藥典分類:1.籃法;2.槳法;3.小槳法。
一、試驗前的準備
1.檢查溶出試驗儀器的狀態是否良好。
1.1檢查同心 利用中心蓋檢查每個溶出杯是否與轉桿同心。若不同心,則調節杯口旁的三個偏心輪至適當位置,使之同心,并固定。
1.2檢查水浴箱內水是否超過警示線。水浴箱內水面應至紅線上1~2cm處,若水量不夠應及時加水。
1.3檢查水循環是否正常。如果循環系統內憋氣,有可能會使循環受阻,這時應當設法排除泵內或進水管內空氣,保證水循環正常。
2.試劑、試液的準備。
2.1樣品要稱重、編號、記錄。
2.2溶出介質應按要求提前配制,調PH值,搖勻,若有泡沫應放置一晚,消泡后使用。每次實驗溶出介質量應多配1000ml~2000ml。
3.操作用儀器的準備。
3.1秒表、吸耳球、濾紙。
3.2試管、移液管、燒杯、量筒。
3.3溶出杯、取樣器。
二、試驗操作
1. 加熱,水浴循環,設置水浴溫度。
2. 裝好溶出杯,并用壓塊固定。
3. 安裝轉籃或槳板,并調節與杯底的距離,調節好后用離合器固定。
4. 加入溶出溶媒,并確保溶媒液面低于水浴箱內水面。
5. 設置轉速,檢查轉桿轉動是否正常。
6. 安裝取樣裝置,并調節取樣點,使其恰好位于轉籃或槳板上端距溶媒液面中間處。
7. 檢測溶媒溫度,應保持在37℃±0.2℃。
8. 投樣,在規定時間點取樣(過濾、取樣應在30秒內完成)。
9. 注意觀察溶出現象,做好試驗紀錄。
三、試驗結束后處理
關機后,先測定數據,清洗溶出杯、槳桿、取樣器、試管、移液管、量筒等試驗用儀器,洗干凈后放置在指定位置,空干放置。
主要參考文獻:中國藥品檢驗標準操作規程
二甲雙胍作為治療糖尿病的一線藥物,一直備受關注,被稱為降血糖的“神奇藥物”。然而,二甲雙胍的作用不僅僅是降血糖。近年來,有許多相關的研究,如減肥、抗炎、抗癌、抗衰老等,甚至還有治療脫發、減少“長新冠肺......
藥物溶出試驗儀結構組成一般由槽體、轉籃、溶出杯、加熱泵、溫度調節單元等組成。藥物溶出試驗儀工作原理溶出儀采用熱泵循環,該在槽內的介質加熱到37°C左右,智能恒溫,然后將熱量傳遞到溶出杯內將介質溶解,待......
當我們想到第一條從原始水域爬到陸地上的魚時,很容易將它的那對魚鰭想象成最終演化為現代脊椎動物(包括人類)的手臂和腿部。但是來自芝加哥大學和西班牙Andalusian發育生物學研究中心的研究人員完成的一......
1、 開機前準備工作: 1.1 先在水槽中加入適量純化水至水線標志。 1.2 插上電源插頭。 2、 開機:......