國務院公布長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案進展
8月6日,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前,召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗,同時啟動了通報和召回工作。 為評估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風險,國務院調查組成立了由病毒學、疫苗學、流行病學、臨床醫學、預防接種、衛生應急、質量控制等方面專家組成的專家組,進行了深入調查研究分析。專家組專家綜合評估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費續種其他公司合格疫苗。根據狂犬病發病特點,已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后,可免費補種。據世界衛生組織2018年4月發布的狂犬病報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個月,罕......閱讀全文
世衛組織過問長春長生狂犬病疫苗案件
據國家藥品監督管理局官網2018年8月3日消息,國務院調查組對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件的調查處理正在進行,中國國家藥監局就此同世界衛生組織駐華代表處保持著溝通。 長春長生公司已于7月16日開始召回涉事出口疫苗,中國國家藥監局將繼續監督該企業做好召回工作。
長生生物狂犬病疫苗違規生產-股價連續跌停
因子公司狂犬病疫苗生產記錄造假而股價連續跌停的長生生物又出“壞消息”。長生生物今日公告,全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗
李克強聽取長生公司狂犬病疫苗案調查進展匯報
國務院總理李克強7月30日主持召開國務院常務會議,聽取吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查進展匯報,要求堅決嚴查重處并建立保障用藥安全長效機制;部署優化教育經費使用結構和落實義務教育教師工資待遇,辦好人民滿意的教育。圖片源自網絡 會議聽取了國務院調查組的匯報。現已基本查明,長春長生公
衛生健康委:長春長生狂犬病疫苗接種者續種補種免費
國家衛生健康委員會8日就長春長生公司狂犬病疫苗接種者續種補種有關費用問題發出通知說,為維護接種者合法權益,各接種單位在狂犬病疫苗續種補種、跟蹤觀察工作中,不得向接種者收取費用,有關費用由接種單位墊付,作好記錄,保存相關費用單據。?國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局7日聯合印發《接種長春長生公司狂
國務院公布長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案進展
8月6日,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前,召回工作
長生狂犬病及百白破疫苗曾享受政府專項資金補助
? ? ? 在2017年長生生物所獲政府補貼項目中,有此次涉及“生產記錄造假”的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合規定而被處罰的“百白破”疫苗也在其中。 長生生物財報顯示,“吉林省醫藥產業發展專項資金(吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗)”截至年底政府補助余額還有8萬元,當年支出2萬元。 “20
國家藥監局負責人介紹長生狂犬病疫苗案件有關情況
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生
藥監部門從嚴對長春長生違法生產狂犬病疫苗行政處罰
10月16日,國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生公司”)違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰。 行政處罰決定書載明,長春長生公司存在以下八項違法事實:一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;二是更
有你的家鄉嗎?各省疾控部門回應問題疫苗購買使用情況
長春長生生物問題疫苗事件持續發酵,引發全國各地公眾關注和擔憂。對此,各省份疾控部門近日密集發聲,紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。 長春長生生物問題疫苗事件持續發酵,引發全國各地公眾關注和擔憂。對此,各省份疾控部門近日密集發聲,紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。對于涉及長生生物公司生產的相關疫苗,
狂犬病潛伏期僅3個月左右-接種到問題疫苗怎么辦
接種了長春長生公司狂犬病疫苗怎么辦?還有補種嗎?國家衛健委給你答案>>> 為保障人民身體健康,按照中央統一部署,國家衛生健康委對接種了長春長生公司狂犬病疫苗的群眾,提供續種、補種、跟蹤觀察等健康服務。 一、關于問題疫苗 如何知道是否接種了長春長生公司狂犬病疫苗? 公眾可以
長春長生被罰沒91億-吊銷《藥品生產許可證》
昨日,國家藥監局、國家衛生健康委、銀保監會、吉林省人民政府聯合公布《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》(下稱《賠償方案》),并自即日起實施。按照方案,接種長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生公司”)生產的狂犬病問題疫苗導致死亡的,一次性賠償65萬元/人。 問題疫苗賠償方案公布
長生生物疫苗一年之內兩次被查不合格
7月15日,經飛行檢查,國家藥監局認定長春長生生物科技有限責任公司在疫苗生產中存在記錄造假情況,對其收證停產、立案調查;幾天后,吉林藥監局一紙行政處罰書又牽出2017年的“舊案”,原來長春長生的另一疫苗也曾抽檢不合格,被認定為“劣藥”。雖然問題疫苗的調查還在進行中,資本市場早已草木皆兵。深交所2次關
國務院調查組公布長生生物疫苗違法案件調查進展情況
8月6日,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前,召回工作在
狂犬病疫苗的概念
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的介紹
狂犬病疫苗是人被動物咬傷后接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清,預防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病,流行性廣,病死率極高,對人民生命健康造成嚴重威脅。 狂犬病的典型臨床表現為恐水癥,故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感,進入興奮期可表
“狂犬病疫苗“相關文獻
導讀:狂犬病(rabies)是狂犬病毒所致的急性傳染病,**共患,多見于犬、狼、貓等肉食動物,人多因被病獸咬傷而感染。對于狂犬病尚缺乏有效的治療手段,人患狂犬病后的病死率幾近100%,患者一般于3~6日內死于呼吸或循環衰竭,故應加強預防措施。預防接種狂犬病疫苗對防止發病有較為重大的作用。
狂犬病疫苗的發展
狂犬疫苗是一個歷史悠久的疫苗,最早制造狂犬疫苗的是法國的巴斯德。1882年它成功地應用連續傳代減弱病毒毒力的方法,用適應毒種來制造疫苗。中國現在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接種于原代地鼠腎細胞,培養后,收獲毒液,經濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑,經全面檢定合格后即為預防狂犬病的疫苗。 狂犬
長生公司疫苗案細節查清:編造虛假信息-原液勾兌作假
據國務院調查組消息,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展,已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。 記者在現場看到,該企業的相關文件已被查封;調查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑
疫苗事件發酵:監管層怒了!醫藥股走勢會如何?
長生生物7月22日公告稱,公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計,二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物,此前持倉基金或已清倉式出逃。 另據央視新聞報道,國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生
“假疫苗”案主角長春長生正式宣告破產
11 月 7 日晚,正處退市整理期的長生退(原長生生物)發布公告稱,其全資子公司長春長生生物科技有限責任公司已經資不抵債,不能清償到期債務,且無重整、和解之可能,宣告破產。 去年 7 月 15 日,長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的事件曝光,引起強烈的社會反響。經查,從 2014 年 4
八項違法行為-91億元處罰-專家解讀對長春長生行政處罰
國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局16日依法從嚴對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗作出頂格行政處罰決定,沒收違法所得,并處違法生產銷售貨值金額三倍的罰款,兩項合計罰款人民幣91億元。針對這一處罰決定,國家藥監局法律顧問李江接受了記者專訪。 違法行為性質惡劣 從對長春長生公司違法行
國家藥監局疫苗事件處罰:責令停產-收回GMP證書-召回
新聞聯播視頻-國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況 根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通
國家藥監局:所有疫苗企業將接受飛行檢查
近日,長春長生生物科技有限公司(下稱“長春長生”)“狂犬病疫苗生產記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規定”兩起事件備受關注。 針對“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件,昨日,國家藥監局在官網通報最新調查進展。通報說,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。目前,已責令企業停
“疫苗之王”-總理李克強作出批示:一個明明白白的交待
近期,長春長生疫苗事件不斷發酵,一篇自媒體文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起廣泛關注,把疫苗安全推到了風口浪尖。 7月15日,國家藥品監督管理局發布緊急通告: 在近日,國家藥監局根據可靠線索,對長春長生生物科技有限責任公司進行飛行檢查時,發現長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中違規生產狂犬疫苗存在
狂犬病疫苗的使用禁忌
對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者,可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫,如處在狂犬病高暴露風險中,亦可進行暴露前免疫,但完成
重組狂犬病病毒疫苗的介紹
將表達 GP 的重組 RABV 免疫 1次可保護部分小鼠, 免疫2次可保護100%的非人靈長類。盡管重組 RABV疫苗效果比重組 VSV 低,但將表達GP 的重組 RABV 滅活后,可部分保護非人靈長類,提示可考慮 將此類疫苗以滅活形式應用,這樣對人類更為安全。
狂犬病疫苗的接種對象
可分為兩種:一為咬傷后預防,二為無咬傷預防。 ⑴咬傷后(暴露后)預防。 任何可疑接觸狂犬病毒,如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷),皮膚或粘膜被動物舔過,都必須接種本疫苗。 ⑵無咬傷(暴露前)預防。 在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員,如疫區獸醫、動物飼養管
狂犬病疫苗的基本介紹
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
北京加強狂犬病疫苗監管
據中國醫藥報訊 為進一步落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》,規范狂犬病疫苗管理工作,日前北京市衛生監督部門對轄區內66家狂犬病免疫預防門診進行了復查,同時對184家一級及以下未被指定為狂犬病預防接種門診的醫療機構進行了抽查。 據介紹,此次檢查共出動監督員410人次,監督車輛126車次,共監
狂犬病疫苗的接種常識
狂犬病是一種自然疫源性疾病,由狂犬病毒引起。人體由于被唾液腺中含有狂犬病的動物咬傷,或由于抓傷處染有含狂犬病毒的唾液而感染。其臨床表現為急性腦炎,最終導致死亡。狂犬病廣泛分布于世界各地,每年世界上有百萬人口因暴露于狂犬病毒而接種疫苗。盡管如此,仍有5萬人患病死亡,特別是在發展中國家患者往往不能及