對于許多膽固醇高的人來說,他??汀類藥物(statins serve) 往往是治療的第一選擇。然而,一些患者在使用此類藥物時無法有效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL cholesterol),或稱為“壞膽固醇”的濃度,因為他們的身體無法對這些藥物做出足夠的反應。
來自Brigham and Women"s Hospital 的研究人員近期研發了一種新型藥物:AMG145,如果病患在使用他汀類藥物的同時加入這種藥物,能在12周后有效降低LDL膽固醇水平66%。這一研究結果在今年的美國心臟協會年會上公布,并發表于11月6日Lancet雜志。
研究人員在一項雙盲,廣劑量范圍,并帶有安慰劑對照的試驗中,分析了631位年齡介于18歲到80歲之間的患者,他們膽固醇高并穩定使用一定劑量的他汀類藥物(或有或無 ezetimibe),研究人員將患者隨機分成兩組,一組接受六種不同AMG145劑量的治療,另外一組則使用安慰劑,之后每兩個星期或每四個星期進行皮下注射,共十二周分析藥效。
對于每兩周接受一次AMG145治療的患者,研究人員發現到這十二周結束的時候,相比于安慰劑組,這種藥物能以劑量依賴方式降低42%至66%的LDL膽固醇。
而每四周接受一次AMG145治療的患者,則相比于安慰劑組,LDL膽固醇降低了42%至50%。而且,在短短的一個星期的藥物治療后,研究人員就發現了高達85%的LDL膽固醇降低。
“我們觀察到的LDL膽固醇水平降低療效非常引人注目,尤其是那些進行他汀類藥物治療的患者,”文中的第一作者,BWH心血管科 Robert Giugliano說。
每兩周注射一次最高劑量的患者也出現了93.5%的最高降低水平,此外研究人員也指出在利用AMG145治療的患者沒有出現嚴重不良反應。
“這些數據令人興奮,為降低LDL膽固醇提出了一種新的范例,下一步將是進行大規模的,長期的心血管檢測試驗,”文章的通訊作者,TIMI研究組主任Marc Sabatine說。
AMG145是一種單克隆抗體,它能結合到一種促進LDL膽固醇受體被降解的蛋白上,通過阻斷這種蛋白的作用,AMG145保護受體免遭降解,從而增加了肝臟表面上的LDL膽固醇受體數量,幫助血液中LDL膽固醇的代謝。
這項研究由Amgen公司資助,Amgen公司相關研究人員也參與了研究設計和數據收集。數據分析和解釋是由BWH研究組成員單獨進行。
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