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  • 發布時間:2015-03-05 14:40 原文鏈接: NEJM:我國科學家證實世界首例戊肝疫苗長期有效性

      廈門大學Ning Shaoxia教授帶領的課題組在最新一期的新英格蘭醫學雜志上發表的他們的對戊型肝炎疫苗遠期療效測評的結果。這世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中國被批準使用。研究人員表示,此疫苗為防疫戊肝提供至少4.5年的保護。

      根據世界衛生組織2014年報道,全球每年大約有2000萬人感染戊型肝炎,300多萬急性戊肝病例,5.66萬例與戊肝有關的死亡。戊肝一般具有自限性,但可能發展成暴發性肝炎(急性肝衰竭)。戊肝病毒一般通過糞口途徑,主要是通過被污染的水傳播。所以戊肝雖然在全世界都有發現,但流行率最高的地區主要包括東亞和南亞(衛生條件不良的地區)。2011年中國生產和批準了全球第一個預防戊肝的疫苗,但目前此疫苗還未供應全球市場。廈門大學研究人員從2011年疫苗批準后,便開始對接種疫苗的人員進行的長期的隨訪,觀察疫苗的效果。

      健康成人16至65歲隨機分組,接受三劑戊型肝炎疫苗(疫苗組,56302人參加)或乙肝疫苗(對照組; 56302人參加)注射。注射后隨訪了19個月。后續擴展研究中,所有參與者處理依然遵守雙盲原則;進行了4.5年后續療效評估,免疫原性和安全性的觀察。在這4.5年的觀察期間,共發現了60例戊肝病例;其中7例來自疫苗組(每10,000人中出現0.3個戊肝感染),53例來自對照組(每10,000人中出現2.7個戊肝感染),疫苗的有效性達到了86.8%。評估接受疫苗參與者的免疫原性后發現,87%的接種者在4.5年后仍然有留有戊肝病毒抗體;而對照組只有9%。

      在同一期的新英格蘭雜志上,Ward教授評價了這個戊肝疫苗有效期的研究成果。他表示幸好我們現在有了這個戊肝疫苗可以長時間保護人們。現在既然證實這個疫苗安全有效,接下來可以考慮申請資助大量生產。比如說難民營是最需要疫苗的地方,那里時常有暴發型戊肝發生。這些疫苗可作為對他們人道主義救援時最直接的選擇。

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