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  • 發布時間:2019-03-07 15:57 原文鏈接: FDA局長ScottGottlieb辭職誰將是他的繼任者?

      Scott Gottlieb辭職的消息引起了制藥人的高度關注!

      當FDA局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)得到這份工作時,有評論人員稱他是個騙子,而業內人士認為,他們在世界上最重要的藥品監管機構中結識了一位朋友。

      然而,在美國Buzzfeed News新聞網站當地時間3月5日報道,斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)將在下月從美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)辭職后,人們對他的評價發生了翻天覆地的變化。

    圖片來源:Fierce pharm

      Gottlieb宣布辭職后,導致納斯達克生物技術指數暴跌。雖然,Gottlieb做出了一些讓生物制藥公司不太喜歡的舉動。例如,加快仿制藥的開發上市,譴責品牌制藥企防止仿制藥上市而進行的阻撓。但是,生物技術投資者對于Gottlieb的辭職與他的繼任者,表示惋惜與擔憂。因為生物技術制藥公司將面臨一個未知的監管環境,Gottlieb曾經推行的舉措不知是否會繼續保留。

      一些機構評論家則很高興Gottlieb的離開。比如,美國Public Citizen組織就說:“謝天謝地。他總算辭職了!”

      特朗普通過推特也宣布了戈特利布將在下月辭職的消息,并稱“他作為FDA局長做了非常出色的工作”。

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    特朗普推特截圖

    生物制藥界的擔憂

      整個生物技術領域的想法是相當一致的:他們還沒有做好Gottlieb離開的準備。畢竟,他簡化了藥品審批流程。正是在他的領導下,FDA在2018年批準了創紀錄數量的新藥,并在一些有爭議的案例中,對藥品創新表現出了支持和態度。

    特朗普最大的資產?

      正如一位前白宮官員說的那樣,Gottlieb沒有在一個以高調丑聞為標志的政府中受到任何的影響。這位官員表示:“他能夠做一些非常罕見的事情:他從未卷入丑聞,從未被貼上惡性的標簽,同時還與總統保持著良好的關系。”

      L.E.K.咨詢公司(L.E.K. Consulting)生命科學業務的總經理Ian Tzeng曾在接受FiercePharma的電子郵件采訪時表示:“盡管他的決定并非沒有爭議,但相對而言,他沒有丑聞或個人爭議,他的做法被廣泛接受為務實和無黨派的。”

    誰將是他的繼任者?

      據分析人士和媒體報道,Gottlieb的副手艾米·阿伯內西(Amy Abernethy)有望接替他的工作。《華爾街日報》也推測了幾位候選者:美國國家癌癥研究所主任諾曼?沙普利(Norman Sharpless)、FDA衛生和人類服務部的部長助理Brett Giroir并且他是阿扎爾抗擊阿片類藥物流行病的高級顧問,深受美國國土安全部部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)的支持。

      本文整理自:Fiercepharm/蒲公英

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