2014年10月，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國ZL（ZL號：8563698、8829165、8859741），這些ZL描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）單克隆抗體”的權利要求。
通過此次訴訟，安進將尋求禁止令，阻止賽諾菲和Regeneron非法生產、使用、銷售PCSK9抑制劑alirocumab。
過程：
在這場競賽中，安進率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制劑evolocumab的生物制品許可申請（BLA）。不過，賽諾菲和Regeneron耗資6750萬美元購買了一張加速審評券，將alirocumab的審查時間從常規的10個月縮短至6個月，通過此舉，賽諾菲拉平了與安進的差距。
2015年7月21日，安進研發的PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）獲得歐盟批準，全球首個新一代PCSK9抑制劑類降脂藥成功誕生。
2015年7月24日，美國FDA批準了賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent（通用名：alirocumab），用于治療耐他汀的雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）和高CV風險的成人患者。
結果：
安進贏得了ZL訴訟，即將申請對賽諾菲/再生元的Praluent申請永久禁令。后續過程，將繼續關注。
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