生物制劑和生物類似藥的非ZL名稱:FDA指南最終定稿
與WHO和歐洲命名生物制劑不同,美國FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,關于如何為生物類似藥和生物參考對照產品命名,名稱應包括附在非ZL名稱末尾的四個字母的FDA指定后綴。 本指南的完稿過程不僅有數次反復(有企業向FDA提交了10個后綴,用于生物產品的命名),還有反對使用無意義的后綴代替有意義的后綴,反對者認為有意義的后綴更方便識別產品的生產商。 例如,FDA批準的第一個生物類似藥是山德士的Zarxio,藥品名稱為:filgrastim-sndz,由一個非ZL名稱和一個有意義的后綴構成(sndz 是山德士Sandoz的縮寫)。 但是,FDA已經表示要將Zarxio的非ZL名從“filgrastim-sndz”改為“filgrastim-bflm”。安進的Neupogen(filgrastim)將改為“filgrastim-jcwp”。 最終指南具體細則 作為推動原研生物制劑和生物類似藥的藥物警戒計劃,FDA說:......閱讀全文
小科普:藥品的名稱有哪些
目前,我國藥品名稱的種類有3種:通用名、商品名、國際非專利名。 通用名是國家藥典委員會按照一定的原則制定的藥品名稱,是藥品的法定名稱,其特點是通用性。每種藥品只能有一個通用名,如青霉素鈉、布洛芬。在藥品生產、流通、使用以及監督檢驗過程中,國家推行和倡導使用藥品通用名。 商品名是指一家企業生產
生物制劑和生物類似藥的非ZL名稱:FDA指南最終定稿
與WHO和歐洲命名生物制劑不同,美國FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,關于如何為生物類似藥和生物參考對照產品命名,名稱應包括附在非ZL名稱末尾的四個字母的FDA指定后綴。 本指南的完稿過程不僅有數次反復(有企業向FDA提交了10個后綴,用于生物產品的命名),還有反對使用無意義的后綴代替有
酶標儀名稱解釋
? ? 酶標儀即酶聯免疫檢測儀,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器。? ? 可簡單地分為半自動和全自動2大類,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一個比色計,即用比色法來分析抗原或抗體的含量。?? ? ELISA測定一般要求測試液的zui終體積在250u l以下,用一般光電比色計無法完成測試,因此對酶
雙熒光LUC波長名稱
螢火蟲熒光素酶。雙熒光LUC是基于熒光素酶的發光原理,形成了雙熒光素酶報告基因檢測系統。該波長名稱為螢火蟲熒光素酶,由于傳統熒光染料的發射波長在400-800nm之間,以及肝臟等組織的強吸收和高背景熒光的特性,雙光子顯微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。
酞菁鐵(II)名稱
[ 中文名 ]: 酞菁鐵(II) [ 英文名 ]: Iron phthalocyanine
雙熒光LUC波長名稱
螢火蟲熒光素酶。雙熒光LUC是基于熒光素酶的發光原理,形成了雙熒光素酶報告基因檢測系統。該波長名稱為螢火蟲熒光素酶,由于傳統熒光染料的發射波長在400-800nm之間,以及肝臟等組織的強吸收和高背景熒光的特性,雙光子顯微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。
碘化鈉的名稱
中文別名:碘化鈉 中文別名 碘化鈉,無水; 超干碘化鈉 英文別名:Sodiumiodide,dihydrate,Sodiumiodide 英文別名 SodiumiodideanhydrousHO; Sodium iodide 99+%
細菌分類名稱的變化
19世紀至 20 世紀初,細菌學家依植物命名法典通過形態學和培養特性對細菌進行分類。 此種分類方法最突出的問題在于其“培養模式”無法在植物法典中使用,而且,不同研究者對于同一種微生物的描述并非一致。1930年,細菌學家意識到需要建立起細菌自身的命名法典。同年,在一次巴黎的會議上,以美國細菌學
天平各部分名稱
該天平外部結構包括稱量室、玻璃門(3個)、防對流圈、主體、標牌、封印、水平調整螺絲、稱量盤、顯示器、水準儀和開關鍵。內部結構則包括立柱、永磁體、拉簧、動圈、發光管、遮光片、光敏管以及溫度傳感器等等。其中,外部構造的作用如下:稱量室能防止風的影響;玻璃門在向稱量室裝取測定物時打開;防對流圈能夠減輕空氣
歐盟指令在通用名稱目錄中增加一種新纖維名稱
歐洲委員會最近發布一項新指令2011/73/EU,在通用名稱目錄中增加一種新的纖維名稱,名為polypropylene / polyamide bicomponent。 增加這種纖維名稱后,指令2008/121/EC附件I紡織品名稱的內容也相應地發生變化。它擴展了歐盟紡織品標簽使用的
關于WHO-INN-PList131及有關化學藥品通用名稱的公示
經第十二屆藥典委員會相關專業委員會審核,對世界衛生組織國際非專利名稱(INN)建議目錄131(P-List-131)的中文通用名稱予以確定,并對以往目錄中已收錄的個別中文通用名稱進行調整。為確保上述通用名稱的準確性、合理性和唯一性,現公示征求社會各界意見(詳見附件中表1和表2)。公示期自發布之日起一
順反子的概念和名稱來源
順反子(cistron)即結構基因,一般情況下與“基因”同義(但是不用來指代“調控基因”),為決定一條多肽鏈合成的功能單位。順反子的概念和名稱來自遺傳學中的順反重組試驗,是確定交換片段究竟在一個基因內還是屬于兩個基因的試驗,簡言之,順反子在一定條件下與基因同義,單順反子是一個基因,多順反子是多個基因
XRD、EDX圖坐標名稱
XRD中橫坐標是x射線的入射角度的兩倍,縱坐標就是衍射后的強度;EDX中橫坐標是能量(KeV),縱坐標X射線的強度。
維生素的名稱由來
維生素(Vitamin)這個詞是波蘭化學家卡西米爾·馮克最先提出的,是由拉丁文的生命(Vita)和氨(-amin )縮寫而得,因為他當時認為維生素中都屬于胺類(后來證明并非如此,但是名稱仍然被保留了下來)。在中文中,曾經被翻譯為威達敏(陳宰均譯)、維生素(高似蘭譯)、生活素及維他命(直接音譯)。維生
部分細菌名稱對照表
部分細菌名稱對照表,從生物梅里埃公司API使用說明中轉化出來,又進行了一些修改。這只是部分細菌的名稱,也許可以有些作用。哪位同行有更為詳盡的名稱對照愿意和大家共享,請發給我。 ? ? ? ? ? ? ?Abiotrophia adjacens 毗鄰貧養菌 ? ? ? ? ? ?Abiotrophia
笠麻花的名稱與特點
莖簇生,直立或有時基部傾臥生根,高10-30(-45)cm,單一或近基部有分枝,被褐色多細胞柔毛。葉對生;葉柄長1-2.5cm,密被柔毛;莖下部的 葉較小,常成圓形,莖上部葉較大,莖端的2對間距很短,密聚成輪生狀,葉片卵形至卵狀披針形,長3.5-11cm,寬1-5.5cm,先端銳尖或鈍,基部楔
電子天平常用名稱
電子天平可讀性???天平的可讀性是指可在顯示屏上讀取的兩個稱量值的zui小差別。當使用數字顯示屏時,這是指zui小的數值增量,又稱為“分度值”。電子天平準確度測試結果是否可修正或近似參考值的程度的定義,天平的顯示值接近樣品實際質量的程度。電子天平測試砝碼的準確度等級概括相同準確度等級的不同砝碼。按照
歐盟宣布纖維名稱新法規
自5月8日起,歐盟委員會宣布實施新的纖維名稱法規1007/2011/EU。新法規取代了纖維名稱以及纖維成分的有關指令(2008/121/EC、96/73/EC和73/44/EEC)。纖維名稱規定的法律地位由指令升級為法規。 與原有各指令相比,新法規有5項重要修改。一是對于來
部分細菌名稱對照表(一)
部分細菌名稱對照表,從生物梅里埃公司API使用說明中轉化出來,又進行了一些修改。這只是部分細菌的名稱,也許可以有些作用。哪位同行有更為詳盡的名稱對照愿意和大家共享,請發給我。 ? ? ? ? ? ? ?Abiotrophia adjacens 毗鄰貧養菌 ? ? ? ? ? ?Abiotroph
DNA拓撲學的名稱來源
首先以一260 bp雙鏈線形B-DNA為例,此DNA在松弛時,螺旋數為25(260/10.4),首尾連接成環形后,為一松弛環形DNA,并處于最穩定狀態。若將此線形DNA先擰松2個連環再連成環形,則可以形成兩種環形DNA,一種稱為松弛解鏈環形DNA;另一種環形DNA稱為超螺旋DNA,其螺旋周數為25,
顯微鏡各部分名稱
光學顯微鏡由目鏡,物鏡,粗準焦螺旋,細準焦螺旋,壓片夾,通光孔,遮光器,轉換器,反光鏡;載物臺,鏡臂,鏡筒,鏡座,聚光器,光闌組成。顯微鏡把一個全新的世界展現在人類的視野里,人們第一次看到了數以百計的“新的”微小動物和植物,以及從人體到植物纖維等各種東西的內部構造。顯微鏡還有助于科學家發現新物種,有
顯微鏡各部分名稱
如圖:1、鏡座:是顯微鏡的底座,用以支持整個鏡體。2、鏡臂:取放顯微鏡時手握部位。3、鏡筒:連在鏡臂的前上方,鏡筒上端裝有目鏡,下端裝有物鏡轉換器。4、載物臺:在鏡筒下方,形狀有方、圓兩種,用以放置玻片標本,中央有一通光孔,兩側有壓片夾,用以固定玻片標本。5、遮光器:上有大小不等的圓孔,叫光圈.可調
部分細菌名稱對照表(二)
? ? ? ? ? ?Enterobacter cancerogenus 生癌腸桿菌 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Enterobacter cloacae 陰溝腸桿菌 ? ? ? ? ? ?Enterobacter gergoviae 日溝維腸桿菌 ? ? ? ? ?
部分細菌名稱對照表(三)
hotobacterium damsela 美人魚發光桿菌 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Pichia carsonii 卡氏畢赤酵母 ? ? ? ? ? ?Pichia etchellsii 埃切畢赤酵母 ? ? ? ? ? ?Pichia farinosa 粉狀畢赤酵
《農藥中文通用名稱》新國標發布
《農藥中文通用名稱》國家標準修訂版于2025年12月31日發布,將自2027年1月1日起實施。該標準是涉及農藥監管與使用的強制性國家標準。修訂后的標準嚴格遵循“一活性成分一名稱”的原則。標準內容與需求更加適配,新增加了236個新農藥品種,清理了500余項不符合現行要求的農藥品種。糾正了部分化學名稱與
細菌名稱中英對照表
Abiotrophia adjacens 毗鄰貧養菌?Abiotrophia defectiva 軟弱貧養菌Achromobacter spp 無色桿菌屬某些種Acinetobacter /Pseudomonas spp 不動桿菌/假單胞菌屬某些種Acinetobacter baumannii 鮑氏
僅公布添加劑名稱還不夠
專家在一項調查中提醒應注意添加劑“復合攝取”等問題 孩子喜歡五顏六色,就有人往糖果里加色素;女性有“戀香之情”,就有人給酸奶加香精;薯片越爽脆越好,膨化劑當然要用足。日前,據山東食品科學研究所所長杜文宇透露,近期在對超市食品的調查中發現,許多孩子零食不離手,而有些食品多是通過
光纖通信系統相關名稱解釋
光纖通信技術和計算機技術是信息化的兩大核心支柱,計算機負責把信息數字化,輸入網絡中去;光纖則是擔負著信息傳輸的重任。當代社會和經濟發展中,信息容量日益劇增,為提高信息的傳輸速度和容量,光纖通信被廣泛的應用于信息化的發展,成為繼微電子技術之后信息領域中的重要技術。
華測檢測已完成名稱變更
深圳市華測檢測技術股份有限公司關于公司完成名稱變更的公告 公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。 根據公司的主營范圍及發展戰略,深圳市華測檢測技術股份有限公司(以下簡稱“公司”或“華測檢測”)于 2015 年 3 月 26 日召開 2015
實驗室名稱所屬各室的要求
1、氣相色譜分析室? 主要是對容易轉化為氣態而不分解的液態有機化合物及氣態樣品的分析。儀器設備主要有氣相色譜儀,具有計算機控制系統及數據處理系統,自動化程度很高,對有機化合物具有高效的分離能力,所用載氣主要有:H2、N2、Ar、He、CO2等。但對高沸點化合物,難揮發的及熱不穩定的化合物、