Opdivo近期發展阻滯？BMS官宣：該藥將繼續發力

　　本月中旬，百時美施貴寶（BMS）Opdivo用于小細胞肺癌的Checkmate-331試驗宣布失敗，引發了外界和投資者對該藥物未來發展的擔憂（詳見：最新試驗失敗！Opdivo用于小細胞肺癌面臨巨大市場威脅）。在本周四（10月25日）BMS舉行的第三季度電話會議上，公司高管對以下兩點展開了討論：一是Opdivo競爭對手默沙東的Keytruda發布的腎腫瘤積極數據；二是Checkmate-331試驗失敗，可能會損害其Opdivo與Yervoy聯用用于一線肺癌治療的申請。

　　10月18日，美國默沙東制藥公布稱，Keytruda聯合輝瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）治療的關鍵3期研究KEYNOTE-426達到了總生存期（OS）及無進展生存期（PFS）的主要研究終點。該研究還達到了客觀緩解率（ORR）關鍵次要終點，與舒尼替尼單藥治療相比，Keytruda和Inlyta聯合治療同樣具有顯著改善。OS、PFS和ORR在所有風險群體中與PD-L1表達水平無關，且聯合用藥的安全性與先前報告的每單種療法研究中所觀察到的大致相同。（詳見：腎癌新進展：Keytruda聯合輝瑞阿西替尼顯著延長生存期）

　　本周，BMS在德國慕尼黑舉行的2018年歐洲腫瘤醫學協會會議上公布了備受業界關注的免疫腫瘤學組合療法Opdivo+Yervoy治療腎細胞癌、黑色素瘤、結直腸癌、膀胱癌的最新研究數據。（詳見：BMS"諾獎級"組合療法Opdivo+Yervoy治療4大癌癥療效顯著）

　　BMS公司首席執行官Giovanni Caforio表示說，“我理解外界和投資者對Opdivo藥物的疑慮和擔心，由于日前CheckMate-331試驗失敗的消息公布，可能會使該藥物的未來發展蒙上一層陰影。”他表示，BMS不是唯一一個在該領域試驗失敗過的廠家，公司仍然致力于與當局醫藥部門密切合作，推進我們的研究。

　　在腎癌方面，盡管有很多關于這個市場將如何發展的新聞和爭論，但Caforio對自家藥物的未來前景顯然是更加積極的。新任命的行銷主管Christopher Boerner回應說，“由于BMS長期以來深耕腎癌治療領域，醫生對我們的藥物療效也是熟悉的。而且在二線治療環境中，Opdivo聯合Yervoy方案占據美國的治療標準50％以上，市場占有率超過50％。盡管從長遠來看，我們預期將看到一個更為分散的市場，但該組合療法仍將在臨床市場占據一席之地。”

　　BMS高管們表示，考慮到所有因素，Opdivo的銷售額在第三季度仍會達到17.9億美元，同比增長42％，并將在2019年實現繼續增長。但是，該公司投資者對此并不感到樂觀。

　　BMS另一款藥物Eliquis（阿哌沙班，apixaban）銷售額較去年同期增長了28％，但這款超級明星抗凝劑仍未達到此前預期。該藥物第三季度銷售15.8億美元，并沒有達到分析師認為的16.7億美元。從好的方面來說，Eliquis取代了舊的華法林為主的口服抗凝劑。當前華法林仍然占據美國總處方藥35％的份額，這也讓BMS領導者看到了Eliquis充足的持續增長空間。

　　盡管Opdivo的總體收入56.9億美元可能略低于預期，但股價方面，BMS每股盈利增加了一倍多，達到1.16美元，每股收益為51美分，這部分歸功于稅收、研發費用、營銷、銷售和管理費用的減少。該公司目前預計2018年股票盈利將達到3.05-3.15美元之間，高于之前提出的2.68-2.78美元。