質所帶來的和背景干擾，獲得樣本相對比較可靠的定量結果，獲得某社區和某區域內病毒的傳播力度、傳播強度的狀態，從而達到預警或是否采取封控措施的目的。

數字 PCR 發展趨勢

　　“數字 PCR 將來的發展趨勢，一定是走向兩端。一端是更高的分辨率和更多的檢測通道，另一端是更貼近應用場景。 ”盛海剛表示。

　　從 Bio-Rad 數字 PCR 發展歷程來看，最初 QX100 或 QX200，從手工操作轉變為自動微滴生成系統，提高了儀器自動化能力。QX ONE 將檢測通道數提升至四通道；QX600 提升到六通道。因此數字 PCR 技術平臺的迭代升級，是檢測能力和自動化水平的提升，這是未來的一大發展方向。

　　數字 PCR 的另一大發展方向是更加貼近實際應用場景。若想在體外診斷應用中有更大的用武之地，數字 PCR 需要在不影響檢測精度和準確度的前提下，更加集成化、小型化、自動化。這樣數字 PCR 才能夠更好地被體外診斷領域的用戶接受，從而更好地惠及病患。和其它平臺類似，能夠做到樣本進去-結果出來，全流程均由數字 PCR 平臺完成，無需太多的人工的操作步驟和干預。這樣才能更加貼近于應用領域的發展方向。

貼近客戶 加強服務能力

　　談到 2020 年擔任 Bio-Rad 大中華區總經理后的主要舉措，盛海剛表示： 對Bio-Rad 來說，最重要的努力方向和舉措，是更貼近中國市場的用戶，了解中國市場用戶的需求，把握中國市場未來的發展趨勢；最終希望把更好、更先進的Bio-Rad 產品，以更快的速度引入到中國的更多市場中，惠及生命科學的研究同仁，惠及醫者的病患。具體包括如下幾個方面：

　　首先，致力于加強中國市場的整體客戶服務能力，為客戶提供更加及時和完備的售前和售后服務體系。幾年來，Bio-Rad 中國加大了在售前/售后技術支持和服務上的資源投入；并對物流體系做了系統的提高和改進，并在不斷持續提高。

　　其次，Bio-Rad 非常積極地和同行、用戶、潛在的合作伙伴對話交流、進一步了解中國市場的特點，了解他們對 Bio-Rad 現有產品技術以及未來應用場景的專家級的意見，并將上述意見匯總后對中國市場發展做出未來的規劃。

此外，2020 年我加入 Bio-Rad 時正是疫情第一年，在過去的幾年中，我們深度融入到中國對整個疫情防控的這場大戰役中；也非常有幸為中國用戶、為中國政府取得抗疫戰爭的勝利，提供了我們的努力和支持。Bio-Rad 是市場上用于新冠檢測的實時熒光定量 PCR 平臺的主要提供商之一；在疫情最初階段，我們參與到許多對新冠疾病的研究工作中，比如：研究新冠所帶來的炎癥因子風暴可能對人體造成的影響，通過對環境中病毒氣溶膠的研究來了解病毒的傳播機制等。Bio-Rad 諸如數字 PCR 等產品和技術，都對上述研究發揮了重要的助力作用。在過去3年，Bio-Rad 非常關注的一點就是，幫助用戶來共同應對前所未有的疫情挑戰，從而一同取得抗疫戰役的勝利。

30 年持續推進中國本土化

　　國際品牌的中國本土化是近年來熱點，很多人還不曾了解 Bio-Rad 的本土化進程。其實早在 90 年代初，Bio-Rad 在上海張江就建立了全球非常重要的一個研發平臺。時至今日， 張江研發中心依然是 Bio-Rad 全球研發體系中非常重要的一環，尤其在細胞學和相應抗體產品線的研發上，張江研發中心發揮著至關重要的作用。張江研發中心作為 Bio-Rad 較早的本土化嘗試，自 90 年代初落地運行已經有近 30 年歷史。除張江研發中心外，Bio-Rad 在蘇州工業園區也建立了研發中心，主要服務于 Bio-Rad 的層析技術和層析產品線，同樣也是 Bio-Rad全球研發體系中非常重要的一環。

　　盛海剛表示：“上述研發中心的建立，都給予我們契機去更好地了解中國市場用戶的需求，同時更好地將中國高水平的人才和知識儲備，有機地融入Bio-Rad 全球的研發體系中。 ”

　　在供應鏈方面，Bio-Rad 在中國建立了本土化的供應鏈體系，很多原材料、甚至一些主要儀器模塊，均由中國的合作伙伴提供。雖然在 Bio-Rad 的整體外機表面，大家可能沒有看到非常明顯的 Made in China 的標簽；但其實全球的供應鏈體系已非常整合化，Bio-Rad 的很多材料模塊，包括一些非常重要的模塊，均來自于中國的合作伙伴。

　　在新技術層面，大家可以關注 Bio-Rad 在 2022 年下半年全球發布會的新聞。在全球層面，Bio-Rad 和閱爾基因（NuProbe） 達成了戰略合作伙伴的協議，Bio-Rad將獲得閱爾基因的 BDAZL技術用于多重數字 PCR 試劑開發的專有權（除中國之外的區域）。該技術可實現高靈敏度的多重變異檢測用于臨床轉化研究、治療指導和疾病監測，將助力 Bio-Rad 強化其在腫瘤領域的產品線。盛海剛表示：“雖然合作協議在美國簽署，但 NuProbe 其實起源于中國，并在中國有非常強大的運營能力，可以看作是有強大中國背景的一家注冊在美國的公司。 ”

　　所有上述的舉例都在表明，Bio-Rad 在中國的本土化一直在進行，從未停止；并且我們相信未來 Bio-Rad 中國的本土化，將會規模更大、速度更快。

中華醫學會第十七次全國檢驗醫學學術會議不見不散

　　中華醫學會第十七次全國檢驗醫學學術會議將于 2023 年 3 月 30 日-4 月 1日在長沙國際會議中心召開。盛海剛表示：“我們非常高興中華醫學會的新一屆學術會議終于又能夠于線下舉辦，并預祝會議圓滿召開。 在三年疫情之后，大家都熱切地盼望盛會能夠早日到來！Bio-Rad 很高興能夠有機會與業界同仁及相關用戶進行交流。為此，Bio-Rad 做了精心的準備，除了常規產品展示外，Bio-Rad將真機展示兩款重磅產品：QX 600 ddPCR 系統和 IH 500 全自動血型配型儀。 ”

湖南省人民醫院：IH-500全自動血型分析儀中國大陸首臺開機儀式

　　IH 500 全自動血型配型儀是 Bio-Rad 推出的全新產品，可提高輸血安全性并可為實驗室全天候提供快速而安全的檢測結果。 IH-500 采用全自動六軸機械搬運臂，簡化了復雜繁瑣的試驗過程，包括抗體鑒定和效價檢測，從而有助于鑒定和確定特定抗體的水平。實驗室利用抗體效價檢測來進行產前檢測和實體器官移植。檢測結果可能會影響患者決定是否接受移植計劃以及確定是否適合進行移植。

　　“IH 500 全自動血型配型儀是 Bio-Rad 第一款由人工智能功能加持的血型配型儀，巧合的是，中國大陸的第一臺裝機在湖南省人民醫院，本屆盛會也即將在長沙召開。我們非常高興在展臺上來展示真機。 ” 盛海剛說道。

　　在 31 號中午衛星會上，Bio-Rad 邀請了湖南湘雅醫院、湖南省人民醫院的兩位專家來分享傳染病檢測領域室內質量控制話題。同時還有 QX 600 ddPCR系統和 IH 500 全自動血型配型儀兩款儀器的實機演示以及針對 QX 600 ddPCR系統的應用講座。Bio-Rad 希望借助衛星會、講座以及真機展示的機會，與用戶進行更多的交流。

戰略規劃： 更快物流 更好支持

　　“新冠疫情打亂了很多公司發展的步伐，Bio-Rad 在 2018 發布了未來五年和十年的發展規劃也不可避免受到了影響。后疫情時代，Bio-Rad 將回到原定的發展規劃中，而在該規劃中，中國是非常重要的一環。 ”盛海剛說道。

　　未來 2-3 年，Bio-Rad 將持續將加大中國區的投入，重點是中國地區物流體系的改進方案。目前，Bio-Rad 在北京、上海、武漢、廣州、香港和臺北設立了辦事處，并在上海外高橋設立了保稅庫，分別配備技術支持、客戶服務、維修和商務人員。Bio-Rad 希望為中國用戶提供迅速反應的物流體系，將Bio-Rad 產品更快送達到中國任何地區的用戶手中；同時 Bio-Rad 也將進一步加強售前和售后的技術支持力量，為用戶提供更專業更貼心的技術支持。

　　總體而言，Bio-Rad 中國將采用各種不同的方法和手段，把最好的技術平臺、最新的產品用最快的速度引入到中國市場中，讓用戶盡快用上 Bio-Rad 最好、最新的產品和技術，同時加強與中國市場的溝通，和中國和合作伙伴一起，造福生命科學的研究同仁和醫者的病患。

　　人物簡介

　　盛海剛（Simon Sheng） 先生畢業于復旦大學生命科學院微生物學與微生物工程專業，并留學澳大利亞獲得墨爾本大學商學院工商管理碩士(MBA)學位。自2020 年 7 月起擔任 Bio-Rad 副總裁，大中華區總經理一職，負責公司在中國大陸和臺灣地區的業務。盛海剛先生有著二十多年生命科學和體外診斷行業的中美兩地從業經驗，曾先后任職于羅氏診斷（Roche）、通用電氣公司（GE）、Luminex 和 Affymetrix 等行業知名企業。加入 Bio-Rad 之前，盛海剛先生在中國本土腫瘤精準醫療領軍企業燃石醫學(Burning Rock)擔任戰略準入副總裁，是燃石醫學納斯達克上市的主要高管團隊成員之一。

　　*QX100、QX200、QX ONE、QX600 僅用于科研用途，不用于臨床診斷

　　*全自動血型分析儀 IH500 國械注進 20213220230