GuardantHealth推出用于癌癥復發監測的液體活檢新方法

　　液體活檢在癌癥研究中已經占據了重要位置，并受到了多方關注。雖然液體活檢在例如癌癥早篩等領域的應用仍十分具有挑戰性，但這并不影響科學家對它的研究熱情，國內外眾多技術公司紛紛入場“掘金”。其中，液體活檢明星公司Guardant Health已于近期成功上市。在11月的第一次財報電話會議上，Guardant Health方面表示，其2018年第三季度的收入同比增長95%，凸顯了cfDNA癌癥檢測市場的巨大潛力與吸引力。

　　近日，Guardant Health宣布將本月晚些時候推出一種僅供研究使用的液體活檢方法，用于癌癥復發監測。Guardant Health首席執行官Helmy Eltoukhy在美國加州舉行的個性化醫藥峰會上宣布了這一消息，并在會議上介紹了ctDNA用于癌癥復發監測和早期檢測的最新研究進展。

　　對于Guardant Health，大家熟知的是其Guardant360檢測產品。該ctDNA檢測產品可評估73種基因，在國內外眾多液體活檢產品中表現十分亮眼。與作為泛癌檢測的Guardant360不同，該公司領導進行的癌癥早期檢測項目“Project LUNAR”將開發的技術集中于肺癌、結直腸癌、乳腺癌和卵巢癌檢測。本次計劃推出的檢測方法則是基于“Project LUNAR”的研究。Eltoukhy表示，其研究團隊將基因組圖譜與表觀基因組圖譜相結合，以提高靈敏度，并利用算法和機器學習技術濾除生物噪音。他透露：“Guardant Health是利用Guardant360的檢測數據來訓練識別癌癥信號的算法。目前公司只使用了其商業檢測樣本的一小部分，因此，我們還有一個非常大的生物數據庫，可以進行全基因組測序和其他分析，這也有助于加快技術開發的步伐。”

　　在一項針對結直腸癌患者的回顧性研究中，研究人員對手術切除后立即采集的血液樣本進行了分析。在未事先了解腫瘤突變的情況下，研究人員發現了48%復發患者的癌癥跡象，且無假陽性事件。所有檢測到殘留病變的患者均在18個月內復發，其生存率低于未發現殘留病變的患者。

　　Eltoukhy指出，“Project LUNAR”的初始研究技術版本可能會被制藥公司用于藥物開發研究。對于企業來說，可以將已有藥物的研發向癌癥復發、轉移方向拓展，進行輔助治療。對于患者來說，將有更大的希望得到較好的治療效果。他表示，Guardant Health已經在一項早期肺癌檢測試驗中取得了良好的進展。

　　除了Guardant Health以外，其他致力于液體活檢技術開發的公司在癌癥早期檢測領域的研究步伐也在加速。10月份，Grail公布了其CCGA研究項目的最新數據，利用血液進行癌癥早期篩查不僅可行，而且在不同類型癌癥中還具有高度特異性。就在上周，Grail宣布與倫敦大學合作，計劃開展一項新的早期癌癥檢測臨床研究。該項目計劃招募5萬名50歲~77歲的無癌男性和女性入組，其中一半人因吸煙史而有患肺癌的風險。該研究的參與者會同時進行LDTC篩查，與液體活檢結果進行比較，以支持Grail的cfDNA檢測技術的開發。據Grail方面介紹，參與者將在入組時提供血液樣本，然后每年提供一次，連續三年。這些基因數據將全部用于Grail多癌癥cfDNA檢測技術的進一步開發。

　　10月，鹍遠基因在2018 ASHG會議上，報告了利用鹍遠原創研發的ctDNA甲基化單倍型檢測技術PanSeer，在癌癥早期檢測研究中的初步數據分析結果。研究結果顯示，PanSeer檢測能夠比臨床診斷最多提前4年發現5種常見癌癥的微量癌癥甲基化信號，總體敏感度為89.4%。此外，CellMax Life公司已經開發了一種基于亞洲人群CTC的結腸直腸癌早期檢測，并正在開展一項臨床試驗。Freenome公司也在cfDNA癌癥篩查研究中取得了不錯的進展。

　　近年來，液體活檢技術及應用研究進展迅猛。液體活檢的應用涉及面較廣，包括癌癥早篩早診、預后評估和復發監測等。由于目前的臨床數據仍在積累并且相關分析尚不成熟，相比于早期篩查，癌癥治療與復發監測似乎更容易實施。相信隨著市場的逐步規范，經過臨床試驗的充分驗證，液體活檢技術終有一天會造福眾多癌癥患者，甚至癌癥之外的疾病患者。

　　參考資料：

　　1. Guardant Health to Launch Cell-Free DNA Assay for Cancer Recurrence Monitoring in 2019

　　2. Grail Launches New Early Cancer Detection Study, Refocuses Strategy to Multi-Cancer Test

　　3. Singlera Genomics Presents Data on Cell-Free DNA Methylation Test for Early Cancer Detection