同種異體多病毒特異性T細胞療法ViralymM獲優先藥物資格
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）優先藥物資格（PRIME），這是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒特異性T細胞療法，用于異基因造血干細胞移植（HSCT）受者，治療BK病毒、巨細胞病毒、人皰疹病毒6型、EB病毒和/或腺病毒的嚴重感染。 此前，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Viralym-M再生醫學先進療法（RMAT）資格，用于治療接受同種異體HSCT后成人和兒童患者中由BK病毒引起的出血性膀胱炎（HC）。AlloVir公司擁有Viralym-M的全球開發和商業化權利。AlloVir致力于為遭受威脅生命的病毒性疾病的患者開發和提供變革性細胞療法。病毒特異性T細胞制備流程 PRIME是EMA在2016年3月推出的一個快速審批項目，與美國FDA的突破性藥物資格（BTD）項目相似，旨在加速醫藥......閱讀全文
同種異體多病毒特異性T細胞療法ViralymM獲孤兒藥資格！
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）孤兒藥資格，用于接受造血干細胞移植（HSCT）的患者，治療病毒性疾病和感染。Viralym-M是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒
同種異體多病毒特異性T細胞療法ViralymM獲優先藥物資格
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）優先藥物資格（PRIME），這是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒特異性T細胞療法，用于異基因造血干細胞移植（HSCT）受者，治療
重磅消息！FDA今日批準同種異體CART細胞產品進入臨床
Celyad是一家專注于開發CAR-T細胞療法的臨床階段生物制藥公司，今天宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已接受該公司的CYAD-101的研究性新藥(IND)申請，值得注意的是，這是全球第一個非基因編輯的同種異體CAR-T臨床項目。 美國FDA已經表明，允許進行代號為Allo-SHRINK的
什么是同種異體骨？
同種異體骨植是一種醫學治療手段。同種異體骨是指取自其他人的骨組織，經過一系列處理后用于移植到患者體內，以修復骨缺損、促進骨愈合等。這種治療方法在骨科、口腔科等領域都有應用，例如骨折后骨不連的修復、脊柱融合手術、口腔頜面外科的骨重建等。同種異體骨移植具有一定的優勢，如來源相對豐富、可提前制備等，但也存
同種[異體]移植的定義
中文名稱同種[異體]移植英文名稱allogeneic transplantation;allograft;homograft定 義同一物種內遺傳基因不同個體間的細胞、組織或器官移植，是臨床器官移植的主要類型。由于供者和受者間遺傳背景存在差異，一般均導致排斥反應的發生。應用學科免疫學（一級學科），免
FDA批準首個非基因編輯的同種異體CART細胞產品進入臨床
Celyad是一家專注于開發CAR-T細胞療法的臨床階段生物制藥公司，今天宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已接受該公司的CYAD-101的研究性新藥(IND)申請，值得注意的是，這是全球第一個非基因編輯的同種異體CAR-T臨床項目。 美國FDA已經表明，允許進行代號為Allo-SHRINK的
賽默飛推出T細胞培養基，專為同種異體細胞療法而設計
CAR-T細胞療法是近年來癌癥治療領域的重大突破之一。自2017年首款CAR-T療法獲批上市以來，它在治療血液癌癥方面表現出出色的療效。不過，大多數獲批的療法需要從患者體內獲取T細胞進行遺傳改造，然后再注回患者體內。這一流程不僅復雜而且費時費力，在一定程度上影響了CAR-T療法的廣泛使用。 “
同種異體微嵌合的概念
中文名稱同種異體微嵌合英文名稱allogeneic microchimerism定 義一種移植耐受現象。長期存活的移植受者，其皮膚、淋巴結、胸腺等組織中可檢出供者來源的遺傳物質或白細胞，取供、受者的淋巴細胞進行混合培養，不發生或僅發生低水平增殖反應，表明受者已對同種移植物抗原產生耐受。應用學科免疫
同種異體BK病毒特異性T細胞－性多灶性白質腦病臨床治療
來自美國M.D. Anderson癌癥中心的科學家們闡述了利用T細胞療法治療進行性多灶性白質腦病（PML）的II期臨床實驗結果。 《新英格蘭醫學雜志》近日發表了一篇備受矚目的文章《Allogeneic BK Virus–Specific T Cells for Progressive Mult
同種異體原位肝移植麻醉管理
肝臟是人體單一的重要器官，其功能既復雜又多樣，肝臟受到嚴重損害后根治率極低，對頑固性肝病施行肝移植是有希望的一種療法。但肝臟與腎、心等臟器不同，肝臟移植手術操作復雜、對全身干擾大、時間長，加之大部分病患均為終末期肝病，常伴發嚴重的全身臟器功能損傷及內環境紊亂，且新移植肝臟面臨再灌注損傷及排異反應，決
如何診斷同種異體骨移植排斥反應？
診斷同種異體骨移植排斥反應通常需要綜合以下幾個方面：臨床癥狀和體征：觀察患者是否出現發熱、移植部位疼痛、腫脹、發紅、滲出，以及關節活動受限等癥狀。實驗室檢查：血常規：白細胞計數升高可能提示存在炎癥反應。紅細胞沉降率和 C 反應蛋白：升高通常表示體內有炎癥。免疫相關指標檢測：例如檢測細胞因子（如白細胞
同種異體骨植手術后如何護理？
同種異體骨植手術后的護理包括以下方面：傷口護理保持手術切口清潔、干燥，按照醫生的指示定期更換敷料。注意觀察傷口有無紅腫、滲液、出血等異常情況，如有異常及時告知醫生。疼痛管理遵醫囑使用止痛藥物，以減輕術后疼痛。注意觀察疼痛的性質、程度和持續時間，若疼痛加劇或出現新的疼痛，應及時報告醫生。體位與活動術后
Precision公司基因編輯的同種異體CD20－CART療法獲批臨床
總部位于美國北卡羅來納州的Precision BioSciences于2006年成立，擁有杜克大學基因編輯技術的ZL授權，于今年3月首次公開募股(IPO)募集約1.454億美元。 9月16日，Precision公司宣布，美國FDA已接受基因編輯的同種異體抗CD20 CAR-T細胞療法PBCAR
哪種人群適合進行同種異體骨植？
以下人群可能適合進行同種異體骨植：因嚴重創傷、骨腫瘤切除等導致較大骨缺損，自身骨量不足難以修復的患者。骨折后出現骨不連或延遲愈合，經保守治療無效的患者。患有脊柱疾病需要進行脊柱融合手術，自身骨量不足以滿足融合需求的患者。因口腔頜面疾病導致骨組織缺失，需要進行骨重建的患者。某些骨感染或骨壞死疾病，在清
同種異體骨移植排斥反應有哪些癥狀？
同種異體骨移植排斥反應可能出現以下癥狀：發熱：體溫升高，可能是身體對異體組織產生免疫反應的表現之一。手術部位疼痛和腫脹：疼痛可能加重，腫脹持續不消退或逐漸加重。傷口滲出：傷口出現較多的滲液，可能是血性、膿性或清亮的液體。局部發紅和發熱：移植部位的皮膚發紅、溫度升高。活動受限：由于疼痛和腫脹，導致移植
如何判斷同種異體骨植手術是否成功？
患者可以通過以下一些跡象初步判斷同種異體骨植手術是否成功：疼痛減輕：術后隨著恢復，手術部位的疼痛逐漸減輕，尤其是在正常的恢復過程中沒有出現異常的、加劇的疼痛。腫脹消退：手術區域的腫脹逐漸消退，皮膚顏色和溫度恢復正常。活動改善：肢體的活動能力逐漸增強，例如關節活動范圍增大，能夠更自如地進行日常動作。負
哪種人群適合進行同種異體骨植？
同種異體骨植的成功率會受到多種因素的影響，包括患者的年齡、健康狀況、骨缺損的大小和部位、手術技術、術后康復等。一般來說，如果各項條件較為理想，其成功率可以達到 70% - 90% 左右，但具體數字難以一概而論。對于一些復雜的情況或者存在基礎疾病的患者，成功率可能會相對較低。
同種異體骨的排斥反應會持續多久？
同種異體骨移植后的排斥反應持續時間因人而異。在大多數情況下，輕度的排斥反應可能在術后數周至數月內逐漸減輕和消失。通過適當的治療，如使用抗炎藥物、免疫抑制劑等，癥狀能夠得到較好的控制。然而，對于一些較為敏感的個體，或者存在其他復雜因素（如感染、免疫功能異常等）時，排斥反應可能會持續較長時間，甚至可能導
如何判斷同種異體骨植手術是否成功？
判斷同種異體骨植手術是否成功，通常可以從以下幾個方面進行評估：臨床癥狀：患者原有的疼痛、腫脹、活動受限等癥狀明顯改善或消失。影像學檢查：通過 X 光、CT 或 MRI 等檢查，觀察移植骨與周圍自體骨的融合情況。如果移植骨與周圍骨組織之間形成了連續的骨小梁，骨皮質連接良好，沒有明顯的骨吸收、骨折或移位
異體CART介紹
諾華CAR-T療法CTL-019獲得FDA腫瘤專家的全票推薦批準，意味著這種革命性的腫瘤治療手段基本得到了國際最嚴格的藥監機構的認可，距離正式獲批上市僅一步之遙。目前，CAR-T正以前所未有的熱度席卷全球，引起制藥公司、投資人、臨床醫生和患者的廣泛關注。毫無疑問，CTL-019的成功會讓諾華、賓夕法
大段同種異體骨移植治療巨大肱骨近端軟骨母細胞瘤...
大段同種異體骨移植治療巨大肱骨近端軟骨母細胞瘤病例分析目的探討在臨床中應用大段同種異體骨治療巨大軟骨母細胞瘤的臨床價值和效果。方法對1例肱骨近端巨大軟骨母細胞瘤行手術切除后，選用與之大小形態相配的大段同種異體骨移植治療。結果術后傷口愈合良好，肩關節外部形態恢復滿意，雙側基本對稱，無明顯骨吸收和骨不愈
同種異體線粒體細胞療法！線粒體疾病患者創新療法！
此次合作，將為線粒體疾病患者，開發通用型、同種異體細胞治療方案。 線粒體 安斯泰來（Astellas）與Minovia Therapeutics近日宣布一項全球戰略合作及許可協議，研究、開發、商業化新型細胞療法項目，用于治療由線粒體功能故障引起的疾病。Minovia是一家臨床階段的公司，也是
對抗異體骨髓移植感染的T細胞療法
當患者不得不接受骨髓移植手術時，這個過程會削弱他們的免疫系統。因此，在健康免疫系統中通常受到抑制的病毒，可引起有可能致命的感染。最近，德國慕尼黑工業大學（TUM）的科學家，與法蘭克福、維爾茨堡和哥廷根的同事合作，開發出一種方法，可為患者提供保守性保護，對抗移植后的這種感染。該方法已經成功地用于治
如何預防同種異體骨移植后的排斥反應？
預防同種異體骨移植后的排斥反應可以采取以下措施：優化供體選擇：盡可能選擇與受體組織相容性較高的供體，包括人類白細胞抗原（HLA）的匹配程度。嚴格的骨處理：采用有效的處理方法，如深度冷凍、凍干、脫細胞處理等，降低移植骨的免疫原性。免疫抑制治療：術前、術中和術后根據患者情況，合理使用免疫抑制劑，如糖皮質
同種異體骨移植排斥反應的癥狀有哪些？
同種異體骨移植排斥反應的癥狀可能包括：發熱：體溫升高，通常是身體對異體組織產生免疫反應的表現之一。移植部位疼痛：疼痛程度可能逐漸加重，且休息或常規止痛治療效果不佳。腫脹：移植部位出現明顯的腫脹，局部組織張力增高。發紅：皮膚發紅，可能伴有皮溫升高。傷口愈合不良：傷口出現滲液、不愈合或延遲愈合。功能障礙
哪種情況適合進行同種異體骨移植手術？
以下情況通常適合進行同種異體骨植手術：大段骨缺損：例如嚴重創傷、復雜骨折、骨腫瘤切除后造成的較大骨缺損，自身骨無法滿足修復需求時。骨不連：經過多次治療仍無法愈合的骨折，且伴有骨量缺失。脊柱融合手術：用于脊柱側彎矯正、脊柱不穩定等需要增加融合效果的情況。關節置換中的骨缺損修復：如髖關節或膝關節置換手術
同種異體骨移植排斥反應的癥狀有哪些特點？
同種異體骨移植排斥反應的癥狀通常具有以下特點：逐漸出現：排斥反應的癥狀一般不會在移植后立即表現出來，而是在術后一段時間內逐漸顯現。非特異性：癥狀可能與感染、創傷愈合不良等其他并發癥相似，如發熱、疼痛、腫脹等，這使得僅憑癥狀難以明確診斷，需要結合其他檢查。與移植部位相關：癥狀通常集中在移植骨及其周圍組
分享一些同種異體骨植的失敗案例
同種異體骨植的失敗案例相對較少，但以下是一些可能導致失敗的情況：案例一：一位患者在接受同種異體骨植手術后，由于術后傷口護理不當，發生了嚴重感染，最終導致移植骨未能成功融合，手術效果不佳。案例二：另一位患者本身患有糖尿病且血糖控制不佳，在進行同種異體骨植后，骨愈合過程受到影響，出現了移植骨吸收和骨不連
影響同種異體骨植手術效果的因素有哪些？
影響同種異體骨植手術效果的因素主要包括以下方面：患者自身因素：年齡：年齡較大的患者身體機能和恢復能力相對較弱，可能影響骨愈合。健康狀況：患有糖尿病、營養不良、免疫功能低下、心血管疾病等基礎疾病，會對手術效果產生不利影響。吸煙：吸煙會損害血管內皮細胞，影響局部血液循環，不利于骨移植后的愈合。骨缺損的情
如何科學地評估同種異體骨植手術的效果？
科學地評估同種異體骨植手術的效果通常需要綜合以下多個方面：影像學評估：X 光：可以初步觀察骨移植部位的骨痂形成、骨連續性、移植骨的形態和位置等。CT 掃描：能更詳細地顯示骨結構的融合情況、骨密度變化以及內部的骨小梁形成。MRI（磁共振成像）：對于評估軟組織和骨髓的情況有較好的價值。臨床癥狀評估：疼痛