Xeris Pharmaceuticals近日宣布，該公司的即用型液態穩定胰高血糖素（liquid-stable glucagon）獲得美國FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用于治療高胰島素血癥性低血糖癥（Hyperinsulinemic Hypoglycemia, HH）。Xeris還宣布2a期臨床試驗的結果發表在《Diabetes Technology ＆ Therapeutics》雜志上，該試驗研評估了在肥胖癥后低血糖癥（Post-Bariatric Hypoglycemia，PBH）患者中使用微劑量液態穩定胰高血糖素的效果。
該研究負責人之一、哈佛大學John A. Paulson工程應用系的Eyal Dassau博士（圖片來源：哈佛大學）
HH指的是由于胰島素過量分泌，導致患者血糖水平變低或降血糖的情況。HH與幾種疾病有關，包括PBH。目前沒有批準的PBH療法。這次FDA頒布 ODD的部分原因是Xeris的即用胰高血糖素在微劑量使用時可能比已批準的類似藥物更安全。
這項2a期臨床研究（NCT02733588）的結果證明了用小劑量的即用型胰高血糖素成功治療PBH患者的能力。研究者通過小劑量輸液泵，結合連續血糖監測儀（CGM）提供的信息，對患者皮下遞送Xeris的胰高血糖素。研究證實，在特定血糖閾值下，Xeris的即用型胰高血糖素微劑量可預防嚴重低血糖，且無高血糖反彈。
該研究負責人之一、哈佛大學John A. Paulson工程應用系的Eyal Dassau博士說：“我們在本研究中證明，這項新興技術結合穩定的液態胰高血糖素，可以為預防嚴重低血糖提供一種新的方法，并可能為糖尿病患者的“安全氣囊”鋪平道路。”
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