FDA擴大九價HPV疫苗適用范圍！2745歲男女也可接種

　　近日（10 月 5 日）美國食品和藥品管理局（FDA）批準了九價人乳頭狀瘤病毒疫苗 (以下簡稱 HPV 疫苗) 的補充申請，將適用人群從之前的 9-26 歲擴大到 27-45 歲的女性和男性。

　　此次批準為預防更廣泛年齡范圍的 HPV 相關疾病和癌癥提供了重要機會，彌補了中青年男女的遺憾。

　　而在我國，今年 4 月國家藥品監督管理局批準上市的九價 HPV 疫苗，僅適用 16  -26 歲的女性。FDA 新批準使用范圍國內尚未開始應用。

　　HPV 疫苗不再是年輕女性的ZL，大家有機會接種的同時，關于 HPV 疫苗你了解嗎？我們總結了常見的幾個問題，希望能指點迷津～

　　9 種癌癥與 HPV 感染關系密切

　　根據美國一項分子流行病學調查：在宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌、陰道癌、口咽癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、喉癌中均可檢測到高危 HPV 型別 DNA 的存在，前三者 HPV 基因的分布占 90% 以上。

　　99.7％ 宮頸癌是由 HPV 感染引起的。2008 年德國科學家 Harald zur Hausen 首先發現了 HPV 與宮頸癌的關系，并最終證明 HPV 感染是引起宮頸癌發生的主要病因，最后獲得諾貝爾醫學獎。

　　HPV 感染不僅僅會導致宮頸癌，90% 肛門癌、40% 外陰/陰道癌、12% 頭頸癌與 HPV 感染相關。

　　不是感染了 HPV 就一定會發展成宮頸癌。HPV 有 100 多種亞型，分為低危型和高危型，50%～90% HPV 感染可在感染后的數月至 2 年內被人體免疫系統清除，不導致長期危害。目前并無治療 HPV 感染的特效藥物，所以一般 HPV 感染無需治療。

　　只有高危型 HPV （HPV 16 和 18）的持續感染（定義為間隔一年以上連續 2 次檢測出同一高危型的 HPV ），才會進展為宮頸癌。

　　二價、四價、九價疫苗

　　疫苗覆蓋的 HPV 類型

　　希瑞適? ：二價疫苗，覆蓋 HPV 16、18

　　Cervarix ：二價疫苗，覆蓋 HPV 16、18

　　Gardasil：四價疫苗，覆蓋 HPV 16、18、6、11

　　GARDASIL?9 ：九價疫苗，覆蓋 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 、58

　　目前 HPV 疫苗也主要針對HPV16、HPV 18 這兩型 ，也就是說，目前的疫苗或許只能預防 70% 左右的宮頸癌。

　　另有 30% 的宮頸癌來自于疫苗尚未覆蓋的其他 HPV 高危亞型。9 價疫苗雖然可以額外提供另外 5 種高危型的免疫，但是依舊不能覆蓋所有高危亞型。

　　那么既往接種了二價或者四價疫苗，還需要接種九價疫苗嗎？

　　由于二價或四價 HPV 疫苗已經覆蓋HPV16、18 型相關的絕大多數宮頸癌 ，因此，不推薦既往完整 3 針劑接種二價或四價 HPV 疫苗的個體再次接種九價疫苗。

　　筆者認為，如果既往接種的二價或四價疫苗，轉換到九價疫苗其預防效力并不會減弱，存在的只是經濟問題。

　　九價疫苗或可預防 90%相關癌癥

　　FDA 表示 9 價 HPV 疫苗可預防由疫苗涵蓋的 9 種HPV類型引起的某些癌癥和疾病。（具體如下）

　　美國疾病控制和預防中心也表示，在感染疫苗所涵蓋的HPV類型之前進行HPV疫苗接種有可能預防90％以上的癌癥。

　　有了性生活就沒必要接種了嗎？

　　能接種，基本上隨時都可以接種，只是性生活一旦開始，感染 HPV 的機會大大增加，官方機構從藥物經濟學角度來考慮，不劃算。

　　不管是否有性生活或是否已經感染過 HPV，疫苗是花錢買一種預防的可能性，而 HPV 疫苗并不便宜，官方機構會考慮整體投入產出，個人也應該根據自己的情況進行選擇。

　　并且，接種疫苗不是就不會得宮頸癌。

　　接種過 HPV 疫苗，依然要定期做宮頸癌篩查，因為 HPV 疫苗并不能預防所有高危型 HPV。

　　接種前要先檢測是否感染 HPV 么？

　　不需要。麻疹病毒感染過一次會有終身免疫，而 HPV 可不是哦。

　　至于接種后保護期有多長，美國疾控中心的數據是 6 年，保護效果不隨時間的推移而減弱。6 年的數據主要是因為該疫苗上市才 9 年，還需要更長的觀察時間，HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效，這個問題只有留給時間。

　　接種方法

　　HPV 疫苗通常分３次給藥注射，共需要６個月左右的時間完成，即開始的第 1 次、第 2 個月注射第 2 次，第６個月注射第 3 次。

　　HPV 疫苗的副作用與安全性

　　加拿大 HPV 疫苗接種后不良反應事件監測（AEFI）發現其發生率為 0.0374%，略低于美國的 0.0539%，接種后不良反應主要有精神絮亂、消化系統疾病、呼吸系統疾病（9.9%）等。

　　最新批準的Gardasil 9，其安全性在大約13,000名男性和女性中進行了評估。最常見的不良反應是注射部位疼痛，腫脹，發紅和頭痛。

　　目前上市的疫苗都是預防性而非治療性

　　HPV 疫苗分為治療性 HPV 疫苗和預防性 HPV 疫苗，現在已經上市的都是預防性 HPV 疫苗，治療性 HPV 疫苗正在研發，臨床試驗顯示有初步效果。

　　是否接種 HPV 疫苗，都要篩查宮頸癌

　　大約在全面接種疫苗 20 年后才會出現宮頸癌發病率的顯著下降。在這一天來臨之前，宮頸癌篩查依舊是預防宮頸癌的最佳方法，是否篩查和 HPV 疫苗的接種與否無關。

　　宮頸癌的發生是一個漫長的過程，現在的宮頸癌篩查技術（包括 HPV 檢測）已經相當成熟，且便宜很多。所以有性生活或 HPV 感染的 30 歲以上的女性應定期篩查宮頸癌。

　　2012 年 ACS/ASCCP/ASCP 宮頸癌預防及早期診斷篩查指南推薦篩查流程如下：

　　＜21 歲，不篩查

　　21～29 歲，每 3 年一次細胞學檢查