眾所周知,在進行核磁共振成像(MRI)檢查前需要摘除任何金屬性質的物品。如果檢查對象植入過人工耳蝸,那就需要通過簡單的門診手術移除。1997年,Cochlear公司成為全球第一家生產可接近的磁體的人工耳蝸制造商。如今,FDA本次批準的新型人工耳蝸突破局限,可以安全進行MRI掃描。
近日,美國食品與藥品管理局(FDA)宣布批準了Cochlear公司的新型人工耳蝸。Cochlear公司一直是全球植入式聽力解決方案的佼佼者。本次推出的新型人工耳蝸更是具有兩大顯著優勢。
第一個優勢就是Cochlear的使用者可以更容易地進行1.5和3.0T的MRI掃描,而不需要移除內部磁鐵或使用頭套。這一創新改善了醫護人員和患者的體驗。
Cochlear公司總裁Tony Manna表示:“20多年來,Cochlear一直很樂意為人工耳蝸移植者提供進行MRI掃描的便利性。我們的這項創新并不影響耳蝸長期的植入物可靠性、輕薄的植入物設計,并能確保我們的接受者在現在和將來都能繼續使用MRI。”
新款人工耳蝸的另一個優勢在于它的聲音處理器是業界最小、最輕的耳蝸植入式聲音處理器。并且自2017年全球首款iPhone耳蝸植入聲音處理器面世后,Cochlear公司繼續致力于將其行業領先技術的優勢擴展到Android智能手機用戶身上。
市場營銷和產品管理副總裁Patricia Trautwein說:“當一個人選擇一個人工耳蝸植入物時,它就開始了他們與人工耳蝸公司在余生的合作關系。作為全球最受歡迎的人工耳蝸植入物制造商,我們理解自己的責任。創新可靠的植入物和可升級的聲音處理器滿足我們今天和未來的客戶需求。此外,我們的承諾超越了產品組合,包括通過未來思維連接實現的服務創新,這些連接正在改變聽力保健。”
參考資料:
國家衛生健康委辦公廳關于印發人工耳蝸植入等技術臨床應用管理規范的通知國衛辦醫政函〔2026〕140號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:為規范人工耳蝸植入技術和角膜塑形鏡驗配技術的臨床應......
7月30日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)對外公告,其控股子公司BrillianPharmaINC.(以下簡稱“倍利年”)所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉,已獲得美......
長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市,標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步,該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇,凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。......
復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院教授舒易來、李華偉、陳兵、王武慶,聯合哈佛大學醫學院教授陳正一,開展了全球首個基因治療與人工耳蝸的隊列研究,系統比較先天性耳聾兒童在接受基因治療或人工耳蝸植入后多維度聽覺言語......
吉利德科學周三宣布,備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已經獲得美國食品藥品監督管理局批準用于暴露前預防(PrEP)用藥。(來源:公司官網)由于......
上月,美國衛生與公眾服務部(HHS)攜手美國食品藥品管理局(FDA)公布逐步淘汰石油基色素的計劃。此后,FDA迅速響應,全力推進新著色劑的審批工作,同時加快其他相關申請的審查進度。近日,FDA正式發布......
美國食藥監局(FDA)官網顯示,當地時間4月23日,康方生物的派安普利單抗獲FDA批準,適應證分別為聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發或轉移性非角化型鼻咽癌(NPC);單藥用于鉑類化療和至少......
當歡聲笑語如潮水般涌來,他們卻置身于一片寂靜。媽媽溫柔的呢喃、爸爸爽朗的笑聲、親友寵溺的逗樂、大自然悅耳的交響……都與他們無關。然而,隨著國家人工耳蝸集采政策落地生根,這一醫療技術從“高端治療”走向“......
安捷倫創新技術為AutolusTherapeutics獲批的CAR-T療法AUCATZYL?提供精準可靠的測試支持2025年3月25日,北京——安捷倫科技公司近日宣布,其為AutolusTherape......
2月27日,細胞療法公司BlueRockTherapeutics宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準OpCT-001進入快速通道。OpCT-001是一種誘導多能干細胞(iPSC)衍生的細胞療法......