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  • 發布時間:2018-04-10 10:52 原文鏈接: CFDA:516臺全自動化學發光免疫分析儀需召回

      分析測試百科網訊 近日,由深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的516臺全自動化學發光免疫分析儀〔注冊號:國械注準20173400696(CL-2000i)、注冊號:國械注準20153401280(CL-1000i)〕主動召回。

      召回原因:由于部分產品的反應杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險。

      深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告,由于部分產品的反應杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的全自動化學發光免疫分析儀〔注冊號:國械注準20173400696(CL-2000i)、注冊號:國械注準20153401280(CL-1000i)〕主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

      附件:醫療器械召回事件報告表

      2018年4月8日


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