輝瑞旗下新藥瑞萬托獲批
2月12日，輝瑞宣布，瑞萬托(枸櫞酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成人肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)，以改善運動能力和延緩臨床惡化，成為在中國首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑。 值得一提的是，該藥物從2019年9月20日上市申請正式獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理，2020年2月3日納入擬優先審評，并于兩日后正式批準，歷時僅4.5個月。 據悉，該藥是輝瑞公司研發的一種特異性5型磷酸二酯酶(PED5)抑制劑，該藥最早于1988年在美國獲批治療男性勃起功能障礙(商品名Viagra)，隨后又于2009年11月被美國FDA批準治療肺動脈高壓(商品名Revatio)。......閱讀全文
輝瑞肺動脈高壓新藥，普強瑞萬托在中國獲批！
輝瑞普強（Upjohn）近日宣布，治療罕見病肺動脈高壓的瑞萬托?（枸櫞酸西地那非片）已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為國內首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑，用于治療成人肺動脈高壓（PAH，WHO第1組），以改善運動能力和延緩臨床
輝瑞旗下新藥瑞萬托獲批
2月12日，輝瑞宣布，瑞萬托(枸櫞酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成人肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)，以改善運動能力和延緩臨床惡化，成為在中國首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑。 值得
敲重點|輝瑞Paxlovid與心血管常用藥的相互作用和配伍禁忌
盡管輝瑞公司的新冠新藥有比較詳細的說明書，但美國全科醫生和心臟科同行在這新藥的用藥問題上，更有經驗，他們最新發表在美國心臟病學院（American College of Cardiology, ACC）綜述，更仔細和更專業。 2022年10月12日，美國心臟病學院的官方雜志JACC在線發表了一
枸櫞酸托瑞米芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm
枸櫞酸托瑞米芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm
枸櫞酸托瑞米芬的含量測定
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
輝瑞Xeljanz－XR(托法替尼緩釋片)獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）緩釋片11毫克和22毫克，用于治療對TNF阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。Xeljanz XR將為中重度活動性UC成人患者提供第一種也是
中國剛獲批，輝瑞托法替布（Xeljanz）又拿下歐洲市場
輝瑞3月27日宣布，歐盟委員會批準Xeljanz（托法替布）片劑5mg每日2次聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對緩解病情抗風濕藥物（DMARDs）響應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎。在患者對甲氨蝶呤不耐受或不適用的情況下，也可單獨使用托法替布。 歐盟此項批準是基于III期ORAL全球研究項目
天瑞儀器料去年凈利4651萬5001萬
周四發布公告稱，公司預計去年實現凈利潤4651.24萬元-5001.34萬元，同比下降0%-7%。2014年同期公司盈利5001.34萬元。 天瑞儀器表示，公司凈利潤較2014年同期下降，主要是營業外收入減少。2014年同期省級重大科技成果轉化項目手持式智能化能量色散X射線熒光光譜儀產業化項目
枸櫞酸托瑞米芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量,振搖15分鐘,超聲處理15分鐘,使枸櫞酸他莫昔芬溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇
枸櫞酸托瑞米芬的含量測定方法
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸托瑞米芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬104g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見枸櫞酸托瑞米芬有關物質項下。限度供試品溶液
枸櫞酸托瑞米芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸托瑞米芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在237m的波
哈藥5000萬美元接盤輝瑞疫苗業務
5月28日，輝瑞已經將旗下MH疫苗瑞倍適在當地的知識產權出售給哈藥集團，雙方尚未披露交易金額，但據悉為接近5000萬美元。 在輝瑞以680億美元收購惠氏后，2009年9月，中國商務部命令輝瑞剝離在中國內地的豬流感疫苗業務，以換取合并交易在當地獲得通過。 根據要求，輝瑞須在6個月內找到
輝瑞揮起裁員大刀－全球裁減1萬工作崗位
輝瑞制藥公司于前天宣布，到2008年底之前裁減1萬個工作崗位，同時關閉至少5個相關機構。輝瑞制藥希望通過此舉到明年底最多削減成本20億美元（30億6000萬新元）。 這是輝瑞制藥公司在兩年內第二次宣布大規模成本壓縮計劃。這1萬個工作崗位的裁減占該公司全球員工人數的10％左右，其中包括美國本土的
枸櫞酸托瑞米芬的類別及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
枸櫞酸托瑞米芬的類別及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸托瑞米芬片的基本性狀
本品為白色片。
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取