40年來首個軟組織肉瘤新藥，美國FDA加速批準禮來Lartruvo
今天，美國FDA加快批準了Lartruvo（olaratumab）與多柔比星（doxorubicin）聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤（STS），適用人群為不能用放療或手術治愈的STS患者，但他們可以接受經FDA批準的蒽環類化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。▲軟組織肉瘤可病發于體內眾多部位（圖片來源：NIH） 據美國國家癌癥研究所（The National Cancer Institute）估計，2016年將約有1.2萬例STS新增病例以及近5千例死亡人數。經手術治療后，針對STS的最常見的方案是接受多柔比星單藥治療或與其他藥物聯合治療。STS能在人體內眾多組織部位產生病灶，包括肌肉、脂肪、血管、神經、肌腱或關節內襯。▲Lartruvo的作用機理（圖片來源：Eli Lilly and Company） Lartruvo是血小板衍生生長因子（PDGF）受體-α的阻截型抗體。當PDGF受體被相關配體刺激之后，下游......閱讀全文
40年來首個軟組織肉瘤新藥，美國FDA加速批準禮來Lartruvo
今天，美國FDA加快批準了Lartruvo（olaratumab）與多柔比星（doxorubicin）聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤（STS），適用人群為不能用放療或手術治愈的STS患者，但他們可以接受經FDA批準的蒽環類化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。▲軟組織肉瘤可病發于體內眾
無人種差異！禮來olaratumab境外數據報上市
Olaratumab（奧拉單抗）,商品名Lartruvo,是由ImClone開發（2008年被禮來收購）,用于治療晚期軟組織肉瘤（Soft Tissue Sarcomas,STS）。 11月1日,奧拉單抗也出現在CDE發布的《第一批臨床急需境外新藥名單的通知》中。也就是說禮來認為Lartruv
盤點：近年來FDA批準上市的生物制品藥物
據FDA網站信息分析，2016年至今美國FDA共批準了20個生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申請，獲批藥物主要包括抗癌用物、銀屑病用藥、炎癥用藥、呼吸系統用藥、抗菌用藥等。據Evaluate報道，2016年全球最暢銷藥物TOP10中，生物制品藥
FDA批準的用于實體瘤治療的單抗類藥物盤點
全球范圍內癌癥已成為導致人類死亡的最主要病因，并且隨著人口的增長及老齡化的出現，發病率日益升高。在所有的治療措施中，標準治療方案主要為手術、化療及放療。盡管化療方案效果顯著，但該措施缺乏對于腫瘤細胞的選擇性，因而容易導致對機體的系統性毒性，以及抗藥性的產生。隨著人類對于腫瘤細胞分子機理的深入了解
劉昌孝：2016年全球生物醫藥艱難中前行
創新藥物產出數量創新低 美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，FDA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學藥（NDA）、7個生物制劑（BLA），這一數字創下了自2007年以來的新低。 與2015年的45個新藥相比，2016年FD
2016年全球生物醫藥艱難中前行
剛剛過去的2016年，對于國內及全球生物醫藥產業來說，可謂艱難前行。創新藥物產出數量相比2015年顯著下滑，創2007年以來最低，中國甚至無一原創性新藥批準上市。但不可否認的是，中國創新藥研發水平仍在提高，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 天津藥物研究院研究員、中國工程院院士劉昌孝已連續5年為
全球10大藥企巨頭財報出爐強生765億美元銷售額高居榜首
又到一年收獲時，全球迎來財報高潮季，Q4與2017年財報紛紛出爐，貝殼社盤點了全球藥企巨頭的年度財報數據： 默克 制藥巨頭默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年財務業績。董事長兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“盡管面臨重大不利因素，但2017年業績反映