最近美國的藥監部門FDA出了個大事，前局長Dr.Margaret A.Hamburg被前聯邦檢察官Larry Klayman起訴了，起訴罪名是陰謀、詐騙和共謀掩蓋致命藥物的危險性，違反了RICO(《反犯罪組織侵蝕合法組織法》，也有翻譯為《不當斂財及犯罪組織法案》。
該訴訟起始于2016年4月11日8名原告向美國華盛頓特區的聯邦地方法院遞交起訴書，聲稱由于服用有爭議的抗生素，導致了身體受到嚴重損害，而FDA為了保證制藥企業及其自身的利益，隱瞞了該類抗生素的致命風險，經修改后由前聯邦檢察官Larry Klayman提起。
涉事的藥物為喹諾酮類抗生素（包括左氧氟沙星、環丙沙星等），FDA曾在1996年和2006年向公眾發出過該類藥物可能導致肌腱斷裂和肌腱炎的黑框警告。
分析
其實Dr.Margaret A.Hamburg素有女強人之稱，她也是FDA歷史上在任時間最長的局長（6年），她建立了以科研為本的制度從此“改變來了FDA的風向”，聯想到CFDA從去年開展的“藥物臨床試驗數據自查核查”，是否也受到了FDA的影響。筆者看過美國媒體的報道后，前聯邦檢察官Larry Klayman提出的指控有幾點還是比較有意思的：
一：指控前局長Dr.Margaret A.Hamburg的丈夫布朗勾結華爾街的文藝復興科技公司（一家對沖基金）的高管，購買強生的股票獲利，強生公司的左氧氟沙星也在涉事的藥物中，而前局長Dr.Margaret A.Hamburg隱瞞該類藥物的致命風險涉嫌保護強生公司的利益，而且恰好布朗報告的年收入從2008年1000萬美元增加到1億2500萬美元，2011年和2012年的估計9000萬美元。筆者突然覺得，美國的腐敗也是親屬坑爹啊。不過這個只涉及到利益沖突，是否有利益輸送，還拿不出實質證據。
二：政治腐敗，訴訟認為Dr.Margaret A.Hamburg被奧巴馬任命為FDA局長是因為聽從了希拉里.克林頓的建議，Dr.Margaret A.Hamburg向希拉里和克林頓的基金會捐款，從而得到了FDA的局長職位。原來美國也有“買官賣官”，看來美國的官員屁股也都不干凈。
在筆者看來，這怎么都不像一起真正的訴訟，而是美國大選雙方的抹黑戰爭，政治獻金、政治腐敗、利益沖突、公眾健康安全這在每次的美國大選里都是主旋律，不過我們在這里要深思的不是美國的政治大選，而是喹諾酮類藥物是否存在著這些致命的不良反應，FDA前幾天又發了喹諾酮類藥物的警告，但在中國，抗生素濫用已經很嚴重，并且幾年新修訂的中國CAP（社區獲得性肺炎）指南中喹諾酮類的使用很是突出，那CFDA什么時候會再次發出警告呢？