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  • 發布時間:2018-06-29 16:49 原文鏈接: LDT未來的發展空間如何?

    醫學檢驗的發展離不開LDT,而LDT健康發展則需要有效的法規監管。新檢測技術的創新和發展與新項目的開發和應用可以在很大程度上促進臨床診療水平的快速發展。隨著個體化醫學和精準醫療的快速發展,為滿足臨床對于精準結果的需求和促進我國醫學檢驗部門自建檢測方法的科學發展與合理監管,2017年10月,國家衛計委臨檢中心和中華醫學會檢驗醫學分會組織國內臨床檢驗,特別是臨床質譜領域的專家共同起草,在中華檢驗醫學雜志發表的《液相色譜-質譜臨床應用建議》,從而使質譜在臨床應用上有章可循。我也積極參與了建議的起草和修改。


    為了保證質譜臨床應用的健康發展,我個人認為應該對技術力量強的實驗室開放LDT, 但對其實驗室方法學,人員能力,質控體系,資質的認證要有相關的要求和規范。 對于大部分技術力量欠缺實驗室應該實行標準化認證的IVD方法學及試劑,標準的質量管理以促進這個應用領域的健康發展。



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