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  • 兒童乙肝藥物獲得孤兒藥資格

    ContraVir公司日前宣布,美國FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex(TXL)授予孤兒藥資格,該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤兒藥資格能使該藥物的開發者獲得各種激勵措施。TXL獲得這個資格,意味著藥物獲批后該公司在美國有七年的ZL期,并且享有臨床研究和開發方面的經濟援助,以及FDA的加速審評等等。ContraVir首席執行官James Sapirstein先生(圖片來源:ContraVir) 乙型肝炎是一種影響廣泛的肝臟疾病。全世界范圍有4億人患有慢性乙型肝炎,每年有超過78萬人死于乙型肝炎并發癥。目前可用的抗病毒治療可以控制慢性乙型肝炎,但不能治愈疾病。即使在長期治療下,患者仍然很有可能發展為肝硬化和肝癌。 TXL是一種非常有效的替諾福韋(Tenofovir)前體藥。替諾福韋是Vemlidy(替諾福韋艾拉酚胺)和Viread?(替諾福韋二吡呋酯富馬酸酯)的活性成分。......閱讀全文

    肝炎研究領域近期進展匯總

      1. Enanta Pharmaceuticals公布先導化合物的臨床前數據  位于馬薩諸塞州的Enanta Pharmaceuticals是一家專注于病毒感染和肝臟疾病的小分子藥物開發公司。近期,該公司公布了旗下先導化合物EDP-305的最新數據。EDP-305是新一代強效類法尼醇X受體(fa

    兒童乙肝藥物獲得孤兒藥資格

      ContraVir公司日前宣布,美國FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex(TXL)授予孤兒藥資格,該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤兒藥資格能使該藥物的開發者獲得各種激勵措施。TXL獲得這個資格,意味著藥物獲批后該公司在美國有七年的ZL期,并且享有

    轉化醫學或破乙肝藥研發瓶頸

      “對乙型肝炎(HBV)的治療到現在為止還沒有突破性進展。”首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心主任賈繼東教授在近日舉行的2013清華-楊森公共健康日論壇上指出:“現有藥物治療可以做到有效抑制病毒、控制病情、延緩病毒復制,但是大多不能清除病毒。”   據記者了解,國際公認的乙肝治療藥物主要有

    吉利德ZL被判無效-國內藥企搶占乙肝藥市場

      近日,國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。   對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩成稱,由于吉利德公司的ZL壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國產藥

    替諾福韋ZL被判無效-藥企搶乙肝藥市場

      近日,國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。   對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者,由于吉利德公司的ZL壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國

    國家藥監局:“乙肝作弊藥”能使乙肝五項轉陰是騙局

      國家食品藥品監督管理局從未批準過任何一種藥,所謂在服用之后,就能在短時間內使乙肝五項指標全部轉陰。網上宣傳的“乙肝作弊藥”是一種沒有任何科學依據的虛假宣傳,消費者謹防上當受騙。   治療乙肝的藥物在臨床中是嚴格控制的,必須在醫生的指導下使用,亂用會產生較大的毒副作用,未遵醫囑將幾種藥聯合使

    重磅消息!一線乙肝藥降價55%!

      一線乙肝藥降價55%。  恩替卡韋降價的消息首先在乙肝病友群中引發了震動。  12月6日,重慶一位乙肝病友表示,已經在重醫附二院買到了降價后的“恩替卡韋”膠囊,0.5mg×7顆的盒裝恩替卡韋(恩甘定)膠囊每盒降到了63.08元。  鄭州大學第一附屬醫院感染性疾病科主任醫師余祖江教授曾撰文指出,

    現在有什么能有效治療乙肝的藥

    Emlidy(TAF,替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI),該藥是已上市藥物Viread(替諾福韋酯,TDF)的升級版。TDF是為乙肝患者群體提供一種安全性大幅改善的治療方案,將促進乙肝的長期護理,目前擁有8年0耐藥的臨床實驗證明,是孕婦可使用的B類藥品。在臨床試驗中,

    專家:“長期管理”乙肝選藥要看三要素

      日前,南方醫科大學附屬南方醫院感染內科主任侯金林教授在接受記者采訪時表示,慢性乙肝治療已經從短期管理步入長期管理。而在乙肝的長期管理中,最基本和最重要的問題就是如何正確選擇治療方案,尤其是核苷類抗病毒藥物的選擇,簡單地說,可以總結為“療效、耐藥風險和安全性”三大要素。  一看

    一種乙肝藥有望遏制癌細胞轉移

      日本九州大學的一個研究小組在最新一期美國《臨床檢查雜志》上報告說,他們在動物實驗中發現用于治療慢性乙型肝炎的藥物“丙帕鍺”能遏制癌細胞轉移。  近年來,很多研究人員發現,在癌細胞轉移時,其周圍的某些正常細胞會逐漸轉變成一種細胞群,進而幫助癌細胞增殖和轉移。這個“群”里的細胞要么會分泌癌

    首輪國家藥價談判開啟-乙肝藥試點降幅最大

      從5月20日開始,首都醫科大學附屬北京佑安醫院的慢性乙肝病人就開始了比過去幾年更煎熬的漫長等待。這一天,國家藥品價格談判試點工作的首輪結果公布。  其中,乙肝病人急需的韋瑞德藥物(替諾福韋酯)在通過“國家談判”試點獲得降價后,降價幅度在67%,是此輪試點降價幅度最大的一款藥物。此前,韋瑞德的月均

    選擇乙肝藥要算長期賬-切忌“速勝論”

         患者選擇乙肝治療藥物  患者選擇乙肝治療藥物時應結合自己的經濟承受能力   肝炎日世界專題之一   ○治療乙肝是場持久戰,長期抑制病毒才能減少肝硬化和肝癌的發生率   ○乙肝藥物最貴并非就是最好的,患者選藥時除了療效還需考慮自己的經濟能力   ○乙肝抗病毒治療發生耐

    乙肝拉米夫定單藥耐藥位點檢測的概述

      乙型肝炎拉米夫定單藥耐藥位點檢測:臨床研究顯示,在治療HBeAg陽性和陰性慢性乙肝過程中,可能出現拉米夫定耐藥,且單藥治療時耐藥發生率極高。目前發現的變異類型中,多個位點的變異與拉米夫定的耐藥有關,導致HBV對拉米夫定的敏感性下降多倍,療效下降。

    一種乙肝藥有望遏制癌細胞轉移-有待人體臨床試驗

      日本九州大學的一個研究小組在最新一期美國《臨床檢查雜志》上報告說,他們在動物實驗中發現用于治療慢性乙型肝炎的藥物“丙帕鍺”能遏制癌細胞轉移。  近年來,很多研究人員發現,在癌細胞轉移時,其周圍的某些正常細胞會逐漸轉變成一種細胞群,進而幫助癌細胞增殖和轉移。這個“群”里的細胞要么會分泌癌

    中外藥企乙肝ZL爭奪:最后十年數十億美元市場紅利

      對于全球的制藥企業來說,中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一:我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右。根據研究與咨詢公司GlobalData的數據,未來十年,中國仍將是最大的主要乙肝市場,市場規模預計將從2014年的近9.23億美元增長到2024年的逾14億美元。  但這十年,也

    小兒乙肝—急性乙肝的癥狀的臨床特點

      無黃疸型乙肝:無黃疸者遠較黃疸者為多,但不易發現。常是僅有輕度血清轉氨酶增高的亞臨床疾病;或有食欲不振、惡心,低熱、不適等非肝病特異癥狀;即使有較明顯的癥狀,因無黃疸,也可能被誤診為上呼吸道感染、急性胃腸炎。  黃疸型乙肝:臨床過程也比甲型肝炎緩和。黃疸前期大多有發熱,少數小兒可有高熱,大多僅持

    乙肝表面抗體陽性與乙肝核心抗體陽性

      1、乙肝表面抗體陽性 乙肝核心抗體陽性:  乙肝表面抗體是人體的保護性的抗體,能保護人體不再感染乙肝。乙肝核心抗體陽性是現癥感染或既往感染的標志。這兩項同時呈現陽性,表明人體原來感染了乙肝,正處于恢復期或已經痊愈。  2、感染乙肝:  乙肝表面抗體陽性是人體產生乙肝保護抗體的標志,通常說明可以保

    乙肝表面抗體

      乙型肝炎是一個令人擔心的疾病,在預防乙型肝炎時都希望大多數人有抗體,乙肝檢測抗原時,乙肝檢測標志物有很多項,其中有一項叫乙肝表面抗體。  乙肝表面抗體是乙肝病毒的外殼,含有乙肝的表面抗原,用抗原免疫正常人的機體,正常人就會針對抗原產生抗體,這種抗體叫乙肝表面抗體,它的正常值大于十,對于正常健康人

    慢性乙肝防止

     一般適應癥包括:(1) HBeAg 陽性者,HBV DNA ≥105 拷貝/m l(相當于2000 IU/mL);HBeAg陰性者,HBV DNA ≥104 拷貝/m l(相當于2000 IU/mL);(2) ALT ≥2×ULN;如用干擾素治療,ALT應≤10×ULN,血清總膽紅素應40

    食藥總局發布慢性乙肝抗病毒治療藥物臨床試驗指導通告

    總局關于發布慢性乙型肝炎抗病毒治療藥物臨床試驗技術指導原則的通告(2018年第29號)  為指導和規范慢性乙型肝炎抗病毒治療藥物臨床試驗,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治療藥物臨床試驗技術指導原則》,現予發布。  特此通告。  附件:慢性乙型肝炎抗病毒治療藥物臨床試驗技術指導

    乙肝e抗原和乙肝e抗體的顯性原因介紹

      乙肝e抗原和乙肝e抗體同時陽性一般有兩種可能:  1、如病情好轉,應考慮目前正處于乙肝e抗原向乙肝e抗體轉換階段,乙肝e抗體提早出現,乙肝e抗原在近期內可能趨向消失,對此應進行隨訪觀察。  2、如病情嚴重,則應考慮患者免疫功能低下,細胞免疫調控處于紊亂狀態,提示預后不良。  e抗體陰性怎么回事 

    乙肝歧視源于誤解

      宋 嵩繪   據調查,超過1/3的人表示,不愿意和乙肝病毒攜帶者共餐   人力資源和社會保障部部長尹蔚民日前坦言,一些乙肝病毒攜帶者就業時確實遇到了一些困難和問題。   乙肝病毒攜帶者在我國是非常大的群體,超過1億人。不僅就業,連上學、交友等也常受歧視。   近日,中國青年報進行了一

    乙肝靈的概述

      金邦乙肝靈膠囊薈萃了近代多學科的精華(量子力學的互補理論、 泡利不相容原理、 配位 場論、晶體場論和 分子軌道理論、G.Wilkinson萬能絡合催化、Merrifield的SPPS技術和 聚合酶有機載體(如谷一胱一甘三胎、谷一絲一甘三胎和特俗機構有機化合物等)鍵合 過渡金屬絡合物,是具有 國藥

    乙肝怎么回事

    乙型肝炎病毒(HBV)為專一的嗜肝病毒,近年由于核酸分子雜交技術的進展,在肝外器官細胞也能檢出HBV-DNA。通過北京鴨乙肝肝病毒試驗研究提供了在肝外細胞復制的證據。人HBV也可能在肝外細胞內復制,有待深入研究。HBV感染者血清經電鏡檢查有3種病毒顆粒:①Dane顆粒(HBV顆粒),外殼蛋白HBsA

    如何防止乙肝傳播?

      接種乙肝疫苗:乙肝疫苗是預防乙肝的最有效手段。新生兒出生后24小時內接種第一劑疫苗,1個月后接種第二劑,6個月后接種第三劑。成年人也可以接種乙肝疫苗,按照0、1、6個月的間隔進行接種。  安全性行為:避免不安全的性行為,減少性伴侶數量。使用安全套可以降低乙肝病毒傳播的風險。  避免共用針頭、注射

    乙肝靈的介紹

      金邦乙肝靈膠囊薈萃了近代多學科的精華(量子力學的互補理論、 泡利不相容原理、 配位 場論、晶體場論和 分子軌道理論、G.Wilkinson萬能絡合催化、Merrifield的SPPS技術和 聚合酶有機載體(如谷一胱一甘三胎、谷一絲一甘三胎和特俗機構有機化合物等)鍵合 過渡金屬絡合物,是具有 國藥

    乙肝靈的性狀

      本品為硬膠囊,內容物為黃色至棕褐色粉末;味微苦。

    乙肝靈的簡介

      金邦乙肝靈膠囊薈萃了近代多學科的精華(量子力學的互補理論、 泡利不相容原理、 配位 場論、晶體場論和 分子軌道理論、G.Wilkinson萬能絡合催化、Merrifield的SPPS技術和 聚合酶有機載體(如谷一胱一甘三胎、谷一絲一甘三胎和特俗機構有機化合物等)鍵合 過渡金屬絡合物,是具有 國藥

    乙肝疫苗原理

      疫苗是用于預防傳染病的抗原制劑。通常由鈍化、弱化或無害的病原體或其產物(毒素或表面蛋白等)制成,用以刺激機體產生保護性免疫力[1]。廣義的疫苗包括菌苗和疫苗兩類生物制品,狹義的疫苗僅指用病毒、立克次氏體或螺旋體等微生物制成的生物制品,而菌苗則僅指用細菌制成的生物制品[1][2]。而乙肝疫苗為提純

    如何預防急性乙肝?

      肝臟是人體解毒的總機關,具有化解細菌、酒精和其他毒素功能。長期酗酒、服用藥物以及不規律的生活作息,都會造成肝臟的負擔。  微量元素硒的作用  硒——微量元素中的護肝衛士  1. 現代科學研究證明:肝炎、肝硬化等肝損傷時,都可表現血硒降低,而低硒又能促成酒精性肝病的發生;  2. 硒可以起到加速酒

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