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  • 發布時間:2016-11-03 00:00 原文鏈接: III期SOLO2研究顯示LYNPARZA顯著改善無進展生存期

      阿斯利康近日宣布其III期SOLO-2研究取得陽性結果,該研究設計用于確定新藥Lynparza(olaparib)片劑(300毫克,每日兩次)單藥維持對鉑敏感復發BRCA突變卵巢癌的療效。研究結果顯示,與安慰劑相比,使用Lynparza的患者的無進展生存期(PFS)取得臨床意義上的統計學顯著改善,提供了額外證據來支持Lynparza在該患者群體中的潛在應用。

      重要的是,SOLO-2研究Lynparza治療組的中位無進展生存期(PFS)遠遠高于對鉑敏感復發性卵巢癌患者維持治療II期研究中觀察到的結果(研究19)。

      阿斯利康全球藥物研發執行副總裁、首席醫學官Sean Bohen表示:“我們很高興在SOLO-2研究中看到Lynparza取得無進展生存期上的顯著改善。我們會與監管部門一起,讓卵巢癌患者能盡快應用Lynparza片劑。我們將繼續對Lynparza進行研究,無論是作為單一療法還是與其他藥品的聯合療法,并確定哪些患者可以從這種重要的藥品中獲益。”

      最初結果驗證了Lynparza片劑的安全性與之前研究的結果一致。SOLO-2的完整結果將在即將召開的醫學會議上宣布。

      2016年年初Lynparza獲得美國FDA“快速通道申請”資格(Fast track Designation)用于鉑敏感復發性BRCA突變型卵巢癌的治療。

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