Natera對NeoGenomics子公司提起第二項ZL侵權訴訟

　　Natera 近日對 NeoGenomics 子公司 Inivata 提起訴訟，聲稱其侵犯了同一天發布的一項新ZL。

　　在向美國特拉華州地方法院提起的訴訟中，Natera 指控 Inivata 非法使用其美國ZL號 11,530,454 所涵蓋的ZL技術來創建雷達檢測，這是一種用于檢測和監測患者體內殘留癌癥的腫瘤知情檢測 血液樣本。

　　Natera 要求進行陪審團審判，判決 Inivata 侵犯了其ZL，禁止進一步侵權，并要求賠償金錢。

　　Natera 于 2017 年推出了其液體活檢微小殘留病 (MRD) 測試 Signatera。用于該測試的技術涉及前期腫瘤組織測序，然后設計用于對血液中的游離 DNA 進行測序的患者特異性面板。

　　據該公司稱，其 ‘454 ZL于 12 月 20 日由美國ZL商標局頒發，名為“檢測染色體片段中的突變和倍性”，反映了多年來對無細胞 DNA 擴增和測序的研究和新方法。

　　如前所述，該ZL涵蓋“對受試者的腫瘤樣本進行全外顯子組測序或全基因組測序以鑒定多個腫瘤特異性 SNV 突變”，從分離的無細胞 DNA 中靶向多重擴增 10 至 500 個位點 從血漿樣本中提取，并對所得擴增子進行測序以檢測一種或多種腫瘤特異性突變。

　　Natera 辯稱，'454 ZL的權利要求并非針對抽象概念、自然法則或自然現象，而是針對“樣品制備的創新方法”。

　　據該公司稱，截至其發明之日，要求保護的技術“無論是單獨還是組合”都不是常規或傳統的執行方式。 該公司辯稱，'454 ZL的至少一項權利要求的每個要素在 Inivata 的 Radar 分析中“字面上存在”，或者“字面上通過 [測試] 的過程來實踐。”

　　與 Signatera 一樣，Inivata 的 Radar 檢測采用前期腫瘤組織測序來開發用于血液測序的患者特異性突變面板，以檢測或監測殘留的癌癥。

　　Inivata 去年開始在美國提供該測試，最初僅用于臨床試驗，并計劃在 2022 年進行臨床試驗。根據該公司的網站，臨床醫生似乎還無法為他們的患者訂購該測試。

　　這起新訴訟加入了 Natera 于 2021 年 1 月對 Inivata 提起的先前訴訟。在該訴訟中，該公司指控侵犯了其美國ZL號 10,262,755，標題為“檢測染色體片段中的癌癥突變和非整倍性”，以及美國ZL號 10,597,709， 標題為“同時擴增目標位點的方法”。