降血糖“神藥”鹽酸二甲雙胍片，溶出度檢測找對儀器了么？

　　二甲雙胍作為治療糖尿病的一線藥物，一直備受關注，被稱為降血糖的“神奇藥物”。然而，二甲雙胍的作用不僅僅是降血糖。近年來，有許多相關的研究，如減肥、抗炎、抗癌、抗衰老等，甚至還有治療脫發、減少“長新冠肺炎”等神奇效果。

　　無論如何，二甲雙胍真的能承受“神藥”這個說法。

　　最新研究證實，二甲雙胍通過其靶向GPD1誘導的糖化血紅蛋白的減少與較年輕的表觀年齡和較長的白細胞端粒有關。簡單地說，二甲雙胍通過調節糖化血紅蛋白來影響衰老的生物標志物，然后發揮抗衰老作用。揭示了二甲雙胍在基因水平上的抗衰老機制。

　　盡管如此，這些研究仍然僅限于研究層面，不能用于臨床實踐，就像二甲雙胍最常見的減肥效果一樣，也不能用作減肥藥，否則后果也非常嚴重。

　　二甲雙胍劑型

　　據《中國藥典》，鹽酸二甲雙胍（C4H11N5·HCl）為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

　　鹽酸二甲雙胍片應該進行的檢測

　　《中國藥典》規定，根據原料藥物和制劑的特性，除來源于動、植物多組分且難以建立測定方法的片劑外，溶出度、釋放度、含量均勻度等應符合要求。薄膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規定。

　　溶出度是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規定條件下的溶出速率和程度。由于藥物的溶出會直接影響藥物在體內的吸收和利用，所以藥物溶出度試驗是評價藥物制劑質量以及生產工藝的重要指標。為保證測定數據的客觀性、準確性和科學性，必須選擇性能良好的溶出儀。

　　溶出儀品牌及生產廠家

　　溶出儀是專門用于檢測固體制劑溶出度的藥物試驗儀器，它能模擬人體的胃腸消化運動過程，配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。

　　Agilent 708-DS 溶出度儀

　　安捷倫科技 (中國)有限公司的708-DS 溶出度儀重現性好，易于認證，是溶出度測試標準化的理想平臺。這種耐用的多功能儀器zei大程度地減少了外部可變因素的影響，并且遵循 USP 性能驗證測試 (PVT) 以及 ASTM 和 FDA 建議的增強機械認證 (MQ)。708-DS 可以配置為與轉籃（1 法）、槳（2 法）、漿碟組件（5 法）和轉筒（6 法）結合使用，適用于 100 mL 至 2 L 規格的溶出杯。

　　島津SNTR系列溶出度儀SNTR-8400AT

　　島津企業管理（中國）有限公司/島津（香港）有限公司的SNTR系列溶出度儀產品符合USP、EP、JP、CHP等各國藥典以及各類法規要求，并且提供靈活豐富的各類配置方案，滿足藥品溶出度質量控制和實驗室研發的需求。采用高精密溶出杯，在出廠前均經過3D掃描檢測;通過中心點定位構造，使得中心偏離控制在非常低的水平，無需每次進行中心點校準;采用彩色液晶可觸摸操作面板，操作簡便易學，儀器運轉狀態一目了然;根據需求可靈活選擇高性能全自動取樣器，自由組合，輕松實現與分析儀器的聯用。

　　AT 溶出測試系統

　　力揚企業有限公司 的AT 溶出測試系統結合模塊化、可升級及與未來接軌的技術，AT Xtend 溶出系統為研發與質控實驗室提供一個全面而富靈活性的樣本處理方案。以 AT Xtend 作為溶出系統的核心部份，用戶可隨意連接其標準模塊如溶出水浴槽、泵、過濾工作站和樣品處理器，以配合不同的自動化需要。不論從手動、半自動至全自動溶出操作，AT Xtend 都能適應制藥行業里高度要求的市場變化，并輕易將現有的過程伸延及升級，確保你的長遠投資得到保障。

　　Pharma Test PTWS 1420 14杯位溶出度儀

　　德祥科技有限公司 的Pharma Test PTWS 1420 14杯位溶出度儀 PTWS 1420是一種14+2位、“雙驅動”緊湊型片劑溶出度測試儀器，適用于USP<711 724="">和EP<2.9.3 4="">以及BP、DAB和日本藥典第<15>節。該儀器具有14個測試位置，包括2個額外的標準尺寸容器，用于填充介質和參考標準介質。PTWS 1420具有獨立的攪拌器速度控制功能，適用于攪拌器的左右半部分。

　　銳拓8杯手動取樣溶出儀

　　銳拓8杯手動取樣溶出儀是銳拓第三代全新產品，國內符合cGMP,21CFR Part11,EU GMP A11等法規關于數據完整性嚴苛要求的手動取樣溶出儀。采用共軸分體式攪拌結構、溶出杯包覆式卡扣結構等創新設計，電機實現自動同步投藥，讓溶出實驗更精確。

　　DTG 200i-IS

　　月旭科技（上海）股份有限公司的DTG 200i-IS(Copley)符合中國藥典0921和歐洲藥典2.9.1章節的要求，同時也符合美國藥典的<701>和<2040>章節的要求。該設備采用吊籃支架裝置，擺動頻率范圍為10-50行程/分鐘，擺動高度為55+1mm。加熱器類型為獨立數字加熱/循環器，溫控范圍為室溫-50°C。測試運行時間可達99小時59分59秒，設備配備報警裝置。此外，設備還會在水浴槽液位低時通過屏幕顯示警告信息。