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  • 發布時間:2019-05-14 23:32 原文鏈接: FDA批準羅氏2款皰疹病毒檢測試劑盒

    羅氏周二宣布,旗下羅氏診斷公司(Roche Diagnostics Corp)針對單純皰疹病毒HSV-1和HSV-2開發的2款自動化檢測試劑盒獲得了FDA的批準。

    皰疹病毒是雙股DNA病毒,增殖速度快。由于感染的靶細胞是淋巴樣細胞,可引起淋巴增生。皰疹病毒感染的宿主范圍廣泛,可感染人類和其他脊椎動物。生殖器皰疹更多的與HSV-2相關,影響著約六分之一的美國人。

    這2款試劑盒可用于性活動活躍人群及準媽媽等諸如此類病毒感染的診斷。

    此次批準是專門批準這2款利用IgG抗體診斷HSV-1和HSV-2的試劑盒用于羅氏COBAS模塊化平臺,該平臺可自動分析檢測的數據。

    羅氏營銷副總裁Randy Pritchard在新聞發布會上說道:“這2款產品是首批可用于集成化分析平臺的自動化特異性皰疹病毒檢測試劑盒,集成化分析平臺能夠使實驗室將集成高效的皰疹檢測整合進其現有的工作流程,這2款試劑盒的獲批,也意味著醫療服務提供者現在擁有了另一種工具,更夠給他們的診斷及患者的護理帶來更大的信心。”


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