FDA批準首個神經源性體位性低血壓藥物Northera

　　Chelsea制藥2月18日宣布，FDA已授予藥物Northera(droxidopa，屈昔多巴)加速批準，用于原發性自主神經衰弱(帕金森病，多系統萎縮癥和純自主神經衰弱)、多巴胺β羥化酶缺乏癥、非糖尿病性自主神經病變等患者有癥狀神經源性體位性低血壓(NOH)的治療。

　　Northera是首個也是唯一一個獲FDA批準用于NOH治療的藥物，也是近20年NOH對癥治療的首個新治療選擇。此前，FDA已授予 Northera孤兒藥地位，并進入FDA特殊快速通道。特殊快速通道旨在加快那些用于治療嚴重或潛在危險生命的疾病的尚未滿足醫療需要的藥物的審評。

　　Northera(Droxidopa)是Chelsea制藥的主打研究藥物，開發用于治療原發性自主神經衰弱(如帕金森病、多系統萎縮和單純性自主神經衰弱)患者的有癥狀神經源性直立性低血壓癥狀(NOH)。Droxidopa是一合成兒茶酚胺，通過脫羧直接轉化為去甲腎上腺素，使得中樞和外周神經系統去甲腎上腺素水平升高。

　　關于有癥狀神經源性直立性低血壓(NOH)：

　　據估計，在美國和歐盟，有近30萬患者患有慢性有癥狀NOH。有癥狀NOH是一種慢性疾病，由內在性神經性疾病導致，如帕金森氏病、多系統萎縮癥或純自主神經衰弱。NOH的癥狀包括頭暈、胸悶、視力模糊、乏力、注意力不集中以及站立時昏厥發作。這些癥狀往往嚴重限制一個人開展日常活動的能力，患者不得不依靠輪椅生活。