FDA批準羅氏Vabysmo
羅氏公司于2022年1月31日宣布，FDA批準Vabysmo（faricimab-svoa）用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）。該雙特異性抗體通過中和血管生成素-2和血管內皮生長因子-A，以兩種治療途徑，靶向并抑制視力下降。
治療途徑
FDA的批準是基于四項III期研究的結果，這些研究顯示，患者以四個月間隔服用該藥物視力提高程度非劣效于第一年每兩個月服用一次aflibercept（阿柏西普）。患有濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）的患者每月接受四次治療，并可能需要根據治療結果進行額外治療。被批準的DME治療方案是每月六次的負荷劑量，每兩個月治療一次。該公司在采訪中說："如果需要，一些患有非傳染性疾病和糖尿病黃斑水腫（DME）的人可以每月接受治療，盡管大多數人每月接受Vabysmo治療并沒有顯示出額外的療效。”
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