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  • 發布時間:2014-12-24 10:51 原文鏈接: FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda(Liraglutide)

      今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda(Liraglutide)作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥,也是唯一的減肥針。

      Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物,每年銷售20億美元。Saxenda是更高劑量的Liraglutide(3毫克)。諾和諾德希望這個新適應癥能帶來10億美元的附加銷售,但根據其療效(使用56周比對照組多降5.7%體重)以及其注射劑型這個目標有點過于宏大。這個療效和Lorcacerin和Contrave差不多,但明顯低于Qysmia的10%。盡管Liraglutide已經有很大使用人群,諾和諾德在代謝藥物的市場銷售經驗豐富,這個療效一般的減肥針市場前景并不樂觀。

      諾和諾德現在幾乎成了減肥藥的me-only公司,今年剛在西雅圖建立一個減肥藥研發中心,和時代大潮背道而馳。減肥藥由于其超高安全性要求和人體對抗浪費的超強能力是現在制藥工業基本放棄的領域。盡管肥胖是很多慢性疾病的基礎,降低體重可以同時治療多種慢性病,但由于技術難度多數企業已經退出這個領域。

      FDA到了年底又開始打興奮劑了,12月已經批準了7個新分子藥物,令本年度的總數達到41個。Saxenda雖然不是新分子但也是一個很重要的新適應癥,但是其一般療效和使用不方便性注定不會有太大影響。節日期間大家還是自己好自為之,管住嘴,邁開腿。

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