STAT特別報道：走向世界的中國生物制藥

　　【新聞事件】：今天（6月16日）《STAT》記者Damian Garde寫了一篇文章（備注：題目為“China rises as a biotech powerhouse, developing drugs to treat the world”）說中國生物制藥正在成為世界新藥的一股強勁力量，將來會為世界發現新藥。這個觀點的主要依據是最近南京傳奇生物的CAR-T數據令很多人對中國生物醫藥另眼相看。文中也指出千人計劃吸引大批海歸、本土人才培養進步顯著、藥監改革與世界接軌等有利因素，但同時說現在中國的資本市場對無贏利的生物制藥公司不利。最后文章說美國不一定永遠處在新藥食物鏈最頂端，收到挑戰是遲早的事。

　　【藥源解析】：新藥被認為是最復雜的智力活動之一，所以中國新藥研發被世界認同是值得慶祝的進展。CAR-T在生物制藥也算是高科技項目，傳奇生物與美國藍鳥前后腳完成針對BCMA這個新靶點的CAR-T一期臨床數據非常不容易。在我有限的記憶里這是中國新藥研發與世界前沿最接近的一次。這個成績相對與中國新藥如同當年女排在中國體育整體落后的情況下拿世界冠軍，對其它企業是個鼓勵。在個別領域首先接近世界水平很重要，因為不知道落后多少是個沉重的心理負擔。

　　我認為中國在很多方面已經具備參與新藥研發的全球競爭。除了STAT文中提到的因素外，CRO多年的積累為新藥各個階段培養了技術人才，跨國企業在中國建立的研發中心也形成了一個人才流動生物圈。信息的國際化令全世界平等分享新靶點數據，中國頻繁舉辦的高端學術會議也加快了新思路的傳播。雖然股市對早期研發型企業不利，但大量民間資本并不抵觸新藥。中國制藥界年輕一代的刻苦程度世上少見，這也是個優勢。

　　當然這些理論上的條件不一定轉化為成功研發項目。韓國、以色列可能也同樣具備這樣條件，但現在在世界藥壇仍然人微言輕。起步更早的日本現在也難與歐美抗衡，所以還有一些細節需要完善。經驗和總體執行力是塊短板。新藥是個秘密行業，很多信息永遠不會公開，所以老牌研發企業世代相傳的一些經驗外人難以學到。雖然所有讀CNS的科學家都能看到新靶點，但對其重要性、可靠性的判斷和優先性的排序還是需要一些行業經驗和內部評價體系。足夠規模高質量的化合物庫也不是短期就能建起來的。

　　說中國生物制藥走向世界是指個別項目有望在歐美上市，要出現默沙東這樣的巨無霸企業還要假以時日。這樣企業不僅研發要設施全面，在歐美主要市場的運作推廣、注冊、政策游說等方方面面都要非常堅實，連武田這樣的老牌藥廠在這些方面與歐美企業都還有差距。別說中國還存在不少短板，就是萬事俱備的歐美也有惠氏、普強、先靈這樣的大企業不斷從人間蒸發。以前一兩個大藥就能把你變成巨無霸，現在競爭激烈，你幾年不出一個大藥就從甲組降級到乙組，甚至被并購。

　　至于取代美國成為老大更是要從長計議。這如同說巴西不一定永遠是世界最強隊一樣，雖然理論上沒錯誤但目前看這個可能也只是理論上的。新藥如同足球，你可以做到最強隊的80-90%但你依然可能百戰百敗。即使與世界強隊比國足也不一定輸個1：5（當然和泰國青年隊比有可能），同樣你研發成功率即使達到默沙東的50%你可能還賠錢。能參與世界新藥的競爭已經是個巨大的進步，畢竟有能力發現新藥的國家屈指可數。