為什么退市一個藥物比退市一個公司還難？
美國通過了Kefauver-Harris法案，藥監部門介入藥品有效性的審查，對于新藥全部需要提供有效性證據才能上市，但是一個非常棘手的歷史遺留問題擺在了眼前，如何處理1962年之前上市的藥物，這4000個藥物廣泛應用于臨床，觸及的利益鏈相當龐大。 于是美國開啟了艱難的藥品退市之路，1963-1966的Larrick局長比較溫柔，要求藥廠在1964年4月17日提交藥物有效性證據，但是沒有具體的細則、具體的標準、具體的責任人，這個事情很難落實下去。 Larrick下去后，疾控中心的Goddard接任，這位年輕有為的局長強硬了很多，他要求藥廠在1967年1月14日前提交藥物有效性證據，聯合美國科學院、國家學術理事會對藥品有效性展開實質性的評價，最終把藥品分成四類：(1)有效；(2)可能有效；(3)懷疑無效；(4)無效，(2)和(3)要求補充數據，對于(4)則直接退市。 Goddard一下子把這么多藥物搞退市，免不了得罪太多人......閱讀全文
藥價受壓藥品斷供藥企艱難－多舉措挽“小眾藥”－退市
本月初，廣東一位父親網上發帖稱其女兒患腎母細胞瘤進行治療，術后等待化療急需“放線菌素D”救命，但尋遍全國都找不到該藥，只能用高達6000元每支的國外替代藥。據悉，該名為“放線菌素D”的化療藥物目前斷供嚴重，全國多地醫患均反映無處覓藥。 無獨有偶，包括人血白蛋白等在內的多款“久經考驗”好藥，都經
輝瑞一款抗癌藥退市－或引發肝臟疾病
6月22日早上，據美國食品和藥品管理局(FDA)稱，由于臨床效果不明顯，并存在安全隱患，美國輝瑞制藥公司將從即日起停售抗白血病藥物Mylotarg(吉妥單抗)。 FDA在一份公告中表示，輝瑞公司是在FDA的要求下采取行動的，原因是最近的臨床試用結果引發了對該產品安全性的擔心，并且該產
羥乙基淀粉歐洲或退市－國內入基藥高價中標
冰火兩重天，這是羥乙基淀粉在歐美和中國處境的真實寫照。 日前，《每日經濟新聞》刊發的《歐美曝羥乙基淀粉致腎損傷 科倫、雙鶴“中槍”》一文引發強烈反響，讓這一款臨床應用50多年的產品是否安全可靠成為關注的焦點。而將此藥作為主推產品的科倫藥業和華潤雙鶴的股價近幾日雙雙出現下跌。 事實
廉價短缺成常態－每遇降價潮廉價藥應聲退市
不少讀者反映，除了廉價甲亢藥他巴唑，還有眾多廉價有效的經典老藥相繼“消失”。記者歷數十多年的藥品定價發現，經過數輪降藥價，國內緊缺藥品多達幾十種。 為何每每“救命藥”大面積缺貨的消息被媒體報道后，才會引起有關部門重視解決?為什么“救命藥”要等到喊“救命”的程度，才能被發現?怎樣保障“救命藥
推特將從紐交所退市－為什么要退市？
推特將從紐交所退市是怎么回事?具體是什么情況?推特退市是真的假的?為什么要退市?下面我們一起來看看相關內容吧。（圖片均為網絡圖片，若無意侵犯您版權權益，請來信聯系我們，收到信息三天內刪除下架處理） 推特退市?股票今日停牌，馬斯克440美元完成收購!美股飆漲 當地時間10月28日，美股三大股指盤初
曲美等減肥藥退市事件拷問我國藥品召回制度
鄭州一家藥店的工作人員正在清點減肥藥曲美的數量，準備退給廠家。 閱讀提示 下架、退市、回收，以“曲美”膠囊為代表的西布曲明類減肥藥近日告別中國市場，“藥品召回制度”也因此再次進入百姓視野。什么樣的藥需要召回？召回信息應該如何發布？怎樣及時發現藥品安全隱患？藥品召回制
為什么退市一個藥物比退市一個公司還難
美國通過了Kefauver-Harris法案，藥監部門介入藥品有效性的審查，對于新藥全部需要提供有效性證據才能上市，但是一個非常棘手的歷史遺留問題擺在了眼前，如何處理1962年之前上市的藥物，這4000個藥物廣泛應用于臨床，觸及的利益鏈相當龐大。 于是美國開啟了艱難的藥品退市之路，1963-1
劉海靜大量秦藥將面臨退市危機－陜西醫藥產業迎來大考
省政協委員劉海靜：搭建陜西“仿制藥一致性評價”技術中心，化解“秦藥”消失困境。 2018年對于陜西的眾多藥企來說，將是性命攸關的一年。基于2016年國務院下發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》規定，今年年底沒有完成一致性評價的藥企，將被撤銷藥品品種的文號，并且未來也將不予注冊。
“黑榜常客”或全城退市
抽檢中，由陜西紅旗乳業科技有限公司生產的愛馨多嬰兒配方羊奶粉1段(900g/ 罐，2012-02-13)檢出菌落總數超標。而就在6月初，該品牌就已經被檢出同樣問題，到了6月底，又被檢出含“奪命菌”阪崎腸桿菌。此外，“冠峰” 和“皇氏”兩個品牌也是近期“二次登榜”。 針對這
有機砷農藥將徹底退市
近日農業部農藥檢定所在天津召開了“福美胂、福美甲胂產品登記管理座談會”，會議決定隨著中國農藥管理工作重點由質量、效果向食品安全和環境安全管理的轉移，而福美胂和福美甲胂產品對農產品質量安全和生態環境具有潛在風險，被禁用已然成為大勢所趨，同意對該類產品撤銷登記。 業內人士表示，這兩個產品的撤銷
Calyxt退市，將與農業基因編輯先驅合并
總部位于羅斯維爾的 Calyxt（Nasdaq: CLXT）是一家植物合成生物學公司，從明尼蘇達大學拆分成立。2018 年，該大學的研究人員“關閉”了大豆中產生反式脂肪的基因——這是美國農業部認可的第一批基因編輯作物之一。 2010 年，Calyxt 落地，通過基因編輯對植物的代謝活動進行工程
北京：小區售水機面臨退市風險
小區售水機面臨退市風險 用水價格至少漲十幾倍 一些企業籌劃退市 居民買卡小心卷包會 從明年1月開始，小區現場制售水機將正式按照特殊行業用水收取水費，每立方米160元。照此計算，即使不算人工、損耗、濾芯等，售水機每升水至少要漲到0.48元，經營者才能保本。記者從有關方面了解到，一些企業已經在籌
退市月餅去哪兒監控不能留空白
中秋節過去了，雄踞各大商場和超市貨架許久的月餅也在一夜之間下架。不少市民疑惑，沒有賣出去的月餅，廠家會如何處理？賣剩下的月餅去哪兒了？有媒體記者調查發現，在江西，一般本土品牌沒賣完的月餅會返還給廠家處理，而外地品牌的月餅會“買一送一”促銷甩賣。廠家對剩下的月餅，未過保質期的回爐做糕點，或者弄碎了
施恩奶粉遭品牌門重創可能將退市
施恩奶粉再次卷入了一場本應該在去年就已經結束的奶源危機中，隨著事件的深入，施恩奶粉“假洋鬼子”的身份被揭穿，其從2009年開始使用的“100%進口奶源”的宣傳也成為了遭遇質疑的口實。 面對壓力，6月15日，施恩公司董事長張利鈿終于開口承認了其“華人血統”，并就此事向消費者致歉，但這場“假洋
鳳凰光學連續虧損－將實施退市風險警示
鳳凰光學（600071）4月29日晚間披露年報。2014年公司凈利虧損1.54億元。鑒于2013、2014年度凈利潤都為負值，公司股票2015年4月30日停牌一天，5月4日復牌，股票簡稱改為*ST光學，股票價格的日漲跌幅限制為5%。 年報顯示，2014年，公司實現營業收入8.91億元，同比增長
礦物質水或退市－康師傅“大佬”難當
近日，康師傅與統一的“隔空”喊話，成為外界津津樂道的話題。毋庸諱言，康師傅已經在捍衛自己的“大佬”地位，爭“第一”是其終極目標。不過，康師傅如果不能準確把握當下形勢，其大佬地位堪憂，其“江山”或許難保。 康師傅礦物質水或將退市 康師傅似乎正在臨近一個巨大的消費市場拐點。 根據ACNi
乳品安全監令“三聚氰胺退市”
衛生部公布《生乳》等66項新乳品安全國家標準，將不再設置三聚氰胺相關規定。也就是說，三聚氰胺不再具備“合法”身份被“限量添加”到乳品制品中去。(4月23日《新京報》) 三聚氰胺不再具備“合法”身份被“限量添加”到乳品制品中去，這是一個好消息么?我對此有兩個疑問。首先，三聚氰胺是否對人體健康
北京7批次不合格食品退市
昨天，北京市食品辦公布了本周退市食品名單，總計有7批次產品不合格，包括灌湯水餃、醬腌菜、罐頭食品、食用油及熟肉制品等。其中超市中常見的“加增”品牌一批次無淀粉火腿被檢出添加了過量防腐劑;一批次“喜相緣”水餃中，檢出了不得檢出的沙門氏菌。 7批次不合格食品是由兩個部門分別抽檢的。其中市工商局
德國耶拿從證券交易所退市
2015年3月26日，上市近15年的德國耶拿分析儀器公司從證券交易所退市。之后，分析測量技術和生命科學產品制造商耶拿的股票將不再在法蘭克福證券交易所上市。 “我們衷心感謝忠誠的股東近年來提出的建設性支持，他們給了我們很大的支持，”德國耶拿分析儀器公司的首席執行官Klaus Berka說。 繼
高能耗白熾燈退市之路不平坦
燈具品種繁多，但能替代高能耗白熾燈的并不多 10月1日起，我國叫停100瓦以上白熾燈的生產銷售，禁止進口和銷售100瓦及以上的普通照明白熾燈，從而逐步開始白熾燈“退休”的進程。 10月23日，在“禁售令”已執行的第23天，記者探訪濟南白鶴燈具城及市面五金店發現，100瓦以上的高能
“中藥歐盟退市”震動安國－官方與企業攜手應對危局
面對“中藥歐盟退市”消息及中藥材市場銷量銳減的局面，“千年藥都”河北安國正通過“技術改造、對標加工”等舉措，促使藥材貿易業態由傳統向現代轉變。 安國市官方21日透露，“中藥歐盟退市幾成定局”消息傳出后，該市中藥材銷量銳減。為應對“危機”，當地政府部門正積極采取措施，
乳制品相關制度：召回、退市、黑名單、準入
國家實行嬰幼兒奶粉召回、退市特別制度? ??? 新華網北京10月9日電（記者陳菲）國務院9日公布的《乳品質量安全監督管理條例》明確規定了嬰幼兒奶粉召回、退市特別制度。只要發現乳制品存在可能危害嬰幼兒身體健康或者生長發育的，乳制品生產企業應當立即召回，銷售者必須立即停止銷售。 ??? 為確保嬰
造假20億，又一股涉重大違法退市
A股重大違法退市或將再添一例，這一次是*ST博天。日前，該股發布公告稱收到了北京證監局的《行政處罰及市場禁入事先告知書》（下稱“告知書”），因財報存在虛假記載，公司可能被實施重大違法退市。 01 公司連續5年造假 告知書中表示*ST博天通過多種方式虛增或虛減營業收入、利潤，導致2017年、2
最“昂貴”藥物Glybera即將退市，基因療法支付壁壘如何破？
說起Glybera（格利貝拉），總忍不住唏噓感嘆。 5年前，它成為西方世界第一個上市的基因制劑，給基因療法市場帶來一場爆發式投資熱潮。Glybera的適應癥是一種超級罕見的疾病——脂蛋白酯酶缺乏癥（LPLD），由荷蘭UniQure公司（前身是阿姆斯特丹分子治療公司，1998年從阿姆斯特丹大學獨
天瑞儀器：公司股票可能會被實施強制退市
23日，天瑞儀器發布公告，稱公司因涉嫌信息披露違法違規, 目前正在被中國證券監督管理委員會（以下簡稱“中國證監會”）立案調查,若后 續經中國證監會行政處罰認定的事實，觸及《深圳證券交易所創業板股票上市規 則》規定的重大違法強制退市情形，公司股票將被實施重大違法強制退市。 天瑞儀器于 2024
最“昂貴”藥物Glybera即將退市，基因療法支付壁壘如何破？
說起Glybera（格利貝拉），總忍不住唏噓感嘆。 5年前，它成為西方世界第一個上市的基因制劑，給基因療法市場帶來一場爆發式投資熱潮。Glybera的適應癥是一種超級罕見的疾病——脂蛋白酯酶缺乏癥（LPLD），由荷蘭UniQure公司（前身是阿姆斯特丹分子治療公司，1998年從阿姆斯特丹大學獨
飲用水包裝標準出臺：高價“概念水”退市尚在路上
《食品安全國家標準包裝飲用水》24日正式實施。中新網生活頻道走訪發現，市場上天然礦泉水、純凈飲用水已占據貨柜重要位置，高價“概念水”依然在售。營養學家稱，日常健康飲水首選白開水、礦泉水，而可樂等碳酸飲料糖分、熱量多，多喝易發胖。 市場上包裝飲用水太多，不知如何選擇？新國標正式實施解決選擇困難癥
東方早報：問題減肥藥何以能長期逍遙
由于成分中含有可能導致心血管患病幾率增大的西布曲明，中國國家食品藥品監督管理局日前要求召回十多種減肥藥，其中包括曲美、可秀、諾美婷等老牌、名牌產品。 西布曲明被批準進入中國市場已有10年之久，而這種成分的副作用，其實早在多年前就已被不少專家認識并報道，率先使用這種成分的減肥藥諾美婷先
交易清淡融資困難思念等食品企業掀起海外退市潮
速凍食品巨頭――思念食品新加坡退市消息一出，讓人不禁聯想到前不久飛鶴乳業私有化一事，食品企業為何紛紛選擇海外退市，且他們的未來去向又在哪里？很多業內人士表示，選擇其他資本市場再上市，以及多元化業務發展等途徑或將為其覓得另外一片天。 思念食品新加坡退市
謹慎購買朋友圈“手作月餅”－不合格月餅退市
? 記者從北京市食品藥品監管局獲悉，今年中秋、國慶前夕，北京市食品藥品監管部門全面加大了食品藥品安全檢查力度，覆蓋食品藥品生產、流通和食用全環節。今年，各級食藥監部門共在北京地區食品生產經營企業抽檢180批次月餅樣本，其中2批次樣品抽檢不合格，涉及的不合格項目為菌落總數和霉菌超標，食藥監部門已立案查