8月30日,九價HPV疫苗獲得國家藥監局批準,將適用人群由16~26歲女性拓展至9~45歲女性。
HPV疫苗目前有二價、四價和九價三種類型可供選擇,這次調整讓更多人有機會接種九價疫苗。近年,國產HPV疫苗獲批上市也增加了疫苗供應并降低了價格。
可以接種HPV疫苗的人更多了,關于疫苗類型選擇以及何時接種的疑問也多起來,下文回答了其中最常見的一些問題:
HPV的全稱是人乳頭瘤病毒,這種病毒主要通過與感染者發生性行為或皮膚黏膜接觸傳播。正確使用安全套有助于防止HPV傳播,但不能完全避免。大多數人都會在性生活開始后不久感染HPV。
已知HPV型別約200種,雖然不是全都致病,但其中至少有14種基因型可引起癌癥。研究認為,雖然多數HPV 感染會自行消失,但95%以上的宮頸癌與高危型HPV持續感染相關。
宮頸癌是全世界女性第四大常見癌癥,在我國女性惡性腫瘤中發病率僅次于乳腺癌。世界衛生組織(WHO)指出,2020年全球約有60萬例宮頸癌新發病例和34萬例死亡。因此,世界衛生組織推薦合理使用對HPV有保護作用的疫苗。
除宮頸癌外,不同型別的HPV感染還與頭頸、肛門等部位癌癥相關(HPV16、18、31、45、52、58等),并可引起生殖器及肛周尖銳濕疣(HPV6、11等),也與尋常疣、扁平疣、跖疣等疾病有關(HPV1、2、3等)。
HPV疫苗的不同“價”,可以簡單理解為這種疫苗可以對抗多少種基因型的病毒,比如二價疫苗針對的是HPV16和HPV18兩種基因型的病毒。理論上來講,九價疫苗因對抗的基因型多,保護范圍會更廣一些。
二價、四價和九價HPV疫苗簡要對比丨上海市衛生健康委員會
那是不是二價和四價疫苗效果就差很多呢?不是的。由于HPV16、18兩種高危基因型的病毒,與大約70%的宮頸癌有關,所以接種二價疫苗理論上就可以預防70%的宮頸癌及癌前病變。四價疫苗除此之外,還可以預防90%的生殖器疣。
對于已經接種過二價或者四價疫苗的人,如果條件允許,想再接種九價疫苗獲得更好的保護范圍,也是可以的,但是建議間隔12個月以上再接種。而如果正處在接種疫苗期間的,則不建議在接種中途更換疫苗種類。
經過此次調整,中國內地三種疫苗批準的年齡范圍分別為:二價9~45歲,四價20~45歲,九價9~45歲。如果不在推薦的年齡范圍內,接種機構是不會接種的(第一針及最后一針接種年齡均不可超出范圍)。
但從理論和現實來說,超過推薦年齡的女性接種仍然是有保護作用的,對于那些過了推薦年齡但是尚未開始性生活的女性,接種更有意義。
于是很多人問了,接種年齡是如何確定的呢?為何中國內地和其他國家、地區之間有時候會有差異?
實際上,疫苗是一類特殊藥品,在管理上有嚴格的制度和流程,在發揮其最大作用的同時保障安全性也至關重要。按照現行《藥品注冊管理辦法》,進口疫苗在國內批準上市之前,都必須開展臨床試驗。
所以,疫苗有這樣的年齡限制,很大程度上其實是因為本土人群其他年齡段接種疫苗的安全性和有效性報告尚不完善。也就說,即使超過推薦年齡依然有用,也需要更多的研究和數據去支持這個結果。
本次國家藥監局批準擴大適用年齡范圍,也是因為得到了更多研究數據支持。今后,研究人員仍會積極收集數據,爭取讓更多的人從HPV疫苗中獲益。
建議根據自己年齡、追求的保護效果、經濟情況和當地疫苗供應情況選擇接種何種疫苗。
三種疫苗中,二價疫苗即可對抗與宮頸癌關系最密切的兩種HPV基因型,但九價疫苗保護范圍更廣一些。如果年齡合適,并且經濟狀況允許,可以選擇接種九價疫苗。但如果條件不允許,不如先打二價或者四價的。
另外,疫苗也有最佳接種年齡。考慮到一旦有了性生活,感染HPV的風險就會很高,而且接種疫苗后體內抗體達到最佳水平也需要一定時間,所以三種疫苗的最佳接種時間都應該是第一次性行為前1年。當然,這是最佳接種年齡,不是說不在這時候接種就沒用。
圖 | flickr
疫苗的接種主要在社區醫院和社區衛生服務中心進行,也就是平時的兒童免疫接種門診。
由于社區醫院和社區衛生服務中心承擔的主要職責是兒童免疫規劃任務,而HPV疫苗在多地是自愿自費接種疫苗(部分地區對特定人群免費接種),所以不是所有的社區醫院和社區衛生服務中心都必須要購進HPV疫苗,提供接種服務。此時,可以多詢問一些社區醫院和社區衛生服務中心。此外,還可以關注本省市是否有成人接種門診提供接種服務。
如果有需要,大多數地方,都可以撥打各地的12320衛生熱線詢問最新消息,也可以在本地預約掛號平臺查詢,如果當地的疾控中心、衛生部門有公眾號之類的平臺,也可以關注以了解相關信息。
一些接種機構會提供HPV檢測和TCT檢測。但其實,接種HPV疫苗前不是必須要做HPV檢測,因為即使是HPV檢測陽性的適齡人群,還是應該接種HPV疫苗,因為它可以幫助抵御尚未感染的其他毒株。不過,疫苗本身不能治療現有的HPV感染。
即使曾經有過宮頸病變和生殖器疣,也建議治療后接種疫苗。HPV感染或由此引發的宮頸病變治愈后,進行HPV疫苗接種可以減少疾病的復發率。
對于接種后的保護期限,已知的是接種二價和四價疫苗后抗體至少可以保護10年。九價疫苗因為上市時間晚,觀察時間還比較短,但是現有數據顯示抗體至少可以保護5年,而數據模型顯示保護期限可能達到50年以上,這需要進一步的實際資料來證實。
如果已經接種了第一針疫苗,因為各種原因沒有按時接種第二針,只要將未接種的劑次補齊即可,建議在一年內完成所有接種。
圖 | pixabay
由于研究尚不充分,目前不建議孕婦接種HPV疫苗。如果接種疫苗期間意外懷孕了,不需要終止妊娠,只要把尚未接種的劑次推遲到分娩后再接種就可以。
對于備孕期女性,建議等到妊娠期結束后再接種。目前數據資料未發現接種疫苗期間意外懷孕的女性有和疫苗相關的不良結局。
對于哺乳期女性,不同機構的觀點則有差異。世界衛生組織(WHO)認為哺乳雖然不是HPV疫苗接種的禁忌證,但安全性數據還有限,在哺乳期接種應謹慎。美國婦產科醫師協會的觀點更積極,認為對于以往未曾接種過HPV疫苗的哺乳期女性,可以接種而且是應該接種的。我國內地暫時不推薦哺乳期女性接種HPV疫苗。
目前,三種疫苗在我國內地沒有被批準用于男性接種。二價疫苗對抗的是HPV16和HPV18引發的宮頸癌,雖然男性也可能攜帶這兩種病毒,但它們對男性并不致病。男性可以選擇使用安全套,來盡量避免將這兩種亞型的病毒傳播給自己的伴侶。
不過男性接種四價和九價HPV疫苗還是有一定積極意義的。如果自己實在有意愿并且有條件,男性可以直接接種四價或者九價疫苗。在預防生殖器疣方面,兩者的作用是一樣的。如果男性接種疫苗是出于對女性的保護,且不在乎價格,接種九價疫苗會更有意義,除了保護自己,還可以更好地保護性伴侶。
HPV疫苗的不良反應通常比較輕微,持續時間也比較短。最常見的不良反應主要是局部的疼痛、紅腫。九價疫苗的局部反應比四價更常見,可以說接種九價疫苗的大部分人都會有局部癥狀。
至于全身不良反應,最常見的是發熱,其次是頭痛、惡心和疲勞。但大部分人的不良反應癥狀持續不會超過4~5 天,也無需特殊治療。而其他曾有報道的神經系統并發癥、血管栓塞等嚴重不良反應等都未得到世界衛生組織的證實。
一些研究隨訪接種疫苗的人群8年,沒有發現HPV疫苗存在長期不良反應。
青春期女性接種疫苗有發生暈厥的報道,因此接種疫苗后一定要靜坐15分鐘以上再離開接種點。如果接種后有過敏反應或者知道自己對疫苗當中某些成分過敏,應避免接種。
首先,三種疫苗采用的都是重組DNA技術,不含有活病毒成分,所以不存在感染性。
經常有流言渲染HPV疫苗的健康風險,聲稱有大量受害者在接種疫苗后出現“堵塞血管”“癲癇”“孕婦流產”等嚴重后果。但事實上到目前為止,并沒有發現HPV疫苗導致嚴重不良后果風險增加的證據。
在HPV疫苗接種之后,確實有不良事件的個案發生,死亡案例也同樣有過報告。但這畢竟是個案,并且這些個案中也存在藥物濫用、感染、基礎疾病等眾多混雜因素,由此宣稱疫苗危險是毫無根據的。
HPV疫苗已在全球多個國家上市,并且不少國家已經將其納入國家免疫規劃。眾多國際臨床試驗對HPV疫苗的有效性、安全性及保護期都進行了評估,普遍認為HPV疫苗安全有效。
如果家里有45歲以上的女性長輩,三種疫苗都超過推薦年齡了無法接種,是不是就無法預防宮頸癌了呢?
實際上,即使接種了HPV疫苗,也不能說百分之百可以預防宮頸癌,因為目前的幾種疫苗都沒有包含所有可能導致宮頸癌的病毒基因型。所以即使接種過疫苗,也不要掉以輕心,仍然需要保持良好的生活方式、做好安全措施,并按時進行宮頸癌篩查。國內常用的篩查方法主要是液基薄層細胞檢查(TCT檢測),還可以做HPV檢測來看是否感染高危型病毒。
對于年齡較大無法接種疫苗的女性,這一點就顯得更為重要。定期篩查可使癌前病變在較易治療的階段被發現,從而減少疾病的危害。
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